PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 13,6 MG/ML ( Roztok pro peritoneální dialýzu) - Informace o předepisování

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: hypertonic solutions
Účinná látka: MONOHYDRÁT GLUKOSY
Alternativy: Balance 1,5% glucose, 1,25 mmol/l calcium, Balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium, Balance 2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium, Balance 2,3% glucose, 1,75mmol/l calcium, Balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium, Balance 4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium, Bicanova 1.5 % glucose, Bicanova 2.3 % glucose, Bicanova 4.25 % glucose, Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, Bicavera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, Bicavera 2,3 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, Bicavera 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, Bicavera 4,25 % glucose, 1,25 mmol/l calcium, Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium, Capd/dpca 17, Capd/dpca 18, Capd/dpca 19, Capd/dpca 2, Capd/dpca 3, Capd/dpca 4, Dianeal pd4 glucose 1,36%/w/v/13,6mg/ml, Dianeal pd4 glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml, Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml, Nutrineal pd4 with 1,1% aminoacids, Physioneal 35 clear-flex glucose 13,6 mg/ml, Physioneal 35 clear-flex glucose 22,7 mg/ml, Physioneal 35 clear-flex glucose 38,6 mg/ml, Physioneal 40 clear-flex glucose 22,7 mg/ml, Physioneal 40 clear-flex glucose 38,6 mg/ml, Physioneal 40 glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml, Physioneal 40 glucose 2,27% w/v/22,7 mg/ml, Physioneal 40 glucose 3,86% w/v/38,6 mg/ml
ATC skupina: B05DB - hypertonic solutions
Obsah účinných látek:
Formy: Roztok pro peritoneální dialýzu
Balení: Vak
Obsah balení: 2X5L SINGLE
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml složení

Před smísením1000 ml elektrolytového roztoku (velká komora A) obsahuje: 13,6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml Léčivé látky: glucosum monohydricum 20,0 g 33,3 g 56,6 g odpovídající glucosum 18,2 g 30,3 g 51,5 g calcii chloridum dihydricum magnesii chloridum hexahydricum 0,245 g 0,068 g 1000 ml pufrového roztoku (malá komora B) obsahuje: Léčivé látky: natrii chloridum natrii hydrogenocarbonas natrii lactatis S solutio odpovídající natrii lactas S 19,95 g 9,29 g 6,73 g Po smísení1000 ml promíseného roztoku obsahuje: 13,6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml Léčivé látky: glucosum monohydricum 15,0 g 25,0 g 42,5 g odpovídající glucosum 13,6 g 22,7 g 38,6 g natrii chloridum calcii chloridum dihydricum magnesii chloridum hexahydricum natrii hydrogenocarbonas natrii lactatis S solutio odpovídající natrii lactas S 5,38 g 0,184 g 0,051 g 2,10 g 1,68 g 000 ml výsledného roztoku po smísení odpovídá 750 ml roztoku A a 250 ml roztoku B. Složení výsledného roztoku po smísení v mmol/l 13,6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml Glucosum (C6H12O6) 75,5 mmol/l 126 mmol/l 214 mmol/l Na+Ca++ Mg++ Cl- HCO3- C3H5O3- 132 mmol/l1,25 mmol/l 0,25 mmol/l 95 mmol/l 25 mmol/l 15 mmol/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Číslo „40“ v názvu udává koncentraci pufru v roztoku (15 mmol/l laktátu + 25 mmol/l hydrogenuhličitanu = 40 mmol/l). Roztok pro peritoneální dialýzu. Sterilní, čirý, bezbarvý roztok. pH výsledného roztoku je 7,4. 13.6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml Osmolarita (mosmol/l)...více

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Dávkování a způsob podání

Dávkování Způsob a četnost léčby, vyměněný objem, délka prodlevy a délka trvání dialýzy mají být stanoveny ošetřujícím lékařem. K vyloučení rizika těžké dehydratace, hypovolemie a za účelem minimalizace ztrát bílkovin je vhodné vybrat roztok pro peritoneální dialýzu s co nejnižší osmolaritou, která ještě vyhovuje potřebám odstranění tekutin při dané výměně. •...více

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Physioneal 40 se nesmí používat u pacientů s: • neodstranitelnými mechanickými defekty, které zabraňují efektivní peritoneální dialýze nebo zvyšují riziko infekce, • zdokumentovanou ztrátou funkce peritonea nebo rozsáhlými srůsty, které funkci peritonea narušují....více

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Indikace, na co je lék

Přípravek Physioneal 40 je indikován ve všech případech peritoneální dialýzy, jako například při: • akutním a chronickém selhání ledvin, • závažné retenci vody, • závažném narušení rovnováhy elektrolytů, • lékové intoxikaci dialyzovatelnými látkami, pokud není k dispozici vhodnější léčebná alternativa. Přípravek Physioneal 40 na bázi roztoků hydrogenuhličitanu/laktátu pro...více

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. • Koncentrace dialyzovatelného léčivého přípravku v krvi může být během dialýzy snížena. Je třeba uvážit případnou kompenzaci ztrát. • U pacientů užívajících srdeční glykosidy musí být pozorně monitorovány plazmatické hladiny draslíku, protože existuje riziko intoxikace digitalismem. Může být nezbytná suplementace draslíku....více

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Pro děti, pediatrická populace

bezpečnost a účinnost přípravku Physioneal 40 u pediatrických pacientů nebyla dosud stanovena. Proto je v této kategorii pacientů třeba, aby byl poměr klinického přínosu přípravku Physioneal 40 vyhodnocen oproti rizikům nežádoucích účinků. Použití přípravku Physioneal 40 ve vaku Clear-Flex se nedoporučuje u dětí, které vyžadují plnicí objem < 1600 ml vzhledem k riziku nerozeznání možné...více

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují žádné nebo existuje jen omezené množství údajů o použití přípravku Physioneal 40 u těhotných žen. Přípravek Physioneal 40 není doporučován během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. KojeníNení známo, zda jsou metabolity přípravku Physioneal 40 vylučovány do mateřského mléka. Riziko pro novorozence/kojence...více

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Užívání po expiraci, upozornění a varování

Použití u pacientů s abdominálními problémy Peritoneální dialýza se má provádět s opatrností u pacientů trpících: 1) břišními problémy, včetně ruptury peritoneální membrány a bránice při operaci, vrozených anomálií či traumatu až do ukončení hojení, břišními nádory, infekcí břišní stěny, herniemi, píštělí tlustého střeva, kolostomií či iliostomií, častými...více

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Schopnost řízení vozidel

Pacienti v terminálním stadiu onemocnění ledvin (ESRD) léčení peritoneální dialýzou mohou mít nežádoucí účinky, které by mohly ovlivňovat jejich schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky (vyskytující se u 1 % pacientů a více) z klinických studií a v poregistračním použití jsou uvedeny níže. Nejčastěji hlášený nežádoucí účinek z kontrolovaných klinických studií u přípravku Physioneal 40 byla alkalóza, objevující se přibližně u 10% pacientů. Ve většině případů byla stanovena pouze na základě hodnoty hydrogenuhličitanu v séru a obvykle nebyla...více

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Předávkování

Mezi možné následky předávkování patří hypervolémie, hypovolémie, elektrolytové poruchy nebo (u diabetických pacientů) hyperglykémie. Viz bod 4.4. Léčba při předávkování: Hypervolémie může být léčena použitím hypertonických roztoků pro peritoneální dialýzu a omezením příjmu tekutin. Hypovolémie může být léčena náhradou tekutin buď perorálně nebo intravenózně, v závislosti...více

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Peritoneální dialýza, hypertonické roztoky ATC kód: B05DB Mechanismus účinkuU pacientů se selháním ledvin je peritoneální dialýza procedurou k odstranění toxických látek vznikajících při metabolismu dusíku a normálně vylučovaných ledvinami pomocným prostředkem při regulaci rovnováhy tekutin a elektrolytů i acidobazické rovnováhy. Tato procedura spočívá v podání...více

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Intraperitoneálně podávaná glukóza, elektrolyty a voda jsou absorbovány do krve a metabolizovány obvyklými cestami. Glukóza je metabolizována (1 g glukózy = 4 kilokalorie nebo 17 kilojoulů) na CO2...více

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Bezpečnost (v těhotenství)

S přípravkem Physioneal 40 nebyly provedeny žádné neklinické studie....více

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek kyselina chlorovodíková, zředěná (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.3. Aminoglykosidy (např. netilmycin, gentamycin, tobramycin) nesmí být vzhledem k chemické inkompatibilitě smíchány s penicilínem....více

Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU VAK1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 13,6 MG/MLRoztok pro peritoneální dialýzu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení po smísení A + B g/lglucosum monohydricum 15,0 ekv. glucosum 13,calcii chloridum dihydricum 0,magnesii chloridum hexahydricum 0,natrii chloridum 5,natrii...více