PROPOFOL 1% MCT/LCT FRESENIUS (10MG/ML Injekční/infuzní emulze) - Informace o předepisování

Propofol 1% mct/lct fresenius - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: propofol
Účinná látka: PROPOFOL
Alternativy: Anesia, Propofol 2% mct/lct fresenius, Propofol mct fresenius 10 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř, Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř, Propofol-lipuro, Propofol-lipuro 1 % (10mg/ml), Propofol-lipuro 2% (20mg/ml)
ATC skupina: N01AX10 - propofol
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Injekční/infuzní emulze
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 10X50ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Propofol 1% mct/lct fresenius složení

Jeden ml emulze obsahuje propofolum 10 mg. Jedna 20ml ampulka obsahuje propofolum 200 mg. Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje propofolum 200 mg. Jedna 50ml injekční lahvička obsahuje propofolum 500 mg. Jedna 100ml injekční lahvička obsahuje propofolum 1000 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml emulze obsahuje: čištěný sójový olej 50 mg sodík max.0,06 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní emulze. Bílá emulze typu olej ve...více

Propofol 1% mct/lct fresenius Dávkování a způsob podání

Propofol MCT/LCT Fresenius se smí používat pouze v nemocnicích, nebo v adekvátně vybavených denních zdravotnických zařízeních a smí být podáván pouze lékařem anesteziologem nebo na jednotce intenzivní péče. Neustále musí být monitorovány oběhové a respirační funkce (např. pomocí EKG, pulsní oxymetrie) a je nutné zajistit, aby po celou dobu aplikace byla okamžitě dostupná zařízení k...více

Propofol 1% mct/lct fresenius Kontraindikace

Propofol je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na propofol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Propofol MCT/LCT Fresenius obsahuje sójový olej a nesmí být použit u pacientů, kteří jsou hypersenzitivní na arašídy nebo sóju. Propofol nesmí být použit u pacientů ve věku 16 let nebo mladších pro sedaci na jednotce intenzivní péče (viz bod...více

Propofol 1% mct/lct fresenius Indikace, na co je lék

Propofol MCT/LCT Fresenius je celkové anestetikum k intravenóznímu podání s krátkodobým účinkem pro: • úvod a udržování celkové anestezie u dospělých, dospívajících a dětí starších 1 měsíce • sedaci během diagnostických a chirurgických zákroků, samotně nebo v kombinaci s lokálními nebo regionálními anestetiky, u dospělých, dospívajících a dětí starších 1 měsíce • sedaci...více

Propofol 1% mct/lct fresenius Interakce

Propofol se používá ve spojení se spinální a epidurální anestezií a s běžně používanou premedikací, neuromuskulárními blokátory, inhalačními anestetiky a analgetiky; nebyly pozorovány žádné farmakologické inkompatibility. Nižší dávky propofolu mohou být vyžadovány v případech, kdy se používá celková anestezie nebo sedace používá jako doplněk k regionálním anestetickým technikám....více

Propofol 1% mct/lct fresenius Pro děti, pediatrická populace

Použití propofolu se u novorozenců nedoporučuje, protože tato skupina pacientů nebyla zcela prostudována. Farmakokinetické údaje (viz bod 5.2) naznačují, že clearance je u novorozenců zřetelně snížena a má velkou inter-individuální variabilitu. Podávání dávek doporučených pro starší děti může vyvolat relativní předávkování vedoucí k těžké kardiovaskulární depresi. Propofol...více

Propofol 1% mct/lct fresenius Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost podávání propofolu během těhotenství nebyla prokázána. Propofol nemá být podáván těhotným ženám, není-li to bezpodmínečně nutné. Propofol prostupuje placentou a může způsobit neonatální depresi. Propofol může nicméně být použit během vyvolaného potratu. Je nutné se vyvarovat vysokých dávek (více než 2,5 mg propofolu/kg těl. hm. pro uvedení do anestezie,...více

Propofol 1% mct/lct fresenius Užívání po expiraci, upozornění a varování

Propofol má být podáván školenými anesteziology (nebo případně lékaři vyškolenými v péči o pacienty na jednotce intenzivní péče). Pacienti mají být neustále monitorováni a mají být k dispozici po celou dobu zařízení pro udržení průchodnosti dýchacích cest, umělá ventilace, obohacení vzduchu kyslíkem a další resuscitační zařízení. Propofol nemá být podáván stejnou osobou, která...více

Propofol 1% mct/lct fresenius Schopnost řízení vozidel

Pacienti mají být poučeni, že výkon při náročnějších aktivitách, jako je řízení a obsluha strojů může být narušen po určitou dobu po použití propofolu. Po podání přípravku Propofol MCT/LCT Fresenius je nutné přiměřenou dobu pacienta pozorovat. Pacient má být poučen, aby neřídil motorová vozidla, neobsluhoval stroje a nevykonával rizikové práce. Pacient nesmí být propuštěn domů...více

Propofol 1% mct/lct fresenius Vedlejší a nežádoucí účinky

Úvod do anestezie a udržování anestezie nebo sedace s propofolem je obvykle bezproblémové s minimálními známkami podráždění. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou farmakologicky předvídatelné vedlejší účinky anestetika/sedativa, jako je hypotenze. Povaha, závažnost a výskyt nežádoucích účinků pozorovaných u pacientů užívajících propofol, může souviset...více

Propofol 1% mct/lct fresenius Předávkování

Náhodné předávkování pravděpodobně způsobí kardiorespirační depresi. Respirační deprese musí být léčena umělou ventilací s kyslíkem. Při kardiovaskulární depresi může být zapotřebí snížit hlavu pacienta a, je-li to vážné, podat plazmaexpandéry a vazopresory....více

Propofol 1% mct/lct fresenius Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Anestetika; jiná celková anestetika ATC kód: N01AX Mechanismus účinku/Farmakodynamické účinkyPropofol (2,6-diisopropylfenol) je krátkodobě působící celkové anestetikum s rychlým nástupem účinku. V závislosti na rychlosti podání se doba úvodu do anestezie pohybuje v rozmezí 30–40 sekund. Doba působení po jednotlivém bolusovém podání je krátká a trvá...více

Propofol 1% mct/lct fresenius Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePropofol se z 98% váže na plazmatické bílkoviny. Po intravenózním podání farmakokinetika propofolu může být popsána jako 3-kompartmentní model. Distribuce /Biotransformace/Eliminace Propofol je extenzivně distribuován a rychle vylučován z těla (celková tělesná clearance: 1,5–2 l/min). Ke clearance dochází metabolickými procesy zejména v játrech, kde je závislá na průtoku krve, a kde...více

Propofol 1% mct/lct fresenius Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly provedeny. Teratogenní účinky nebyly pozorovány. Ve studiích lokální tolerance vedlo intramuskulární podání k poškození tkáně v okolí místa vpichu, paravenózní a subkutánní podání se histologicky...více

Propofol 1% mct/lct fresenius Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Čištěný sójový olej triacylglyceroly se středním řetězcemvaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací glycerol kyselina olejová hydroxid sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti léčivého přípravku...více

Propofol 1% mct/lct fresenius Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU x 20 ml ampulka, 10 x 20 ml ampulka 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Propofol MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml injekční/infuzní emulze propofolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje propofolum 10 mg. Jedna 20ml ampulka obsahuje propofolum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Čištěný sójový olej, střední nasycené triacylglyceroly,...více