MONTELUKAST MEDREG (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Montelukast medreg - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: montelukast
Účinná látka: SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
Alternativy: Castispir, Miralust, Monkasta, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast mylan, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
ATC skupina: R03DC03 - montelukast
Obsah účinných látek: 10MG, 4MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta, Žvýkací tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 200
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Montelukast medreg složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 106,7 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle žlutohnědé (béžové), čtverhranné potahované tablety s vyraženým „I“ na jedné straně a „114“ na druhé straně....více

Montelukast medreg Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let s astmatem nebo s astmatem a současnou sezónní alergickou rýmou je jedna 10mg tableta jednou denně užívaná večer. Obecná doporučeníTerapeutický účinek montelukastu na parametry zvládání astmatu se projeví během jednoho dne. Pacienty je nutno poučit, aby montelukast užívali, i pokud bude jejich astma pod kontrolou, stejně...více

Montelukast medreg Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Montelukast medreg Indikace, na co je lék

Přípravek Montelukast Medreg je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u pacientů s mírným až středně těžkým perzistentním astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících beta-agonistů „podle potřeby“ neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu astmatu. Pacientům, u nichž je montelukast indikován...více

Montelukast medreg Interakce

Montelukast lze podávat s jinými léčivy rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethisteron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha pod...více

Montelukast medreg Pro děti, pediatrická populace

Nepodávejte 10mg potahované tablety montelukastu dětem mladším 15 let. Bezpečnost a účinnost 10mg potahovaných tablet montelukastu nebyla stanovena u dětí mladších 15 let. Další síly/lékové formy jsou dostupné pro dětí mladší 15 let. 4mg žvýkací tablety jsou k dispozici pro pediatrické pacienty od 2 do let. 5mg žvýkací tablety jsou k dispozici pro pediatrické pacienty od 6 do 14 let věku. Způsob...více

Montelukast medreg Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky na těhotenství nebo na vývoj embrya/plodu. Omezené údaje z dostupných databází těhotenství nenaznačují příčinnou souvislost mezi užíváním montelukastu a malformacemi (tj. defekty končetin), které byly vzácně hlášeny po celosvětovém uvedení léčivé látky na trh. V těhotenství smí být montelukast podáván jen v nezbytně...více

Montelukast medreg Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienty je třeba upozornit, aby nikdy neužívali perorální montelukast k léčení akutního astmatického záchvatu a aby měli pro tento případ připravenou obvyklou vhodnou záchrannou léčbu. Pokud se akutní záchvat objeví, mají použít krátkodobě působící inhalační beta-agonisty. Pacienti mají co nejdříve vyhledat lékaře, pokud potřebují více inhalací krátkodobě působícího inhalačního...více

Montelukast medreg Schopnost řízení vozidel

Montelukast má nulový nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně, jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať...více

Montelukast medreg Vedlejší a nežádoucí účinky

Montelukast byl v klinických studiích hodnocen následovně: • 10mg potahované tablety na přibližně 4 000 dospělých a dospívajících pacientech s astmatem ve věku 15 let a starších • 10mg potahované tablety na přibližně 400 dospělých a dospívajících pacientech s astmatem se sezónní alergickou rýmou ve věku 15 let a starších • 5mg žvýkací tablety na přibližně 1 750 pediatrických pacientech...více

Montelukast medreg Předávkování

Při studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích účinků. Po uvedení přípravku na trh a v klinických studiích se objevila hlášení o akutním předávkování montelukastem. Zahrnuta jsou hlášení...více

Montelukast medreg Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté leukotrienových receptorů, ATC kód: R03DC03. Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy uvolňované různými buňkami, včetně žírných buněk a eozinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové (CysLT) receptory. Receptor CysLT typu 1 (CysLT1) se nachází...více

Montelukast medreg Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMontelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. Po podání 10mg potahovaných tablet bylo u dospělých nalačno dosaženo střední hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za 3 hodiny (Tmax). Střední hodnota biologické dostupnosti po perorálním podání je 64 %. Standardní jídlo biologickou dostupnost po perorálním podání a Cmax neovlivňuje. Bezpečnost a účinnost...více

Montelukast medreg Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny hladin ALT, glukosy, fosforu a triacylglycerolů, jež byly přechodné povahy. Projevy toxicity u zvířat představovaly zvýšenou sekreci slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. K těmto jevům docházelo při dávkách, které dávaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém...více

Montelukast medreg Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Mannitol Sodná sůl kroskarmelosyHyprolosa Mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát Potahová vrstva tabletyPotahová soustava Opadry 20A520007 žlutá/Potah Instacoat universal A05G13837 žlutý: Hypromelosa Oxid titaničitý (E 171) HyprolosaKarnaubský vosk Žlutý oxid železitý (E 172)Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...více

Montelukast medreg Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Montelukast Medreg 10 mg potahované tablety montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované...více