ORFIRIL LONG (500MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Orfiril long - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: valproic acid
Účinná látka: NATRIUM-VALPROÁT
Alternativy: Convulex, Convulex 150, Convulex 300, Convulex 500, Convulex cr, Depakine, Depakine chrono 300 mg sécable, Depakine chrono 500 mg sécable, Orfiril, Valproat chrono sandoz, Valproat-ratiopharm chrono
ATC skupina: N03AG01 - valproic acid
Obsah účinných látek: 1000MG, 150MG, 300MG, 500MG
Formy: Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním, Granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku, Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Sáček
Obsah balení: 200 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Orfiril long složení

Léčivá látka Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje natrii valproas 150 mg nebo 300 mg. Jeden sáček s granulemi s prodlouženým uvolňováním obsahuje natrii valproas 500 mg nebo 1000 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Orfiril long 300 mg obsahuje 1,8 mmol (41,4 mg) sodíku v jedné tobolce. Orfiril long 500 mg obsahuje 3 mmol (69,0 mg) sodíku v jedné dávce (v sáčku). Orfiril long 1000 mg obsahuje 6 mmol (137,9 mg) sodíku v jedné dávce (v sáčku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Orfiril long 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním: bílé nebo téměř bílé kulaté granule s prodlouženým uvolňováním v tvrdé želatinové tobolce (horní část tobolky je průsvitná světle modrá, spodní část je průsvitná bezbarvá). Orfiril long 300 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním: bílé nebo téměř bílé kulaté granule s prodlouženým uvolňováním v tvrdé želatinové tobolce (horní část tobolky je průsvitná zelená, spodní část je průsvitná bezbarvá). Orfiril long 500 mg granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku: bílé nebo téměř bílé kulaté granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku. Orfiril long 1000 mg granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku: bílé nebo téměř bílé kulaté granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku....více

Orfiril long Dávkování a způsob podání

Dávkování Dívky a ženy, které by mohly otěhotnětLéčba valproátem musí být zahájena a sledována specialistou se zkušenostmi s léčbou epilepsie, bipolární poruchy nebo migrény. Valproát se má používat k léčbě dívek a žen, které by mohly otěhotnět, pouze tehdy, pokud jiná léčba není účinná nebo není tolerována. Valproát se předepisuje a vydává v souladu s Programem prevence početí...více

Orfiril long Kontraindikace

Přípravek Orfiril long je kontraindikován v následujících situacích: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Akutní a chronická hepatitida. - Pankreatitida. - Závažná hepatopatie, zvláště poléková, v osobní nebo rodinné anamnéze. - Porfyrie. - Porucha cyklu močoviny (viz bod 4.4). Léčba epilepsie- v období těhotenství, pokud je k dispozici...více

Orfiril long Indikace, na co je lék

- léčba epilepsie, zvláště u následujících typů záchvatů: - generalizované záchvaty (absence, myoklonické a tonicko-klonické záchvaty) - parciální záchvaty a sekundárně generalizované záchvaty v kombinaci k léčbě dalších forem záchvatů, jako jsou parciální záchvaty se simplexní a komplexní symptomatologií, parciální záchvaty se sekundární generalizací, pokud tyto záchvaty nereagují...více

Orfiril long Interakce

Při kombinaci natrium-valproátu s dalšími antiepileptiky je nutno vzít v úvahu možnost vzájemného ovlivnění plazmatických hladin všech podávaných léků. Hladinu kyseliny valproové ovlivňují: AntiepileptikaAntiepileptika indukující enzymy (jako např. fenobarbital, fenytoin a karbamazepin) mohou zvýšit vylučování kyseliny valproové a tím snížit její účinnost. FelbamátFelbamát v závislosti...více

Orfiril long Pro děti, pediatrická populace

Orfiril long Fertilita, těhotenství a kojení

Teratogenita a účinky na vývoj Valproát je kontraindikován k léčbě bipolární poruchy a migrény během těhotenství. Valproát je kontraindikován k léčbě epilepsie během těhotenství, pokud existuje jiná vhodná alternativa léčby epilepsie. Valproát je kontraindikován u žen, které by mohly otěhotnět, pokud nejsou splněny podmínky Programu prevence početí (viz body 4.3 a 4.4). Užívání...více

Orfiril long Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní pozornost vyžadují: - kojenci a děti, je-li nutná kombinace více antiepileptik - pacienti s poškozením kostní dřeně (sledování krevního obrazu) - děti a dospívající s mnohočetným postižením a s těžkými formami záchvatů - pacienti s poruchami krevní srážlivosti - pacienti s vrozenými enzymatickými defekty - pacienti s insuficiencí ledvin a s hypoproteinemií (je nutno vzít v úvahu...více

Orfiril long Schopnost řízení vozidel

Na počátku léčby natrium-valproátem, při zvyšování dávky a/nebo při současném užívání jiných látek působících na CNS se může prodlužovat reakční doba do té míry, že nezávisle na omezeních plynoucích ze základního onemocnění omezuje aktivní účast v silničním provozu, obsluze strojů a další činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování....více

Orfiril long Vedlejší a nežádoucí účinky

Zvláštní pozornost se musí věnovat následujícím příznakům poškození jater: snížení antiepileptického účinku, které se projeví zvýšením četnosti epileptických záchvatů nebo jejich opakovaným výskytem, pocit tělesné slabosti, nechutenství, nauzea nebo opakované zvracení, bolest v nadbřišku, bolest neznámé etiologie, tvorba generalizovaného nebo lokalizovaného edému, apatie,...více

Orfiril long Předávkování

Při každém zjištěném předávkování je nutno předpokládat možnost kombinované intoxikace užitím více druhů léků, např. při suicidiálním pokusu. Kyselina valproová má při terapeutické hladině 50–100 g/ml relativně nízkou toxicitu. Případy akutní intoxikace i při plazmatické hladině nad 100 g/ml jsou velice vzácné jak u dospělých, tak i u dětí. V literatuře je známo jen několik...více

Orfiril long Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptika, deriváty mastných kyselin, kyselina valproová ATC kód: N03AG Natrium-valproát je antiepileptikum, které nemá chemickou podobnost s ostatními skupinami antiepileptik. V pokusech na zvířatech i v klinických studiích má kyselina valproová antikonvulzivní účinky u různých typů epilepsie. Předpokládaným mechanismem účinku kyseliny valproové je jednak zvýšení...více

Orfiril long Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání se kyselina valproová a její sodná sůl rychle a téměř úplně absorbuje. Mezi dávkou a plazmatickou koncentrací není lineární závislost. Terapeutické rozmezí plazmatické koncentrace je mezi 50 - 100 g/ml (180 - 360 mol/l). Při koncentracích nad 100 g/ml je vyšší riziko výskytu nežádoucích účinků, popř. až intoxikace. DistribuceV likvoru...více

Orfiril long Bezpečnost (v těhotenství)

Valproát nebyl mutagenní ani u bakterií, ani v testu na myších lymfomech in vitro a nevyvolával opravu DNA v primárních kulturách hepatocytů potkanů. In vivo však bylo dosaženo protichůdných výsledků při teratogenních dávkách v závislosti na cestě podání. Po perorálním podání, převládající cestě podání u člověka, nevyvolával valproát chromozomální aberace v kostní dřeni potkanů...více

Orfiril long Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kalcium-stearát, methylovaný oxid křemičitý, amonio-methakrylátový kopolymer typ B, ethylcelulosa, dibutyl-sebakát, kyselina olejová, kyselina sorbová, hydroxid sodný. Orfiril long 150 mg a 300 mg dále: natrium-lauryl-sulfát, želatina, indigokarmín a Orfiril long 300 mg: chinolinová žluť. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Orfiril long...více

Orfiril long Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Orfiril long 500 mg granule s prodlouženým uvolňováním v sáčku natrii valproas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček (dávka) obsahuje natrii valproas 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 [100, 200]...více