NEBIVOLOL AUROVITAS (5MG Tableta) - Informace o předepisování

Nebivolol aurovitas - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: nebivolol
Účinná látka: Nebivolol-hydrochlorid
Alternativy: Nebilet, Nebivolol sandoz, Nolibeta
ATC skupina: C07AB12 - nebivolol
Obsah účinných látek: 5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nebivolol aurovitas složení

Jedna tableta obsahuje nebivololi hydrochloridum 5,45 mg, což odpovídá nebivololum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 153,480 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté (o průměru 9,1 mm), bikonvexní, nepotahované tablety, na jedné straně s vyraženým "NL 5", které je rozděleno dělicím křížem a hladké na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky (poloviny a čtvrtiny)....více

Nebivolol aurovitas Dávkování a způsob podání

Dávkování Hypertenze Dospělí Dospělí užívají jednu tabletu (5 mg) denně, nejlépe vždy ve stejnou denní dobu. Antihypertenzní účinek je zřejmý po 1–2 týdnech léčby. Někdy se optimální účinek dostaví až po týdnech. Kombinace s jinými antihypertenzivy Beta-blokátory se mohou užívat samostatně nebo současně s jinými antihypertenzivy. Aditivní antihypertenzní účinek...více

Nebivolol aurovitas Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Porucha funkce jater. • Akutní srdeční selhání, kardiogenní šok nebo případy dekompenzace srdečního selhání vyžadující i.v. inotropní terapii. Jaterní nedostatečnost nebo porucha funkce jater Kromě toho je nebivolol stejně jako jiné beta-blokátory kontraindikován v těchto případech:...více

Nebivolol aurovitas Indikace, na co je lék

Hypertenze Léčba esenciální hypertenze. Chronické srdeční selhání Léčba stabilizovaného mírného a středně závažného chronického srdečního selhání v kombinaci se standardní terapií u starších pacientů ( ≥ 70...více

Nebivolol aurovitas Interakce

Farmakodynamické interakce Následující interakce se vztahují obecně na blokátory beta-adrenergních receptorů. Kombinace, které se nedoporučují: Antiarytmika I. třídy (chinidin, hydrochinidin, cibenzolin, flekainid, disopyramid, lidokain, mexiletin, propafenon): účinek na dobu atrioventrikulárního vedení může být zesílen a negativně inotropní účinek zvýšen (viz bod 4.4). Blokátory kalciových...více

Nebivolol aurovitas Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku nebivolol u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje. Chronické srdeční selhání Léčba stabilizovaného chronického srdečního selhání musí být zahájena postupným zvyšováním dávkování, dokud není dosaženo optimální udržovací dávky pro konkrétního...více

Nebivolol aurovitas Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Nebivolol má farmakologické účinky, které mohou negativně ovlivňovat těhotenství a/nebo plod/novorozence. Beta-blokátory obecně snižují perfúzi placenty, což bývá spojeno s retardací růstu, intrauterinním úmrtím, potratem nebo předčasným porodem. Nežádoucí účinky (např. hypoglykemie a bradykardie) se mohou objevit u plodu i u novorozence. Pokud je léčba beta-blokátory...více

Nebivolol aurovitas Užívání po expiraci, upozornění a varování

Viz také bod 4.8 Nežádoucí účinky. Následující varování a upozornění platí obecně pro blokátory beta-adrenergních receptorů. Anestezie Přetrvávající blokáda beta receptorů snižuje riziko arytmií během indukce a intubace. Má-li být léčba beta-blokátory v rámci přípravy na operaci přerušena, má se tak stát nejméně 24 hodin před plánovaným zákrokem. Při použití některých...více

Nebivolol aurovitas Schopnost řízení vozidel

Studie zabývající se vlivem na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Farmakodynamické studie ukázaly, že nebivolol neovlivňuje psychomotorické funkce. Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů má být vzata v úvahu skutečnost, že se při užívání tohoto přípravku příležitostně může vyskytnout závrať a...více

Nebivolol aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující varování a upozornění platí obecně pro blokátory beta-adrenergních receptorů. Anestezie Přetrvávající blokáda beta receptorů snižuje riziko arytmií během indukce a intubace. Má-li být léčba beta-blokátory v rámci přípravy na operaci přerušena, má se tak stát nejméně 24 hodin před plánovaným zákrokem. Při použití některých anestetik, která vyvolávají útlum myokardu,...více

Nebivolol aurovitas Předávkování

Údaje o předávkování přípravkem nebivolol nejsou k dispozici. Symptomy Symptomy předávkování beta-blokátory jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospasmus a akutní srdeční nedostatečnost. Léčba V případě předávkování nebo hypersenzitivity má být pacient pod pečlivým dohledem a má být léčen na jednotce intenzivní péče. Má mu být zkontrolována hladina glukosy v krvi. Vstřebání případných...více

Nebivolol aurovitas Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: beta-blokátor, selektivní. ATC kód: C07AB Nebivolol je racemát dvou enantiomerů, SRRR-nebivololu (neboli D-nebivololu) a RSSS-nebivololu (neboli L-nebivololu). Tato látka vykazuje dvojí farmakologické působení: • Jedná se o kompetitivní a selektivní antagonismus na beta-adrenergních receptorech: tento účinek je připisován SRRR-enantiomeru (D-enantiomeru). • V důsledku...více

Nebivolol aurovitas Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Oba enantiomery nebivololu se po perorálním podání rychle vstřebávají. Konzumace potravy neovlivňuje vstřebávání nebivololu; nebivolol lze užívat s jídlem nebo nezávisle na příjmu potravy. Distribuce Oba enantiomery nebivololu jsou v plasmě vázány především na albumin. Vazba na plasmatické bílkoviny činí 98,1 % u SRRR-nebivololu a 97,9 % u RSSS-nebivololu. BiotransformaceNebivolol...více

Nebivolol aurovitas Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií genotoxicity, reprodukční a vývojové toxicity a kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nežádoucí účinky reprodukčního systému byly zaznamenány jen při vysokých dávkách, překračujících několikrát maximální doporučenou dávku u lidí (viz bod...více

Nebivolol aurovitas Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Sodná sůl kroskarmelosy Hypromelosa Polysorbát Koloidní bezvodý oxid křemičitýMikrokrystalická celulosa 102 Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu...více

Nebivolol aurovitas Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA NA LAHVIČKU A BLISTRY ETIKETA LAHVIČKY 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nebivolol Aurovitas 5 mg tablety nebivololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje nebivololi hydrochloridum 5,45 mg, což odpovídá nebivololum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace....více