MONKASTA (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Monkasta - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: montelukast
Účinná látka: SODNÁ SŮL MONTELUKASTU
Alternativy: Castispir, Miralust, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast stada, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
ATC skupina: R03DC03 - montelukast
Obsah účinných látek: 10MG, 4MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta, Žvýkací tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Monkasta složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum 10 mg (ve formě montelukastum natricum). Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 81,94 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Potahované tablety jsou meruňkově zbarvené, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami....více

Monkasta Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let s astmatem nebo s astmatem a souběžnou sezónní alergickou rýmou je jedna 10mg tableta denně užívaná večer. Obecná doporučeníTerapeutický účinek přípravku Monkasta na parametry potlačení astmatu nastává během jednoho dne. Přípravek Monkasta lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Pacientům se má doporučit, aby pokračovali...více

Monkasta Kontraindikace

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Monkasta Indikace, na co je lék

Přípravek Monkasta je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u pacientů s mírným až středně závažným přetrvávajícím astmatem, které není adekvátně kontrolováno inhalačními kortikosteroidy, a u kterých krátkodobě působící β-agonisté podávaní „podle potřeby“ neposkytují adekvátní klinickou kontrolu nad astmatem. U astmatických pacientů, u kterých...více

Monkasta Interakce

Montelukast lze podávat spolu s jinými rutinně používanými způsoby léčby při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu žádné klinicky důležité účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednison, prednisolon, perorální antikoncepční prostředky (ethinylestradiol/norethindron 35/1), terfenadin,...více

Monkasta Pro děti, pediatrická populace

Nepodávejte přípravek Monkasta 10 mg potahované tablety dětem mladším než 15 let. Bezpečnost a účinnost montelukastu 10 mg potahovaných tablet nebyla u dětí mladších 15 let stanovena. Pro děti ve věku 6 až 14 let jsou dostupné žvýkací tablety 5 mg. Pro děti ve věku 2 až 5 let jsou dostupné žvýkací tablety 4 mg. Způsob podání Perorální podání 4.3 Kontraindikace Hypersensitivita na léčivou...více

Monkasta Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukázaly škodlivé účinky na těhotenství nebo embryonální/fetální vývoj. Omezené údaje z dostupných databází těhotných žen nenaznačují příčinnou souvislost mezi montelukastem a malformacemi (tj. defekty končetin), které byly vzácně hlášeny na celém světě po uvedení na trh. Přípravek Monkasta lze užívat v průběhu těhotenství pouze, pokud...více

Monkasta Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacientům se má doporučit, aby nikdy neužívali perorální montelukast pro léčbu akutních záchvatů astmatu a aby pro tento účel udržovali v pohotovosti svou obvyklou příslušnou záchrannou medikaci. Pokud dojde k akutnímu záchvatu, je třeba použít krátkodobě působící inhalační β-agonisty. Pacienti se mají co nejdříve poradit se svým lékařem, pokud potřebují více inhalací krátkodobě...více

Monkasta Schopnost řízení vozidel

Přípravek Monkasta nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať. Stránka...více

Monkasta Vedlejší a nežádoucí účinky

Montelukast byl hodnocen v klinických studiích následujícím způsobem: - potahované tablety 10 mg zhruba u 4 000 dospělých a dospívajících astmatických pacientů ve věku 15 let a více. - potahované tablety 10 mg zhruba u 400 dospělých a dospívajících astmatických pacientů se sezónní alergickou rinitidou ve věku 15 let a více. - žvýkací tablety 5 mg u 1 750 pediatrických astmatických pacientů...více

Monkasta Předávkování

Ve studiích chronického astmatu byl montelukast podáván v dávkách do 200 mg/den dospělým pacientům po dobu 22 týdnů a v krátkodobých studiích (trvajících zhruba 1 týden) až do 900 mg/den Stránka 6 z bez klinicky významných nežádoucích účinků. Vyskytly se zprávy o akutním předávkování po uvedení na trh a při klinických studiích s montelukastem. Zahrnují hlášení...více

Monkasta Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná systémová léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, Antagonisté leukotrienových receptorů, ATC kód: R03DC03. Mechanismus účinkuCysteinyl leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou účinné zánětlivé eikosanoidy uvolňované z různých buněk včetně žírných buněk a eozinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl...více

Monkasta Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMontelukast se rychle absorbuje po perorálním podání. Pro potahovanou tabletu 10 mg se dosahuje vrcholové koncentrace v krevní plazmě (Cmax) 3 hodiny (Tmax) po podání u dospělých na lačno. Střední perorální biologická dostupnost je 64 %. Perorální biologická dostupnost a Cmax nejsou ovlivněny standardním jídlem. V klinických studiích, ve kterých byla potahovaná tableta 10 mg podávána...více

Monkasta Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší biochemické změny obsahu ALT, glukosy, fosforu a triacylglyceroly v krevním séru, které byly přechodné. Známky toxicity u zvířat byly zvýšené vylučování slin, gastrointestinální symptomy, řídká stolice a iontová nerovnováha. Nastaly při dávkách, které znamenaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém dávkování....více

Monkasta Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Celulosový prášekMikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosyMagnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa (E 464) Oxid titaničitý (E 171) MastekPropylenglykol Červený oxid železitý (E 172)Žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...více

Monkasta Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KRABIČKA/PRO BLISTRY} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Monkasta 10 mg potahované tablety montelukastum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum 10 mg (ve formě montelukastum natricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také laktosu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...více