PROTAPHANE PENFILL (100IU/ML Injekční suspenze v zásobní vložce) - Informace o předepisování

Protaphane penfill - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: insulin (human)
Účinná látka: Lidský isofaninsulin
Alternativy: Humulin n, Humulin n (nph) cartridge, Humulin n (nph) kwikpen, Insulatard, Insulatard flexpen, Insulatard innolet, Insulatard penfill, Insuman basal, Insuman basal solostar, Protaphane, Protaphane flexpen, Protaphane innolet
ATC skupina: A10AC01 - insulin (human)
Obsah účinných látek: 100IU/ML
Formy: Injekční suspenze, Injekční suspenze v zásobní vložce
Balení: Zásobní vložka
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Protaphane penfill složení

Protaphane injekční lahvička injekční lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá 400 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum Protaphane injekční lahvička injekční lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá 1 000 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum Protaphane Penfillzásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPenpředplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum *Humánní inzulin je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae. Pomocná látka se známým účinkem: Protaphane obsahuje méně než 1 mmol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze. Suspenze je kalná, bílá a vodná....více

Protaphane penfill Dávkování a způsob podání

Dávkování Účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách. Dávkování přípravku Protaphane je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta. Lékař stanoví, zda je nutná jedna nebo více injekcí denně. Protaphane se používá samostatně nebo v kombinaci s rychle působícím inzulinem. Při intenzifikovaném režimu lze suspenzi používat jako bazální inzulin...více

Protaphane penfill Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Protaphane penfill Indikace, na co je lék

Protaphane je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus....více

Protaphane penfill Interakce

Je známa řada léčivých přípravků, které ovlivňují metabolizmus glukózy. Následující látky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy. Následující látky mohou zvýšit pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový...více

Protaphane penfill Pro děti, pediatrická populace

Protaphane může být podáván dětem a dospívajícím. Převod z jiných inzulinových léčivých přípravků Při převodu z jiných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Protaphane a načasování injekcí. Je doporučeno přesné monitorování glukózy během převodu a několik týdnů poté Způsob podání Protaphane...více

Protaphane penfill Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Pro léčbu diabetu inzulinem během těhotenství nejsou žádná omezení, protože inzulin neprochází placentární bariérou. Hypoglykemie i hyperglykemie, které se mohou projevit při nedostatečně kontrolované léčbě diabetu, zvyšují riziko znetvoření a úmrtí plodu. V těhotenství a při plánování těhotenství je u těhotných diabetiček doporučována intenzifikace kontroly hladiny...více

Protaphane penfill Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před cestou mezi různými časovými pásmy se pacient má poradit s lékařem. Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset používat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech. HyperglykemieNedostatečné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze. První příznaky hyperglykemie...více

Protaphane penfill Schopnost řízení vozidel

Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit. Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité motorového vozidla nebo obsluze strojů Pacienti musí být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení. Náležité poučení je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé...více

Protaphane penfill Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie. Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly, viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže. Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce, edém a reakce v místě vpichu obvykle přechodné povahy. Rychlé...více

Protaphane penfill Předávkování

Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se může vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho potřebě inzulinu příliš vysoké: • Mírné hypoglykemické příhody lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr. Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem...více

Protaphane penfill Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu. Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, střednědobě působící, inzuliny Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Účinek inzulinu snižující hladinu glukózy v krvi je způsoben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových buněk a usnadňuje vychytávání glukózy a zároveň inhibuje výdej glukózy z jater. Protaphane je...více

Protaphane penfill Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Inzulin má v krevním oběhu poločas několik minut. Z toho vyplývá, že časový profil účinku inzulinového přípravku je určován pouze na základě jeho absorpčních charakteristik. Tento proces je ovlivňován několika faktory tloušťkou vrstvy podkožního tuku, typem diabetuje proto ovlivněna významnou intra a interindividuální odchylkou. Absorpce Maximální koncentrace inzulinu v plazmě je dosaženo...více

Protaphane penfill Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Protaphane penfill Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol Metakresol FenolDihydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoHydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Protamin-sulfátVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Inzulinové léčivé přípravky mají být přidávány jen k těm sloučeninám, u nichž je známa jejich kompatibilita s inzulinem. Inzulinové suspenze nesmí být přidávány do infuzních roztoků. 6.3...více