PREGABALIN ZENTIVA (75MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Pregabalin zentiva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum:
Účinná látka: Pregabalin
Alternativy: Kartesada, Lyrica, Naxalgan, Preato, Pregabalin accord, Pregabalin mylan, Pregabalin pfizer, Pregabalin reddy, Pregabalin sandoz, Pregabalin sandoz gmbh, Pregabalin teva, Pregabalin vivanta, Pregamid, Preglenix, Prelica
ATC skupina: -
Obsah účinných látek: 100MG, 150MG, 200MG, 225MG, 25MG, 300MG, 50MG, 75MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |14 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pregabalin zentiva složení

Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 47,57 mg monohydrátu laktózy. Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 50 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 5 mg monohydrátu laktózy. Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 75 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 7,5 mg monohydrátu laktózy. Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 10 mg monohydrátu laktózy. Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 15 mg monohydrátu laktózy. Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 200 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 20 mg monohydrátu laktózy. Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 225 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 22,5 mg monohydrátu laktózy. Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje 300 mg pregabalinu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 30 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé tobolky Světle šedé víčko a světle šedé tělo; cca. 15,9 mm na délku, tvrdá želatinová tobolka s potiskem "25", obsahující téměř bílý prášek. Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé tobolky Světle šedé víčko a světle šedé tělo; cca. 14,3 mm na délku, tvrdá želatinová...více

Pregabalin zentiva Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávkovací rozmezí je 150 - 600 mg denně rozdělené buď do dvou, nebo tří dávek. Neuropatická bolestLéčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně po intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku...více

Pregabalin zentiva Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Pregabalin zentiva Indikace, na co je lék

Neuropatická bolest Přípravek Pregabalin Zentiva je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. Epilepsie Přípravek Pregabalin Zentiva je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná porucha Přípravek Pregabalin Zentiva je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy...více

Pregabalin zentiva Interakce

Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u člověka zanedbatelnému metabolismu metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny. Není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo byl jejich subjektem. In vivo studie a populační farmakokinetická analýza Obdobně nebyly pozorovány ve studiích in vivo žádné klinicky významné farmakokinetické...více

Pregabalin zentiva Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí mladších 12 let a dospívajících stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Starší pacientiStarší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin bod 5.2 1,23 x [140 – věk...více

Pregabalin zentiva Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepceŽeny ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu Bylo prokázáno, že pregabalin prochází placentou u potkanů placentou u člověka. Závažné vrozené malformaceÚdaje ze skandinávské observační studie u více než 2 700 těhotenství s expozicí pregabalinu v prvním trimestru...více

Pregabalin zentiva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti s diabetemVe shodě se současnou klinickou praxí může u pacientů s diabetem, kteří během léčby pregabalinem přibývají na váze, vzniknout potřeba úpravy dávek léčivých přípravků užívaných ke snížení glykémie. Hypersenzitivní reakcePo uvedení přípravku na trh byly hlášeny hypersenzitivní reakce zahrnující případy angioedému. Je nezbytné ihned pregabalin vysadit, objeví-li...více

Pregabalin zentiva Schopnost řízení vozidel

Pregabalin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pregabalin může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda tento léčivý přípravek neovlivňuje...více

Pregabalin zentiva Vedlejší a nežádoucí účinky

Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5600 účastníků ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly závratě a somnolence. Nežádoucí účinky byly co do intenzity obvykle mírné až středně těžké. Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo...více

Pregabalin zentiva Předávkování

Po uvedení přípravku na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid. Byly hlášeny také záchvaty. Vzácně byly hlášeny případy kómatu. Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných postupech a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu...více

Pregabalin zentiva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika; ATC kód: N03AX16. Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny gama-aminomáselné [ Mechanismus účinku Pregabalin se váže na přídatnou podjednotku centrálním nervovém systému. Klinická účinnost a bezpečnost Neuropatická bolestÚčinnost pregabalinu byla prokázána ve studiích u pacientů s diabetickou neuropatií, postherpetickou...více

Pregabalin zentiva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná. Absorpce Pregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku. Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90 % a je nezávislá...více

Pregabalin zentiva Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Pregabalin zentiva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky monohydrát laktózy,předbobtnalý kukuřičný škrob, mastek. TobolkaPregabalin Zentiva 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé tobolky Víčko a tělo tobolky− černý oxid železitý − oxid titaničitý − želatina. Potiskový inkoust − šelak− černý oxid železitý − propylenglykol − koncentrovaný roztok amoniaku − hydroxid draselný. Pregabalin Zentiva 75 mg, 225mg,...více