OPTIRAY 350 (350MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Optiray 350 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ioversol
Účinná látka: JOVERSOL
Alternativy: Optiray 300, Optiray 320
ATC skupina: V08AB07 - ioversol
Obsah účinných látek: 350MG I/ML, 350MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 5X500ML A
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Optiray 350 složení

Léčivá látka: ioversolum 741 mg/ml (0,918 mmol/l), což odpovídá 350 mg jodu v 1 ml Osmolalita: 780 mosmol/kg Viskozita: 14,3 mPa·s (při 25 °C) Viskozita: 9,0 mPa·s (při 37 °C) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sterilní vodný injekční nebo infuzní roztok. Popis: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok....více

Optiray 350 Dávkování a způsob podání

Dospělí: Doporučený rozpis dávkování: Procedura Dávka Maximální celková dávkaPeriferní arteriografie - Bifurkace aorty- Společná iliakální nebo femorální artérie - Podklíčková/brachiální artérie 20-90 ml 10-50 ml 15-30 ml 250 ml 250 ml 250 ml Jednotlivou dávku lze v případě potřeby zopakovat. Viscerální angiografie - Celiakální artérie- Horní mezenterická artérie - Dolní mezenterická...více

Optiray 350 Kontraindikace

Hypersenzitivita na jodové rentgenkontrastní látky, na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Manifestní hyperfunkce štítné žlázy....více

Optiray 350 Indikace, na co je lék

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Optiray 350 mg I/ml je neionogenní rentgenkontrastní látka, která je indikována pro angiografii kardiovaskulárního systému, včetně koronarografie, periferní, viscerální a renální angiografie, včetně intraarteriální a intravenózní digitální subtrakční angiografie (IA-DSA a IV-DSA), aortografie a levé ventrikulografie, venografie, intravenózní...více

Optiray 350 Interakce

Po podání jodovaných rentgenkontrastních látek byly popsány následující interakce. Obecně se považují za průvodní vlastnost této skupiny kontrastních látek. MetforminU pacientů, kteří užívají metformin v době, kdy byla v rámci radiologického vyšetření parenterálně aplikována jodová kontrastní látka, bylo popsáno akutní selhání ledvin s laktátovou acidózou. Proto je nutné u pacientů...více

Optiray 350 Pro děti, pediatrická populace

do 18 let věku nebyla definitivně stanovena. Léčivý přípravek by proto neměl být používán u dětí, dokud nebudou k dispozici další data. Přípravek Optiray 300 mg I/ml může být použit u dětí pro mozkovou, periferní a viscerální angiografii a pro intravenózní urografii. Před intravaskulární aplikací jodových kontrastních látek se doporučuje přípravek zahřát na tělesnou teplotu. Stejně...více

Optiray 350 Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPoužití přípravku Optiray v těhotenství bylo zatím omezené a v pokusech na laboratorních zvířatech nebyly zaznamenány žádné teratogenní účinky. Proto se použití v těhotenství zdá být bezpečné. Nicméně jakékoliv radiologické vyšetření během těhotenství může být pro plod nebezpečné a je nutné pečlivě zvážit poměr výhod a rizik. Pokud je dostupné alternativní méně...více

Optiray 350 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Obecné poznámkyVždy je nutné mít na paměti možné riziko vzniku závažných nežádoucích reakcí. Diagnostické výkony, které zahrnují intravaskulární aplikaci jódových kontrastních látek smí být prováděny pouze pod vedením lékaře vyškoleného a zkušeného v těchto speciálních výkonech. Závažné nebo fatální reakce po podání jodových kontrastních látek byly již popsány. Pro jejich...více

Optiray 350 Schopnost řízení vozidel

Nebyl prokázán žádný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Nicméně pro riziko vzniku nežádoucích reakcí uvedených výše se nedoporučuje řídit motorová vozidla či používat strojní zařízení v době 1 hodinu po podání rentgenkontrastní...více

Optiray 350 Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v následujících frekvencích: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až< 1/10)Méně časté (≥ 1/1 000 až< 1/100)Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) a. Souhrn bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky po použití přípravku Optiray jsou obvykle nezávislé na velikosti podané dávky....více

Optiray 350 Předávkování

Podobně jako u jiných jódovaných rentgenkontrastních látek může být předávkování přípravkem Optiray potenciálně fatální a může nepříznivě ovlivnit dýchací nebo kardiovaskulární systém. Léčba je symptomatická. K eliminaci přípravku Optiray z krve je možné použít hemodialýzu....více

Optiray 350 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: diagnostikum ATC kód: V08AB Přípravek Optiray 350 mg I/ml je neionogenní rentgenkontrastní látka. Intravaskulární aplikací přípravku Optiray se zvýší opacita cév ve směru průtoku krve s kontrastní látkou, což umožňuje radiologické zviditelnění interních struktur až do doby výrazné hemodiluce kontrastní...více

Optiray 350 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetický profil přípravku Optiray spolu s hydrofilními vlastnostmi a velice nízkou vazbou na sérové a plasmatické bílkoviny indikují, že přípravek Optiray je distribuován v extracelulární tekutině a rychle se eliminuje ledvinami glomerulární filtrací. Střední poločas po aplikaci dávky 50 ml a 150 ml byl 113  8,4 a 104  15 minut. Více než 95 % podané dávky se vyloučí během prvních...více

Optiray 350 Bezpečnost (v těhotenství)

Optiray 350 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Trometamol, trometamol-hydrochlorid, natrium-kalcium-edetát, kyselina chlorovodíková 1 mol/l a/nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l k úpravě pH 6-7,4, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Není známa. Ke kontrastní látce nepřidávejte žádná jiná léčiva. Toto varování se nevztahuje na heparin, podle popisu v bodě 4.4. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...více

Optiray 350 Obalová informace

Strana 1 (celkem 12) ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TYP A (LAHVIČKY) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Optiray 350 mg I/ml injekční/infuzní roztok Ioversolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Celkový obsah jódu 10,5 (17,5; 35; 70, 175 ) g. 1 ml roztoku obsahuje ioversolum 741 mg (odpovídá mg jódu/ml). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: trometamol, trometamol-hydrochlorid, natrium-kalcium-edetát,...více