ORLISTAT TEVA (60MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Orlistat teva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: orlistat
Účinná látka: ORLISTAT
Alternativy: Alli, Orlistat sandoz, Xenical
ATC skupina: A08AB01 - orlistat
Obsah účinných látek: 60MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 120 I
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Orlistat teva složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaTvrdá tobolka se světle modrým víčkem a světle modrým tělem....více

Orlistat teva Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíDoporučená dávka přípravku Orlistat Teva je jedna 60mg tobolka třikrát denně. Během 24 hodin se neužívají více než tři 60mg tobolky. Délka léčby nemá přesáhnout 6 měsíců. Pokud pacient/ka nezhubne ani po 12 týdnech léčby přípravkem Orlistat Teva, má se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem. Může být nezbytné léčbu ukončit. Dieta a cvičení jsou důležitými...více

Orlistat teva Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Současná léčba cyklosporinem (viz bod 4.5). • Chronický malabsorpční syndrom. • Cholestáza. • Těhotenství (viz bod 4.6). • Kojení (viz bod 4.6). • Současná léčba warfarinem nebo jinými perorálními antikoagulancii (viz body 4.5...více

Orlistat teva Indikace, na co je lék

Orlistat Teva je indikován ve spojení s mírnou nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých pacientů s nadváhou (body mass index (BMI) ≥ 28...více

Orlistat teva Interakce

Cyklosporin V lékové interakční studii bylo zaznamenáno snížení plazmatických koncentrací cyklosporinu, které bylo také hlášeno v několika případech, pokud byl cyklosporin podáván společně s orlistatem. Toto může vést ke snížení imunosupresivního účinku. Současné podávání přípravku Orlistat Teva a cyklosporinu je kontraindikováno (viz bod 4.3). Perorální antikoagulanciaPokud...více

Orlistat teva Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Orlistat Teva nebyla stanovena u dětí a dospívajících do 18 let věku. Žádné informace nejsou k dispozici. Starší pacienti (>65 let)O použití orlistatu u starších pacientů jsou k dispozici pouze omezené údaje. Avšak vzhledem k tomu, že je orlistat pouze minimálně absorbován, není u starších pacientů nutná úprava dávky. Porucha funkce jater nebo ledvinÚčinek...více

Orlistat teva Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy v plodném věku / Antikoncepce u mužů a ženV případě závažného průjmu se doporučuje použití další kontraceptivní metody k zabránění možnému selhání perorální antikoncepce (viz body 4.4 a 4.5). TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích orlistatu podávaného během těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé či nepřímé škodlivé...více

Orlistat teva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Gastrointestinální příznakyPacienty je třeba poučit, aby dodržovali uvedená dietní opatření (viz bod 4.2). Pokud je orlistat užíván společně s jídly s vysokým obsahem tuků nebo s vysokotučnou dietou, může se zvýšit pravděpodobnost výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků (viz bod 4.8). Vitamíny rozpustné v tucíchLéčba orlistatem by mohla zhoršit vstřebávání vitamínů rozpustných...více

Orlistat teva Schopnost řízení vozidel

Orlistat nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Orlistat teva Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucí účinky orlistatu jsou především gastrointestinální povahy a souvisejí s farmakologickým účinkem přípravku, který zabraňuje absorpci požitých tuků. Gastrointestinální nežádoucí účinky identifikované v klinických studiích s orlistatem v dávce 60 mg trvajících 18 měsíců až dva roky jsou všeobecně mírné a přechodné. Obvykle se objevují na...více

Orlistat teva Předávkování

Ve studii prováděné u jedinců s normální hmotností a jedinců obézních nevedly jednotlivé dávky mg orlistatu a opakované dávky do 400 mg podávané třikrát denně po dobu 15 dní k signifikantním klinickým nálezům. Obézním pacientům byly navíc po dobu 6 měsíců podávány třikrát denně dávky 240 mg orlistatu. Většina případů předávkování orlistatem, které byly zaznamenány v období...více

Orlistat teva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii obezity, kromě dietetik, periferně působící léčiva k terapii obezity, ATC kód A08AB01. Orlistat je účinný, specifický a dlouhodobě působící inhibitor gastrointestinálních lipáz. Léčebně působí v žaludku a tenkém střevě, kde vytváří kovalentní vazbu s aktivním serinovým místem žaludeční a pankreatické lipázy. Inaktivovaný enzym...více

Orlistat teva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Studie prováděné u dobrovolníků jak s normální hmotností tak i obézních ukázaly, že množství vstřebaného orlistatu bylo minimální. Plazmatické koncentrace nezměněného orlistatu byly osm hodin po perorálním podání 360 mg neměřitelné (< 5 ng/ml). Celkově lze konstatovat, že při léčebných dávkách byl nezměněný orlistat v plazmě zjištěn pouze sporadicky, a jeho koncentrace...více

Orlistat teva Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a fertilitní, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Není pravděpodobné, že by léčebné použití orlistatu představovovalo riziko pro vodní a suchozemské prostředí, je však třeba...více

Orlistat teva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Náplň tobolky: Mikrokrystalická celulózaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Hydrofobní koloidní oxid křemičitýNatrium-lauryl-sulfát Obal tobolky: Želatina Indigokarmín (E132) Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistry: 2 roky Lahvičky: 2 roky Po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Orlistat teva Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička pro blistry a HDPE lahvičky} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orlistat Teva 60 mg tvrdé tobolky orlistatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje orlistatum 60 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Tvrdé tobolky Blistry: 42 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek...více

Orlistat teva Balení a cena

...více

Orlistat teva Souhrn údajů