OLANZAPINE AUXILTO (5MG Tableta dispergovatelná v ústech) - Informace o předepisování

Olanzapine auxilto - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: olanzapine
Účinná látka: Olanzapin
Alternativy: Aedon, Egolanza, Lapozan, Nykob, Olanzapin actavis, Olanzapin apotex, Olanzapin mylan, Olanzapin sandoz, Olanzapin teva, Olanzapine aurobindo, Olanzapine glenmark, Olanzapine glenmark europe, Olanzapine polpharma, Olazax, Olazax disperzi, Olpinat, Stygapon, Zalasta, Zolafren, Zolafren rapid, Zypadhera, Zyprexa, Zyprexa velotab
ATC skupina: N05AH03 - olanzapine
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 5MG
Formy: Tableta dispergovatelná v ústech
Balení: Blistr
Obsah balení: |56|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Olanzapine auxilto složení

Olanzapine Auxilto 5 mg tablety dispergovatelné v ústechJedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 89,15 mg monohydrátu laktosy v jedné tabletě. Olanzapine Auxilto 10 mg tablety dispergovatelné v ústechJedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 178,30 mg monohydrátu laktosy v jedné tabletě. Olanzapine Auxilto 20 mg tablety dispergovatelné v ústechJedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 356,60 mg monohydrátu laktosy v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Olanzapine Auxilto 5 mg jsou kulaté, hladké, bikonvexní žluté tablety dispergovatelné v ústech, rychle dispergovatelný přípravek, který je možno vložit přímo do úst nebo rozpustit ve vodě či jiném vhodném nápoji. Olanzapine Auxilto 10 mg jsou kulaté, bikonvexní žluté tablety dispergovatelné v ústech s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně, rychle dispergovatelný přípravek, který je možno vložit přímo do úst nebo rozpustit ve vodě či jiném vhodném nápoji. Olanzapine Auxilto 20 mg jsou kulaté, hladké, bikonvexní žluté tablety dispergovatelné v ústech s půlicí rýhou na jedné straně a rozlišovací značkou „Z“ na druhé straně, rychle dispergovatelný přípravek, který je možno vložit přímo do úst nebo rozpustit ve vodě či jiném vhodném nápoji. Olanzapine Auxilto 10 mg a 20 mg tablety dispergovatelné v ústech s půlicí rýhou lze rozdělit na stejné dávky....více

Olanzapine auxilto Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí SchizofrenieDoporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den. Manická epizodaPočáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce při monoterapii nebo 10 mg denně při kombinační léčbě (viz bod 5.1). Prevence recidivy bipolární poruchyDoporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, pokračujte pro prevenci recidivy...více

Olanzapine auxilto Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti se známým rizikem glaukomu s uzavřeným...více

Olanzapine auxilto Indikace, na co je lék

DospělíOlanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na počátku léčby odpověděli zlepšením. Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod. Olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých byla účinná léčba olanzapinem...více

Olanzapine auxilto Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Možnosti ovlivnění účinku olanzapinuVzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován izoenzymem CYP1A2, mohou látky, které specificky tento izoenzym indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu. Indukce CYP1AKouření a karbamazepin mohou indukovat metabolismus olanzapinu, což může vést ke snížení jeho koncentrace. Bylo pozorováno zanedbatelné,...více

Olanzapine auxilto Pro děti, pediatrická populace

Podávání olanzapinu dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. V krátkodobých studiích u dospívajících pacientů bylo ve srovnání se studiemi u dospělých hlášeno výraznější zvýšení tělesné hmotnosti a větší změny hladin lipidů a prolaktinu (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2). Způsob podáníOlanzapin může být podáván bez...více

Olanzapine auxilto Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Pacientky mají být poučeny, aby lékaře informovaly o graviditě anebo plánované graviditě během užívání olanzapinu. Avšak kvůli nedostatku zkušeností by olanzapin měl být v graviditě podáván pouze tehdy, když jeho prospěšnost vyváží potenciální nebezpečí pro plod. U novorozenců, kteří byli během...více

Olanzapine auxilto Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při antipsychotické léčbě může trvat několik dní až týdnů, než dojde ke zlepšení klinického stavu pacienta. Po tuto dobu by měl být pacient pod pečlivou kontrolou. Psychózy a/nebo poruchy chování souvisejících s demencíOlanzapin se nedoporučuje u pacientů s psychózou a/nebo poruchami chování souvisejícími s demencí a není doporučen k podávání u této skupiny pacientů z důvodu zvýšené...více

Olanzapine auxilto Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Jelikož olanzapin může způsobit ospalost a závratě, pacienti by měli být opatrní při obsluze strojů včetně řízení motorových vozidel....více

Olanzapine auxilto Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu DospělíNejčastěji hlášenými (pozorované u ≥ 1 % pacientů) nežádoucími účinky spojenými s užíváním olanzapinu v klinických studiích byla ospalost, zvýšení tělesné hmotnosti, eozinofilie, zvýšené hladiny prolaktinu, cholesterolu, glukosy a triglyceridů (viz bod 4.4), glykosurie, zvýšená chuť k jídlu, závratě, akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie...více

Olanzapine auxilto Předávkování

Známky a příznakyMezi velmi časté příznaky (výskyt > 10 %) předávkování patří tachykardie, agitovanost/agresivita, dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a snížená úroveň vědomí mezi sedací a kómatem. Další zdravotně významné důsledky předávkování zahrnují delirium, křeče, kóma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspiraci, hypertenzi nebo hypotenzi, srdeční...více

Olanzapine auxilto Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH Farmakodynamické účinkyOlanzapin je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizující látka, která vykazuje široké farmakologické působení na řadu receptorových systémů. V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki<100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6,...více

Olanzapine auxilto Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Olanzapin ve formě tablet dispergovatelných v ústech je bioekvivalentní s olanzapinem ve formě potahovaných tablet, má podobnou rychlost a rozsah absorpce. Olanzapin ve formě tablet dispergovatelných v ústech může být použit jako alternativa k olanzapinu ve formě potahovaných tablet. AbsorpceOlanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě za až 8 hodin....více

Olanzapine auxilto Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita (po jednorázové dávce)Příznaky toxicity po perorálním podání hlodavcům obsahovaly silnou neuroleptickou složku: hypoaktivitu, kóma, třes, klonické křeče, slinění a pomalejší přibývání hmotnosti. Střední letální dávka u myší byla přibližně 210 mg/kg a u potkanů 175 mg/kg. Psi tolerovali jednorázovou perorální dávku 100 mg/kg s nulovou mortalitou. Mezi klinické příznaky...více

Olanzapine auxilto Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy hyprolosa sodná sůl karboxymethylškrobu, typ A sodná sůl sacharinu magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Olanzapine Auxilto 5 mg, 10 mg a 20 mg tablety...více

Olanzapine auxilto Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olanzapine Auxilto 5 mg tablety dispergovatelné v ústechOlanzapine Auxilto 10 mg tablety dispergovatelné v ústechOlanzapine Auxilto 20 mg tablety dispergovatelné v ústecholanzapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg / 10 mg/ 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více