NITROMINT (0,4MG/DÁV Sublingvální sprej, roztok) - Informace o předepisování

Nitromint - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: glyceryl trinitrate
Účinná látka: Roztok glycerol-trinitrátu
Alternativy: Nitro pohl, Nitroglycerin slovakofarma, Nitroglycerin-slovakofarma, Perlinganit roztok
ATC skupina: C01DA02 - glyceryl trinitrate
Obsah účinných látek: 0,4MG/DÁV, 2,6MG
Formy: Sublingvální sprej, roztok, ,
Balení: Tlakový obal
Obsah balení: |10G I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nitromint složení

Jedna nádobka obsahuje 8 g roztoku glycerol-trinitrátu 10 g/l (odpovídá 80 mg glycerol-trinitrátu). Jedna odměřená dávka (vstřik) obsahuje 0,4 mg glycerol-trinitrátu. Pomocné látky se známým účinkem: ethanol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sublingvální sprej. Bezbarvý nebo téměř bezbarvý, čirý roztok bez částic....více

Nitromint Dávkování a způsob podání

Dávkování Léčba akutního záchvatu anginy pectorisNa počátku záchvatu anginy pectoris 1 dávka (vstříknutí = 400 mikrogramů) pod jazyk. Pokud příznaky neustoupí, může být tato dávka opakována v pětiminutových intervalech, celkem tři dávky (vstříknutí). Pokud příznaky neustoupí po třech dávkách (vstříknutí), pacient by měl vyhledat lékaře. Kvůli riziku symptomatické posturální hypotenze...více

Nitromint Kontraindikace

• hypersenzitivita na léčivou látku, jiné organické nitráty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • angina pectoris způsobená hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií, protože by mohlo zvýšit nebezpečí obstrukce výtokové části; • primární plicní hypertenze (hyperémie hypoventilovaných alveolárních úseků může vést k hypoxii). V této souvislosti jsou zvláště ohroženi...více

Nitromint Indikace, na co je lék

• léčba záchvatů anginy pectoris; • prevence záchvatů anginy pectoris při aplikaci před zátěží, která podle zkušeností může vyvolat záchvat; • podpůrná léčba akutního levostranného srdečního selhání (astma cardiale); • snížení plnícího tlaku při akutním infarktu myokardu....více

Nitromint Interakce

Stránka 4 ze Je kontraindikováno současné podávání s: Vzhledem k účinku na metabolismus oxidu dusnatého/cyklického guanosin monofosfátu (cGMP), mohou inhibitory fosfodiesterázy 5 (např. sildenafil, vardenafil, tadalafil) potencovat antihypertenzní účinky nitrátových přípravků. Proto je jejich současné podávání se sloučeninami vytvářejícími oxid dusnatý a s nitráty kontraindikováno...více

Nitromint Pro děti, pediatrická populace

Nejsou k dispozici údaje o použití glycerol-trinitrátu u dětí. Starší pacienti: U starších pacientů může být určitým problémem při použití nitrátů hypotenze a synkopa. Pacienti by měli být poučeni, aby se posadili, pokaždé když si aplikují sublingvální glycerol-trinitrát. Stránka 2 ze Způsob podání: Sublingvální sprej Nitromint sublingvální sprej je dodáván v průhledné plastové...více

Nitromint Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPokusy na zvířatech neprokázaly škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Nicméně, závažnost těchto zjištění u zvířat není u lidí známa. Podání glycerol-trinitrátu v průběhu těhotenství by se mělo zvažovat pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku je větší než možné riziko pro plod. ...více

Nitromint Užívání po expiraci, upozornění a varování

Glycerol trinitrát by měl být používán s opatrností u pacientů, u nichž je odpovídající preload důležitý pro udržení srdečního výdeje (např. akutní oběhový šok, včetně hypovolemického šoku nebo kardiogenního šoku s nedostatečným diastolickým plnícím tlakem, kolaps, závažné mitrální stenózy, perikardiální tamponáda, konstriktivní perikarditidy, ortostatická dysfunkce), protože...více

Nitromint Schopnost řízení vozidel

Vzhledem k tomu, že po léčbě glycerol-trinitrátem byly hlášeny závratě a mdloby, doporučuje se opatrnost u pacientů provádějících náročnější aktivity. Na začátku léčby, po dobu individuálně stanovenou lékařem, je zakázáno řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Později by měl být rozsah tohoto omezení stanoven případ od případu....více

Nitromint Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže uvedené nežádoucí účinky jsou rozdělené do skupin podle třídy orgánových systémů a frekvence výskytu: velmi časté ≥1/10; časté ≥1/100 až <1/10; méně časté ≥1/1000 až <1/100; vzácné ≥1/10000 až <1/1000; velmi vzácné <1/10000; není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systémuVelmi vzácné methemoglobinemie Psychiatrické poruchyVelmi vzácné...více

Nitromint Předávkování

Příznaky Známky a příznaky, s kterými se setkáváme při předávkování, jsou obecně podobné nežádoucím účinkům hlášeným během léčby, také intenzita a/nebo závažnost reakcí mohou být výraznější (viz bod 4.8). Při velmi vysokých dávkách se může vyskytnout zvýšení intrakraniálního tlaku s cerebrálními symptomy. Byly hlášeny i další gastrointestinální potíže,...více

Nitromint Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka, vazodilatancia používaná u onemocnění srdce, organické nitráty ATC kód: C01DA Mechanismus účinkuPost kapilární kapacitní cévy, hlavní arterie a zvláště úseky koronární cév, které mohou dosud reagovat, jsou glycerol-trinitrátem více ovlivněny než odporové cévy. Vazodilatace systémového oběhu zvyšuje žilní kapacitu a v důsledku toho se sníží žilní...více

Nitromint Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo sublingválním podání je glycerol-trinitrátu rychle absorbován z dutiny ústní a přechází do krevního oběhu bez průchodu játry. Biologická dostupnost vykazuje vysokou interindividuální a intraindividuální variabilitu, která činí v průměru 39 %. Účinek glycerol-trinitrátu se dostaví již během 1-1,5 minuty a trvá asi 30 minut. Maximální plazmatické hladiny je dosaženo během asi...více

Nitromint Bezpečnost (v těhotenství)

Dlouhodobé, perorální podávání glycerol-trinitrátu ve vysokých dávkách neprokázalo u myší karcinogenní účinek, avšak u potkanů zvýšilo výskyt fibrotických nebo nádorových jaterních změn. Testy reprodukční toxicity s vysokými dávkami glycerol-trinitrátu prokázaly nižší plodnost u potomků myší. Stejná studie neprokázala žádný teratogenní účinek....více

Nitromint Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol 90% (součást roztoku glycerol-trinitrátu 10 g/l), propylenglykol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. Stránka 7 ze 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Nebezpečí požáru a výbuchu! COC nádobka: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Hliníková nádobka: Uchovávejte při teplotě do 25...více

Nitromint Obalová informace

Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička ‒ Hliníková nádobka 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nitromint 0,4 mg/dávka sublingvální sprej glycerol-trinitrát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna nádobka obsahuje 8 g roztoku glycerol-trinitrátu 10 g/l (odpovídá 80 mg glycerol-trinitrátu). Jedna odměřená dávka (vstřik) obsahuje 0,4 mg glycerol-trinitrátu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více