MARCAINE 0,5% (5MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Marcaine 0,5% - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bupivacaine
Účinná látka: Bupivakain-hydrochlorid
Alternativy: Bupivacaine accord, Bupivacaine grindeks, Bupivacaine noridem, Exparel liposomal, Marcaine spinal, Marcaine spinal heavy, Salvudex, Sanergy spinal
ATC skupina: N01BB01 - bupivacaine
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |5X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Marcaine 0,5% složení

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje bupivacaini hydrochloridum 5,0 mg. Pomocná látka se známým účinkemJeden ml přípravku obsahuje 3,15 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý sterilní isotonický vodný injekční roztok. Roztok neobsahuje konzervační látky....více

Marcaine 0,5% Dávkování a způsob podání

Dospělí a děti od 12 roků Následující tabulka shrnuje doporučené dávkování přípravku pro nejčastější techniky regionální anestezie. Dávky uvedené v tabulce je třeba považovat za potřebné k vyvolání účinné nervové blokády u dospělého člověka a jsou určitým návodem pro použití přípravku. Faktory ovlivňující jednotlivé nervové blokády jsou popsány v...více

Marcaine 0,5% Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na lokální anestetika amidového typu. Závažné poškození převodního systému srdce. Akutní srdeční dekompenzace. Nekorigovaná deplece intravaskulárního objemu. Významná porucha krevní srážlivosti. Zvýšený nitrolební tlak. Úporná bolest hlavy způsobená krvácením do mozku. Infekce kůže...více

Marcaine 0,5% Indikace, na co je lék

• Chirurgická anestezie u dospělých a dospívajících od 12 roků • Léčba akutní bolesti u dospělých a dětí od...více

Marcaine 0,5% Interakce

Současné podávání bupivakainu a jiných lokálních anestetik či léčiv strukturně podobných lokálním anestetikům amidového typu, např. některá antiarytmika, jako jsou lidokain, mexiletin a tokainid, může vést k zesílení systémových toxických účinků, které jsou v tomto případě aditivní. Specifické interakční studie s bupivakainem a antiarytmiky třídy III, např. s amiodaronem,...více

Marcaine 0,5% Pro děti, pediatrická populace

Postupy regionální anestezie u dětí má provádět kvalifikovaný lékař obeznámený s touto populací pacientů i samotnou technikou. Dávky uvedené v tabulce je třeba považovat za doporučené pro použití v pediatrii. Existují však individuální rozdíly. U dětí s velkou tělesnou hmotností je často třeba postupně snižovat dávku a vycházet přitom z ideální tělesné hmotnosti. Faktory ovlivňující...více

Marcaine 0,5% Fertilita, těhotenství a kojení

Bupivakain byl podáván velkému počtu těhotných žen i ženám ve fertilním věku. Nebylo přitom zaznamenáno žádné specifické poškození reprodukčních vlastností, např. vyšší incidence malformací. Vysoká dávka lokálního anestetika podaná ženám v průběhu spontánního porodu při paracervikální analgezii může navodit bradykardii plodu (negativně chronotropní účinek...více

Marcaine 0,5% Užívání po expiraci, upozornění a varování

Byly hlášeny případy srdeční zástavy či úmrtí během podávání bupivakainu do epidurálního prostoru či při blokádě periferních nervů. V některých případech je resuscitace těchto pacientů obtížná či prakticky nemožná i při správné a okamžité intervenci. Podobně jako jiná anestetika může i bupivakain vyvolat centrální a kardiovaskulární projevy akutní toxicity, pokud je...více

Marcaine 0,5% Schopnost řízení vozidel

V závislosti na dávce může mít přípravek mírný vliv na duševní funkce a může dočasně ovlivnit schopnost pohybu a koordinace. Při použití bupivakainu musí lékař v každém případě rozhodnout, zda se pacient smí aktivně účastnit silničního provozu nebo používat stroje a nástroje....více

Marcaine 0,5% Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu Profil nežádoucích účinků přípravku Marcaine je podobný jako u jiných dlouhodobě účinných lokálních anestetik. Nežádoucí účinky přípravku lze přitom těžko odlišit od fyziologických projevů nervové blokády, např. pokles krevního tlaku, bradykardie, přímých vlivů, např. traumatizace nervu, nebo nepřímých projevů, např. epidurální absces...více

Marcaine 0,5% Předávkování

Při náhodné intravaskulární aplikaci přípravku jsou systémové toxické projevy zřejmé v průběhu několika sekund až minut. Při předávkování je v závislosti na místě aplikace dosaženo maximálních plazmatických koncentrací asi v průběhu 15-60 minut od podání a projevy systémové toxicity nastupují tedy později (viz bod...více

Marcaine 0,5% Farmakodynamické vlastnosti

Bupivakain-hydrochlorid je dlouhodobě účinné lokální anestetikum amidového typu s anestetickým i analgetickým účinkem. Ve vysokých dávkách vyvolává chirurgickou anestezii, v nižších dávkách senzorickou blokádu (analgezii) s méně vyznačenou motorickou blokádou. Nástup a trvání lokálně anestetického účinku bupivakainu závisí na dávce a místě aplikace. Bupivakain, podobně...více

Marcaine 0,5% Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Bupivakain má hodnotu disociační konstanty (pKa) = 8,2 a hodnotu rozdělovacího koeficientu (D) = 346; 25 °C n-oktanol/fosfátový pufr pH 7,4. Aktivita metabolitů bupivakainu je nižší než aktivita bupivakainu. Plazmatická koncentrace bupivakainu závisí na podané dávce, způsobu podání a vaskularizaci místa aplikace. Bupivakain vykazuje úplnou absorpci bifázického charakteru z epidurálního...více

Marcaine 0,5% Bezpečnost (v těhotenství)

Na základě předklinických studií s bupivakainem zaměřených na bezpečnostní farmakologii, akutní a chronickou toxicitu, reprodukční toxicitu, mutagenní potenciál a lokální toxicitu lze konstatovat, že podávání bupivakainu člověku je bezpečné, kromě farmakodynamických účinků, které je možné očekávat po podání vysokých dávek (např. CNS toxicita a kardiotoxicita)....více

Marcaine 0,5% Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného a/nebo kyselina chlorovodíková, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Rozpustnost bupivakainu ve vodných roztocích s aktuální aciditou pH  6,5 je omezená. Při mísení s alkalicky reagujícími roztoky, např. uhličitany, může dojít k precipitaci bupivakainu. Vhodným roztokem na ředění je např. sterilní isotonický roztok chloridu...více

Marcaine 0,5% Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Marcaine 5 mg/ml injekční roztok bupivacaini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje bupivacaini hydrochloridum 5,0 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, roztok hydroxidu sodného a/nebo kyselina chlorovodíková a voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH 5x20 ml 5. ZPŮSOB...více