PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL AG (75MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Pregabalin stada arzneimittel ag - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum:
Účinná látka: Pregabalin
Alternativy: Pragiola, Siranalen
ATC skupina: -
Obsah účinných látek: 150MG, 75MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pregabalin stada arzneimittel ag složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 8,25 mg monohydrátu laktózy. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 16,5 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Tvrdá tobolka 75 mg je bílá a oranžová, velikosti 4 (přibližně 14 mm). Tvrdá tobolka 150 mg je bílá, velikosti 2 (přibližně 18...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou, nebo tří dávek. Neuropatická bolestLéčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka po 3 až 7 dnech zvýšena na 300 mg denně a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Indikace, na co je lék

Neuropatická bolestPřípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsiePřípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná poruchaPřípravek Pregabalin STADA Arzneimittel AG je indikován k...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Interakce

Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u lidí zanedbatelnému metabolismu (méně než 2 % dávky se objeví v moči jako metabolity), neinhibuje in vitro metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny. Není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo byl jejich subjektem. In vivo studie a populační farmakokinetická analýzaObdobně nebyly...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku pregabalinu u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení o dávkování. Starší pacienti Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 5.2). Způsob podání...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u mužů a ženŽeny ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci (viz bod 4.4). TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Bylo prokázáno, že pregabalin prochází placentou u potkanů (viz bod 5.2). Pregabalin může procházet placentou u člověka. Závažné vrozené malformaceÚdaje ze skandinávské...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti s diabetem mellitemVe shodě se současnou klinickou praxí může u pacientů s diabetem, kteří během léčby pregabalinem přibývají na váze, vzniknout potřeba úpravy dávek léčivých přípravků užívaných ke snížení glykemie. Hypersenzitivní reakcePo uvedení pregabalinu na trh byly hlášeny hypersenzitivní reakce zahrnující případy angioedému. Je nezbytné ihned pregabalin vysadit, objeví-li...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Schopnost řízení vozidel

Pregabalin může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pregabalin může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se pacientům doporučuje, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda tento léčivý přípravek neovlivňuje...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Vedlejší a nežádoucí účinky

Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8 900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5 600 pacientů ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly závratě a somnolence. Nežádoucí účinky byly co do intenzity obvykle mírné až středně těžké. Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Předávkování

Po uvedení pregabalinu na trh byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid. Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty. Vzácně byly hlášeny případy kómatu. Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných postupech a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu (viz bod 4.2, tabulka...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, Gabapentinoidy, ATC kód: N02BF Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny gama-aminomáselné [(S)-3-(aminomethyl)-methylhexanová kyselina]. Mechanismus účinku Pregabalin se váže na přídatnou podjednotku (alfa2-delta protein) napěťově řízených kalciových kanálů v centrálním nervovém systému. Klinická účinnost a bezpečnost Neuropatická bolestÚčinnost...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná. AbsorpcePregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku. Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90 % a je nezávislá...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Bezpečnost (v těhotenství)

V běžných bezpečnostních farmakologických studiích na zvířatech byl pregabalin v klinicky odpovídajících dávkách dobře tolerován. Ve studiích toxicity po opakovaném podání dávek potkanům a opicím byly pozorovány účinky na CNS, zahrnující sníženou aktivitu, zvýšenou aktivitu a ataxii. Při dlouhodobé expozici pregabalinem na hladinách 5x vyšších, než jsou průměrné hladiny u lidí při...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Monohydrát laktózyPředbobtnalý kukuřičný škrob Mastek TobolkaTělo tobolky: Želatina Oxid titaničitý (E171) Víčko tobolky: Oxid titaničitý (E171) Želatina Červený oxid železitý (E172) (pouze Pregabalin STADA Arzneimittel AG 75 mg tvrdé tobolky) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregabalin STADA Arzneimittel AG 75 mg tvrdé tobolkyPregabalin STADA Arzneimittel AG 150 mg tvrdé tobolky Pregabalinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. 4. LÉKOVÁ...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Balení a cena

...více

Pregabalin stada arzneimittel ag Souhrn údajů