RISTABEN (50MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Ristaben - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sitagliptin
Účinná látka: MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-FOSFÁTU
Alternativy: Anau, Ansifora, Jansitin, Januvia, Jazeta, Jidinum, Jimandin, Juzina, Lonamo, Mapoli, Maysiglu, Mifoglame, Sitagliptin +pharma, Sitagliptin accord, Sitagliptin auxilto, Sitagliptin egis, Sitagliptin glenmark, Sitagliptin grindeks, Sitagliptin mylan, Sitagliptin polpharma, Sitagliptin reddy, Sitagliptin sandoz, Sitagliptin sandoz gmbh, Sitagliptin stada, Sitagliptin sun, Sitagliptin teva, Sitagliptin tiefenbacher, Sitagliptin wörwag, Sitagliptin zentiva, Tesavel, Xelevia, Zaxivia
ATC skupina: A10BH01 - sitagliptin
Obsah účinných látek: 100MG, 25MG, 50MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ristaben složení

...více

Ristaben Dávkování a způsob podání

DávkováníDávka je 100 mg sitagliptinu jednou denně. Pokud se používá v kombinaci s metforminem a/neboagonistou PPAR, je nutno zachovat dávku metforminu a/nebo agonisty PPAR a přípravek Ristabenpodávat souběžně.Jestliže je Ristaben užíván v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo s inzulinem, pak je možnézvážit nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se snížilo riziko...více

Ristaben Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenouv bodě...více

Ristaben Indikace, na co je lék

U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je Ristaben indikován ke zlepšení kontrolyglykemie:v monoterapii:• u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné neposkytují dostatečnou kontroluglykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti.v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci:• s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení...více

Ristaben Interakce

Účinky jiných léků na sitagliptinDále popsané klinické údaje naznačují, že riziko klinicky významných interakcí při podávánísitagliptinu je nízké.Studie in vitro ukázaly, že odpovědnost za omezený metabolismus sitagliptinu má primárně enzymCYP3A4 za přispění CYP2C8. U pacientů s normální funkcí ledvin hraje metabolismus včetně cestyCYP3A4 pouze malou roli v clearance sitagliptinu. Metabolismus...více

Ristaben Pro děti, pediatrická populace

Sitagliptin nemá být používán u dětí a dospívajících ve věku od 10 do 17 let z důvodu nedostatečnéúčinnosti. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Sitagliptin nebylhodnocen u pediatrických pacientů ve věku do 10 let.Způsob podáníPřípravek Ristaben lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.4.3 KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou...více

Ristaben Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíK dispozici není dostatek údajů o podávání sitagliptinu těhotným ženám. Studie se zvířaty prokázalyreprodukční toxicitu při vysokých dávkách Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se použití u člověka se Ristaben nesmí během těhotenstvíužívat.KojeníNení známo, zda se sitagliptin vylučuje do lidského mateřského mléka. Studie se zvířaty prokázalyvylučování sitagliptinu...více

Ristaben Užívání po expiraci, upozornění a varování

ObecněPřípravek Ristaben se nemá podávat pacientům s diabetem 1. typu nebo používat k léčbě diabetickéketoacidózy.Akutní pankreatitidaUžívání inhibitorů DPP-4 je spojováno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy. Pacienty je nutnopoučit o charakteristickém symptomu akutní pankreatitidy: přetrvávající, těžké bolesti břicha. Povysazení sitagliptinu byly hlášeny velmi vzácné případy nekrotizující...více

Ristaben Schopnost řízení vozidel

...více

Ristaben Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluByly hlášeny závažné nežádoucí účinky, včetně pankreatitidy a hypersenzitivních reakcí. V kombinacise sulfonylmočovinou a inzulinem byla hlášena hypoglykemie sulfonylmočoviny, 9,6 % u inzulinuTabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky jsou uvedeny dále Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté Tabulka 1. Frekvence výskytu nežádoucích účinků...více

Ristaben Předávkování

V kontrolovaných klinických studiích se zdravými dobrovolníky byly podávány jednorázové dávky až800 mg sitagliptinu. Minimální zvýšení QTc, nepovažované za klinicky významné, bylo pozorovánov jedné studii se sitagliptinem v dávce 800 mg. S dávkami nad 800 mg nejsou z klinických studiížádné zkušenosti. Ve studiích fáze I s opakovanými dávkami nebyly u sitagliptinu v dávkách do600 mg za den...více

Ristaben Farmakodynamické vlastnosti

Ristaben Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Ristaben Bezpečnost (v těhotenství)

Renální a hepatická toxicita byla pozorována u hlodavců po systémové expozici 58násobně vyšší nežje expozice u člověka, přičemž žádný účinek nebyl zjištěn při 19násobné expozici u člověka. Ve14týdenní studii u potkanů byl abnormální vývoj řezáků pozorován u potkanů při expozici 67krátvyšší než je hodnota v klinické praxi; žádný účinek v tomto smyslu nebyl zjištěn při...více

Ristaben Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látekJádro tablety:mikrokrystalická celulóza natrium-stearyl-fumarátpropyl-gallátPotah tablety:polyvinylalkoholmakrogol mastek oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25 °C.6.5 Druh obalu a obsah baleníNeprůhledné blistry tabletách a 50 x 1 potahovaná tableta v perforovaném jednodávkovém blistru.Na...více