MONTELAR (5MG Žvýkací tableta) - Informace o předepisování

Montelar - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: montelukast
Účinná látka: SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
Alternativy: Castispir, Miralust, Monkasta, Montecon, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
ATC skupina: R03DC03 - montelukast
Obsah účinných látek: 10MG, 4MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta, Žvýkací tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Montelar složení

Montelar 4 mg žvýkací tablety: Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 4,8 mg aspartamu (E 951). Montelar 5 mg žvýkací tablety: Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna žvýkací tableta obsahuje 6 mg aspartamu (E 951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Žvýkací tableta. Montelar 4 mg žvýkací tablety: Růžové, oválné, bikonvexní tablety o rozměrech 11,0×8,0 mm s vyraženým „M4“ na jedné straně. Montelar 5 mg žvýkací tablety: Růžové, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 9,6 mm s vyraženým „M5“ na jedné straně....více

Montelar Dávkování a způsob podání

DávkováníMontelar 4 mg žvýkací tablety: Tento léčivý přípravek musí být podáván pediatrickým pacientům pod dozorem dospělé osoby. Doporučená dávka u pediatrických pacientů ve věku 2–5 let je jedna 4 mg žvýkací tableta jednou denně, která se užívá večer. Pokud se užívá ve spojitosti s jídlem, přípravek Montelar se má užívat 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. V této...více

Montelar Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Montelar Indikace, na co je lék

Přípravek Montelar je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů s mírným až středně těžkým perzistujícím astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících -agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. Přípravek Montelar může být rovněž použit...více

Montelar Interakce

Montelukast lze podávat s jinými léčivy rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethindron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha pod křivkou...více

Montelar Pro děti, pediatrická populace

Montelar 4 mg žvýkací tabletyNepodávejte přípravek Montelar 4 mg žvýkací tablety dětem ve věku do 2 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Montelar 4 mg žvýkací tablety u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena. Pro pediatrické pacienty od 6 do 14 let věku jsou k dispozici 5 mg žvýkací tablety. Montelar 5 mg žvýkací tablety Nepodávejte přípravek Montelar 5 mg žvýkací tablety dětem...více

Montelar Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukazují škodlivé účinky, pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu. Dostupné údaje z publikovaných prospektivních a retrospektivních kohortových studií hodnotících vážné vrozené vady neprokázaly riziko jejich vzniku spojené s podáváním montelukastu těhotným ženám. Dostupné studie mají metodologická omezení, včetně malé velikosti zkoumaného...více

Montelar Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienty je nutno poučit, aby perorální montelukast nikdy nepoužívali k léčení akutních záchvatů astmatu a aby k tomuto účelu vždy měli po ruce svou obvyklou vhodnou záchrannou medikaci. Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační -agonisty. Pokud pacienti budou potřebovat více inhalací krátkodobě působících -agonistů než obvykle, musí co nejdříve...více

Montelar Schopnost řízení vozidel

Montelukast nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Ve velmi vzácných případech však jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....více

Montelar Vedlejší a nežádoucí účinky

Montelukast byl v klinických studiích na pacientech s přetrvávajícím astmatem hodnocen následovně: - 10 mg potahované tablety na přibližně 4 000 dospělých a dospívajících pacientech od 15 let věku, - 5 mg žvýkací tablety na přibližně 1 750 pediatrických pacientech ve věku 6 až 14 let a - 4 mg žvýkací tablety na 851 pediatrických pacientech ve věku 2 až 5 let. Montelukast byl v klinických...více

Montelar Předávkování

Při studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách až do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích účinků. Po uvedení na trh a během klinických studií byly hlášeny případy akutního předávkování montelukastem. Tyto případy zahrnují hlášení...více

Montelar Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, antagonisté leukotrienových receptorů, ATC kód: R03D C Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk včetně žírných buněk a eosinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se váží na cysteinyl-leukotrienové...více

Montelar Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Montelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. V případě 10 mg potahovaných tablet se u dospělých nalačno střední hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) dosáhne za 3 hodiny (Tmax) po podání. Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny. Bezpečnost a účinnost byly prokázány v...více

Montelar Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukosy, fosforu a triglyceridů, jež byly přechodné povahy. Známky toxicity u zvířat představovaly zvýšenou sekreci slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. K těmto jevům docházelo při dávkách, které dávaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém dávkování....více

Montelar Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulóza (E 460i) mannitol (E 421) krospovidon (typ B) červený oxid železitý (E 172) hyprolóza (E 463) dinatrium-edetát (E 386) třešňové aroma aspartam (E 951) mastek (E 553b) magnesium-stearát (E 572) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...více

Montelar Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Montelar 4 mg žvýkací tablety Montelar 5 mg žvýkací tabletymontelukastum Montelar 4 mg žvýkací tablety: Pro děti od 2 do 5 let věku. Montelar 5 mg žvýkací tablety: Pro děti od 6 do 14 let věku. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Montelar 4 mg žvýkací tabletyJedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum...více