RASAGILINE MYLAN (1MG Tableta) - Informace o předepisování

Rasagiline mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: rasagiline
Účinná látka: RASAGILIN-TARTARÁT
Alternativy: Azilect, Detreman, Ralago, Rasagilin belupo, Rasagiline egis, Rasagiline vipharm, Rasagilinum ratiopharm, Sagilia
ATC skupina: N04BD02 - rasagiline
Obsah účinných látek: 1MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 7 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rasagiline mylan složení

Jedna tableta obsahuje rasagilini tartras, ekvivalentní rasagilinum 1 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety jedné straně a „1“ na druhé straně....více

Rasagiline mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka rasagilinu je 1 mg s levodopou nebo bez ní. Starší pacienti U starších pacientů není třeba měnit dávku Porucha funkce jaterRasagilin je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater středně těžkou poruchou funkce jater je třeba se použití rasagilinu vyhnout. Při zahájení léčby rasagilinem u pacientů s lehkou poruchou funkce jater je třeba opatrnosti....více

Rasagiline mylan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžná léčba jinými inhibitory monoaminooxidázy dostupných bez lékařského předpisu, např. třezalka tečkovanávysazením rasagilinu a zahájením léčby inhibitory MAO nebo pethidinem musí uplynout nejméně 14 dní. Těžká porucha funkce...více

Rasagiline mylan Indikace, na co je lék

Rasagiline Mylan je indikován u dospělých k léčbě idiopatické Parkinsonovy nemoci v monoterapii na konci dávkového intervalu...více

Rasagiline mylan Interakce

Inhibitory MAO Rasagilin je kontraindikován v kombinaci s jinými inhibitory MAO přípravků dostupných bez lékařského předpisu, např. třezalka tečkovanáneselektivní inhibice MAO, která může vést k hypertenzní krizi Pethidin Byly hlášeny závažné nežádoucí účinky při souběžném podávání pethidinu a inhibitorů MAO, včetně jiného selektivního inhibitoru MAO-B. Souběžné podávání rasagilinu...více

Rasagiline mylan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost rasagilinu u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Použití rasagilinu v indikaci Parkinsonovy nemoci u pediatrické populace není relevantní. Způsob podání Perorální podání. Rasagilin může být podáván s jídlem nebo nalačno. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžná léčba jinými inhibitory...více

Rasagiline mylan Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje o podávání rasagilinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Kojení Neklinické údaje naznačují, že rasagilin způsobuje inhibici sekrece prolaktinu a může tedy laktaci inhibovat. Není známo, zda je rasagilin vylučován do mateřského...více

Rasagiline mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Současné podávání rasagilinu s jinými léčivými přípravky Je třeba vyvarovat se současného podávání rasagilinu a fluoxetinu nebo fluvoxaminu Mezi vysazením fluoxetinu a zahájením léčby rasagilinem má uplynout nejméně pět týdnů. Mezi vysazením rasagilinu a zahájením léčby fluoxetinem nebo fluvoxaminem má uplynout nejméně 14 dní. Současné podávání rasagilinu a dextromethorfanu nebo...více

Rasagiline mylan Schopnost řízení vozidel

U pacientů se somnolencí/epizodami náhlého usnutí může mít rasagilin výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být upozorněni na to, že by neměli obsluhovat nebezpečné stroje včetně motorových vozidel do té doby, než se ujistí, že na ně rasagilin nemá nepříznivý vliv. Pacienti léčení rasagilinem vykazující somnolenci a/nebo epizody náhlého usnutí musí být...více

Rasagiline mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu V klinických studiích s pacienty s Parkinsonovou nemocí byly nejčastěji hlášeny následující nežádoucí účinky: bolest hlavy, deprese, závratě a chřipka ortostatická hypotenze, pád, bolest břicha, nauzea, zvracení a sucho v ústech u kombinace s léčbou levodopou; muskuloskeletální bolest, jako např. bolest zad a šíje, a artralgie v obou režimech. Tyto nežádoucí...více

Rasagiline mylan Předávkování

Příznaky Symptomy zaznamenané po předávkování rasagilinem v dávkách v rozmezí 3 mg až 100 mg zahrnovaly hypománii, hypertenzní krizi a serotoninový syndrom. Předávkování může být spojeno s významnou inhibicí MAO-A i MAO-B. Ve studii s podáním jediné dávky byla zdravým dobrovolníkům podána dávka 20 mg/den a v desetidenní studii byla zdravým dobrovolníkům podávána dávka 10 mg/den. Nežádoucí...více

Rasagiline mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, inhibitory monoaminooxidázy typu B, ATC kód: N04BD Mechanismus účinku Prokázalo se, že rasagilin je silným ireverzibilním selektivním inhibitorem MAO-B, který může způsobit zvýšení extracelulárních hladin dopaminu ve striatu. Zvýšená hladina dopaminu a následné zvýšení dopaminergní aktivity pravděpodobně zprostředkovávají příznivé účinky...více

Rasagiline mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Rasagilin je rychle absorbován a dosahuje maximální plazmatické koncentrace 0,5 hodiny. Absolutní biologická dostupnost po podání jedné dávky rasagilinu je přibližně 36 %. Potrava nemá vliv na Tmax rasagilinu, přestože v případě, že je lék užíván spolu s tučným jídlem, je Cmax snížena přibližně o 60 % a expozice podstatně narušena, lze rasagilin podávat s jídlem i nalačno. Distribuce...více

Rasagiline mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2...více

Rasagiline mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Kyselina vinná Kukuřičný škrobPředbobtnalý kukuřičný škrob Mastek Kyselina stearová 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení OPA/Al/PVC/Al. Blistry obsahující 7, 10, 28, 30, 100 nebo 112 tablet. PVC/PVDC/Al....více