POSACONAZOLE ACCORD (100MG Enterosolventní tableta) - Informace o předepisování

Posaconazole accord - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: posaconazole
Účinná látka: Posakonazol
Alternativy: Gudivin, Noxafil, Posaconazole ahcl, Posaconazole msn, Posaconazole sandoz, Posaconazole teva pharma, Posaconazole zentiva
ATC skupina: J02AC04 - posaconazole
Obsah účinných látek: 100MG
Formy: Enterosolventní tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |24|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Posaconazole accord složení

Jedna enterosolventní tableta obsahuje posaconazolum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tabletaŽlutá potahovaná tableta tvaru tobolky dlouhá přibližně 17,5 mm a široká 6,7 mm, na jedné straně s vyraženým “100P” a hladká na druhé straně....více

Posaconazole accord Dávkování a způsob podání

Léčba má být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou mykotických infekcí nebo s podpůrnou léčbou u vysoce rizikových pacientů, pro které je posakonazol indikován z preventivních důvodů. Nezaměnitelnost mezi přípravkem Posaconazole Accord tablety a posakonazolem ve formě perorální suspenze Tablety a perorální suspenze se nemají navzájem zaměňovat kvůli rozdílům mezi těmito...více

Posaconazole accord Kontraindikace

Léčba má být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou mykotických infekcí nebo s podpůrnou léčbou u vysoce rizikových pacientů, pro které je posakonazol indikován z preventivních důvodů. Nezaměnitelnost mezi přípravkem Posaconazole Accord tablety a posakonazolem ve formě perorální suspenze Tablety a perorální suspenze se nemají navzájem zaměňovat kvůli rozdílům mezi těmito...více

Posaconazole accord Indikace, na co je lék

Přípravek Posaconazole Accord je indikován k použití při léčbě následujících mykotických infekcí u dospělých - Invazivní aspergilóza; - Fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu B, nebo u pacientů, kteří amfotericin B netolerují; - Chromoblastomykóza a mycetom u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří itrakonazol...více

Posaconazole accord Interakce

Přípravek Posaconazole Accord je indikován k použití při léčbě následujících mykotických infekcí u dospělých - Invazivní aspergilóza; - Fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu B, nebo u pacientů, kteří amfotericin B netolerují; - Chromoblastomykóza a mycetom u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří itrakonazol...více

Posaconazole accord Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost posakonazolu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Posaconazole Accord ve formě enterosolventních tablet lze užívat bez ohledu na jídlo bod 5.2rozlamovat. Kontraindikace Hypersenzitivita na...více

Posaconazole accord Fertilita, těhotenství a kojení

Bezpečnost a účinnost posakonazolu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Posaconazole Accord ve formě enterosolventních tablet lze užívat bez ohledu na jídlo bod 5.2rozlamovat. Kontraindikace Hypersenzitivita na...více

Posaconazole accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Bezpečnost a účinnost posakonazolu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Posaconazole Accord ve formě enterosolventních tablet lze užívat bez ohledu na jídlo bod 5.2rozlamovat. Kontraindikace Hypersenzitivita na...více

Posaconazole accord Schopnost řízení vozidel

Bezpečnost a účinnost posakonazolu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Posaconazole Accord ve formě enterosolventních tablet lze užívat bez ohledu na jídlo bod 5.2rozlamovat. Kontraindikace Hypersenzitivita na...více

Posaconazole accord Vedlejší a nežádoucí účinky

Bezpečnost a účinnost posakonazolu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Posaconazole Accord ve formě enterosolventních tablet lze užívat bez ohledu na jídlo bod 5.2rozlamovat. Kontraindikace Hypersenzitivita na...více

Posaconazole accord Předávkování

Bezpečnost a účinnost posakonazolu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupná data jsou uvedena v bodech 5.1 a 5.2, ale žádné doporučení pro dávkování nelze stanovit. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Posaconazole Accord ve formě enterosolventních tablet lze užívat bez ohledu na jídlo bod 5.2rozlamovat. Kontraindikace Hypersenzitivita na...více

Posaconazole accord Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovou aplikaci, Triazol a deriváty tetrazolu , ATC kód: J02AC04. Mechanismus účinku Posakonazol inhibuje enzym lanosterol-14-demetylázu krok v biosyntéze ergosterolu. Mikrobiologie 13 Posakonazol má in vitro prokázanou účinnost proti následujícím mikroorganismům: Aspergillus species C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalispedrosoi...více

Posaconazole accord Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Vztah farmakokinetiky a farmakodynamiky Byla pozorována korelace mezi celkovou expozicí léčivému přípravku dělenou MIC klinickými výsledky. Kritický poměr u subjektů s aspergilózou byl přibližně 200. Je obzvláště důležité pokusit se zajistit, aby se u pacientů infikovaných aspergilem dosáhlo maximálních plazmatických hladin Absorpce Posakonazol v tabletách se absorbuje s mediánem Tmax 4 až...více

Posaconazole accord Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2...více

Posaconazole accord Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1 : 1 Triethyl-citrát Xylitol Hyprolosa Propyl-gallát Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva tablety Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý Makrogol Mastek Žlutý oxid železitý 22 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...více

Posaconazole accord Obalová informace

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu 1 : 1 Triethyl-citrát Xylitol Hyprolosa Propyl-gallát Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva tablety Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý Makrogol Mastek Žlutý oxid železitý 22 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...více

Posaconazole accord Balení a cena

...více

Posaconazole accord Souhrn údajů