METHIONIN (11C) METHYL UJV (100-1500MBQ/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Methionin (11c) methyl ujv - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum:
Účinná látka: Methionin-([11c]methyl)
Alternativy:
ATC skupina: -
Obsah účinných látek: 100-1500MBQ/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |0,5GBQ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Methionin (11c) methyl ujv složení

Jeden mililitr obsahuje methioninum ([11C]methyl) 100 – 1500 MBq k datu a času kalibrace. Celková aktivita jedné lahvičky je 500 až 15 000 MBq k datu a času kalibrace. Uhlík-(11C) má poločas rozpadu 20 minut, emituje pozitronové záření o max. energii 0,96 MeV, následované fotonovým anihilačním zářením s energií 0,511 MeV. Pomocné látky se známým účinkem: Přípravek obsahuje maximálně 20 mg ethanolu (zbytky z výroby léčivé látky) v jednom mililitru. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok, prostý viditelných částic....více

Methionin (11c) methyl ujv Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělé a starší osobyCelková aktivita aplikovaná jednomu pacientovi je cca 2-5 MBq/kg tělesné hmotnosti, většinou v rozmezí 370-555 MBq (140 až 350 MBq u pacienta vážícího 70 kg). Aplikovanou aktivitu je třeba upravit v závislosti na tělesné hmotnosti, typu použitého skeneru, režimu a rozsahu snímání a klinickém stavu pacienta. Pediatrická populacePro pacienty do 18 let...více

Methionin (11c) methyl ujv Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Methionin (11c) methyl ujv Indikace, na co je lék

11C-methionin je diagnostické radiofarmakum, které je určeno především k detekci gliomů pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u dospělých a pediatrické populace. Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům....více

Methionin (11c) methyl ujv Interakce

Žádné interakční studie nebyly provedeny....více

Methionin (11c) methyl ujv Pro děti, pediatrická populace

Pro pacienty do 18 let je k dispozici jen omezené množství klinických údajů týkajících se bezpečnosti a diagnostické účinnosti tohoto přípravku. Použití u dětí a dospívajících se musí důkladně zvážit na základě klinických potřeb a posouzení poměru rizika a přínosu u této skupiny pacientů. Aktivita podávaná dětem a dospívajícím může být vypočítaná dle doporučení pediatrické...více

Methionin (11c) methyl ujv Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy, které mohou otěhotnětJestliže se zvažuje podávání radioaktivního léčiva ženám, které mohou otěhotnět, vždy mají být zjištěny informace o těhotenství. Jakákoliv žena, které vynechala menstruace, má být považována za těhotnou, dokud nebude prokázán opak. V případě nejistoty (vynechaná nebo velmi nepravidelná menstruace) mají být pacientce nabídnuty alternativní techniky,...více

Methionin (11c) methyl ujv Užívání po expiraci, upozornění a varování

Možnost hypersenzitivity nebo anafylaktické reakcePokud dojde k hypersenzitivitě nebo anafylaktickým reakcím, podávání léčivého přípravku musí být okamžitě přerušeno a v případě potřeby je třeba zahájit intravenózní léčbu. Pro zabezpečení okamžitého zásahu v případě potřeby, musí být okamžitě k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, jako jsou endotracheální trubice...více

Methionin (11c) methyl ujv Schopnost řízení vozidel

Přípravek Methionin (11C) methyl UJV nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Methionin (11c) methyl ujv Vedlejší a nežádoucí účinky

Dosud nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání přípravku Methionin (11C) methyl UJV. Vystavení ionizujícímu záření je spojeno s rizikem vzniku rakoviny a dědičných vad. Pravděpodobnost vzniku takových poruch je však nízká, neboť rozsah efektivní dávky používané v PET vyšetření jsou obecně menší než 20 mSv. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření...více

Methionin (11c) methyl ujv Předávkování

Při náhodném podání přebytku radioaktivní látky může být absorbovaná dávka snížena forsírovanou diurézou a častým močením....více

Methionin (11c) methyl ujv Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka; detekce nádorů ATC kód: V09IX Mechanismus účinkuMethionin je přirozeně se vyskytující aminokyselina. Značený 11C-methionin se používá při radiodiagnostických zobrazovacích metodách využívajících zvýšenou akumulaci methioninu v nádorových tkáních se zvýšeným příjmem methioninu a zvýšenou proteosyntézou k jejich vizualizaci....více

Methionin (11c) methyl ujv Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Distribuce: Vychytávání 11C-methioninu v tumorech je komplexní proces, ve kterém hraje roli několik faktorů – aminokyselinový transport, metabolismus v tělních i nádorových buňkách a průtok krve v nádoru. V případě mozkových tumorů přispívá také pasivní difúze skrze hematoencefalickou bariéru. Vychytávání 11C-methioninu je velmi rychlé. Ve studii, která porovnávala metabolismus a farmakokinetiku...více

Methionin (11c) methyl ujv Bezpečnost (v těhotenství)

11C-methionin je radioaktivně značená esenciální aminokyselina, která při perorálním podání potkanům vykazovala nízkou toxicitu (LD50 > 10 g/kg). Množství léčivé látky v jedné dávce aplikované pacientovi se pohybuje v rozmezí 1,5 - 3 x 10-15 g. Přípravek není určen k opakovanému anebo dlouhodobému podání....více

Methionin (11c) methyl ujv Farmaceutické údaje o léku

Methionin (11c) methyl ujv Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OLOVĚNÝ KONTEJNER, PLECHOVKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Methionin (11C) methyl UJV 100 – 1500 MBq/ml injekční roztokmethioninum ([11C]methyl) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Methioninum ([11C]methyl) _________MBq/ml k _________, hod._________ Obsah přípravku:__________ ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, voda pro injekci...více