OPATANOL (1MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Opatanol - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: olopatadine
Účinná látka: Olopatadin-hydrochlorid
Alternativy: Alerpalux, Ofnol, Olopatadin abdi, Olopatadine olikla, Olopatadine unimed pharma, Olopatadine warren
ATC skupina: S01GX09 - olopatadine
Obsah účinných látek: 1MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Opatanol složení

ml roztoku obsahuje olopatadinum 1 mg Pomocné látky se známým účinkem Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml. Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného fosfátůÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý a bezbarvý roztok....více

Opatanol Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávka je jedna kapka Opatanol u do spojivkového vaku postiženého oka hodinách Použití u starších pacientůU starších pacientů není třeba dávkování jakkoliv upravovat. Pediatričtí pacientiOpatanol lze použít u dětských pacientů dospělých. Bezpečnost a účinnost přípravku Opatanol u dětí ve věku do 3 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Použití u poruchy funkce...více

Opatanol Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Opatanol Indikace, na co je lék

Léčba očních projevů a symptomů sezónní alergické konjunktivitidy....více

Opatanol Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léčivými přípravky. Studie in vitro prokázaly, že olopatadin neinhibuje metabolické reakce týkající se cytochromu P-450 isoenzymů 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4. Tyto výsledky signalizují, že je nepravděpodobné, aby olopatadin vyvolával metabolické interakce s jinými současně podávanými léčivými látkami....více

Opatanol Pro děti, pediatrická populace

Opatanol Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství O použití očního olopatadinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné klinické údaje nebo jsou údaje jen omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání Podání olopatadinu se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci. Kojení Dostupné údaje u zvířat prokazují, že po perorálním podání...více

Opatanol Užívání po expiraci, upozornění a varování

Opatanol je antialergikum/antihistaminikum a i když je podáván lokálně, absorbuje se systémově. Objeví-li se známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, podávání přípravku přerušte. Opatanol obsahuje benzalkonium-chlorid, který může způsobit podráždění očí. Benzalkonium-chlorid může rovněž vyvolávat tečkovitou keratopatii nebo toxickou ulcerativní keratopatii. Při častém nebo dlouhodobém...více

Opatanol Schopnost řízení vozidel

Opatanol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Stejně jako u jiných očních kapek mohou mít dočasně rozmazané vidění nebo jiné vizuální poruchy vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud dojde při aplikaci k rozmazanému vidění, musí pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, než se vidění upraví....více

Opatanol Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu V klinických studiích, zahrnujících zhruba 1680 pacientů, byl Opatanol podáván jednou až čtyřikrát denně do obou očí po dobu až čtyř měsíců jako monoterapie nebo podpůrná léčba k loratadinu 10 mg. Očekávalo se, že zhruba u 4,5% pacientů dojde k nežádoucím účinkům, avšak léčení v klinických studiích z důvodu nežádoucích účinků spojených s přípravkem...více

Opatanol Předávkování

U lidí nejsou dispozici žádné údaje, týkající se předávkování způsobeného ať již náhodným nebo záměrným požitím. Olopatadin vykázal u zvířat nízký stupeň akutní toxicity. Náhodné požití celého obsahu lahvičky Opatanol u by znamenalo maximální systémovou expozici 5 mg olopatadinu. Tato expozice by vedla za předpokladu 100% absorpce u malého dítěte o hmotnosti 10 kg ke konečné dávce...více

Opatanol Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika; dekongesční léčiva a antialergika; jiná antialergika, ATC kód: S01GX Olopatadin je účinné selektivní antialergikum/antihistaminikum, jehož účinek je dán několika různými mechanismy. Antagonizuje histamin histaminem vyvolané produkci zánětlivého cytokinu epiteliálními buňkami spojivkového vaku. Data ze studií in vitro udávají, že může působit na...více

Opatanol Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Olopatadin se stejně jako jiné místně aplikované léčivé přípravky systémově absorbuje. Systémová absorpce lokálně aplikovaného olopatadinu je však minimální a koncentrace v plazmě se pohybuje od koncentrací pod hranicí kvantifikačního limitu testu jsou 50-krát až 200-krát nižší než koncentrace, dosažené dobře tolerovanými perorálními dávkami. Eliminace Ve farmakokinetických...více

Opatanol Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE ...více

Opatanol Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Chlorid sodnýDodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření Zlikvidujte čtyři týdny po...více