LOZAP 12,5 ZENTIVA (12,5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Lozap 12,5 zentiva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: losartan
Účinná látka: DRASELNÁ SŮL LOSARTANU
Alternativy: Arionex, Cozaar, Lakea, Lorista 100, Lorista 12,5, Lorista 25, Lorista 50, Losagen, Losartan aurobindo, Losartan js partner, Losartan krka, Losartan orion, Losartan stada, Losartan teva, Lozap 100 zentiva, Lozap 50 zentiva, Sangona
ATC skupina: C09CA01 - losartan
Obsah účinných látek: 12,5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 60 AL
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lozap 12,5 zentiva složení

Lozap 12,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 12,5 mg draselné soli losartanu. Lozap 50 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg draselné soli losartanu. Lozap 100 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg draselné soli losartanu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Lozap 12,5 mg: bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety. Lozap 50 mg: bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na obou stranách (o velikosti přibližně 11,0 x 5,5 mm). Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Lozap 100 mg: bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na obou stranách (o velikosti přibližně 14,0 x 7,0 mm). Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky....více

Lozap 12,5 zentiva Dávkování a způsob podání

Dávkování HypertenzeU většiny pacientů je obvyklá zahajovací a udržovací dávka 50 mg jednou denně. Maximálního antihypertenzního účinku se dosáhne za 3 až 6 týdnů po zahájení léčby. Některým pacientům může dále prospět zvýšení dávky na 100 mg jednou denně (ráno). Losartan lze podávat s jinými antihypertenzivy, zvláště s diuretiky (např. hydrochlorothiazidem) (viz bod 4.3, 4.4,...více

Lozap 12,5 zentiva Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...více

Lozap 12,5 zentiva Indikace, na co je lék

• Léčba esenciální hypertenze u dospělých a dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let. • Léčba renálního onemocnění u dospělých pacientů s hypertenzí a diabetem mellitus typu s proteinurií ≥ 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). • Léčba chronického srdečního selhání u dospělých, pokud léčba inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu...více

Lozap 12,5 zentiva Interakce

Jiná antihypertenziva mohou hypotenzní účinky losartanu zesílit. Jiné látky navozující hypotenzi jako nežádoucí účinek (tricyklická antidepresiva, antipsychotika, baklofen, amifostin) mohou riziko hypotenze zvýšit. Losartan je metabolizován převážně cytochromem P450 (CYP) 2C9 na aktivní metabolit kyseliny karboxylové. V klinickém hodnocení bylo zjištěno, že flukonazol (inhibitor CYP2C9) snižuje...více

Lozap 12,5 zentiva Pro děti, pediatrická populace

měsíců až méně než 6 let Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku 6 měsíců až méně než 6 let nebyla stanovena. Údaje dostupné v současné době jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2, nicméně žádná doporučení týkající se dávkování nemohou být učiněna. až 18 let U pacientů, kteří jsou schopni polykat tablety a jejichž hmotnost je vyšší než 20 kg a nižší než 50 kg, je doporučená...více

Lozap 12,5 zentiva Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPoužití AIIRA v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod 4.4). Použití AIIRA ve 2. a 3. trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit. I když neexistují žádné kontrolované...více

Lozap 12,5 zentiva Užívání po expiraci, upozornění a varování

HypersenzitivitaAngioedém. Pacienti s angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8). Hypotenze a porucha rovnováhy elektrolytů/tekutinSymptomatická hypotenze, zvláště po první dávce a po zvýšení dávky, se může vyskytnout u pacientů s deplecí objemu a/nebo sodíku v důsledku intenzivní diuretické léčby, omezení příjmu solí v potravě,...více

Lozap 12,5 zentiva Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je však nutno mít na mysli, že během antihypertenzní léčby, zejména při zahájení léčby a zvyšování dávky, se může příležitostně vyskytnout závrať nebo ospalost....více

Lozap 12,5 zentiva Vedlejší a nežádoucí účinky

Losartan byl hodnocen v následujících klinických studiích: • v kontrolovaném klinickém hodnocení u více než 3 000 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s esenciální hypertenzí, • v kontrolovaném klinickém hodnocení u 177 hypertenzních pediatrických pacientů ve věku 6 až 16 let, • v kontrolovaném klinickém hodnocení u více než 9 000 hypertenzních pacientů ve věku 55 až 80 let...více

Lozap 12,5 zentiva Předávkování

SymptomyK dispozici jsou omezené údaje týkající se předávkování u člověka. Nejpravděpodobnějšími projevy předávkování může být hypotenze a tachykardie. Po parasympatické (vagové) stimulaci může nastat bradykardie. LéčbaJestliže nastane symptomatická hypotenze, měla by být zavedena podpůrná léčba. Opatření závisí na čase požití léčivého přípravku a povaze a závažnosti symptomů....více

Lozap 12,5 zentiva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, blokátory receptorů pro angiotensin II (ARBS), samotní. ATC kód: C09CA Mechanismus účinkuLosartan je syntetickým perorálním antagonistou receptoru angiotensinu II (typy AT1). Angiotensin II, což je účinný vasokonstriktor, je primárním aktivním hormonem renin/angiotensinového systému a důležitou determinantou patofyziologie...více

Lozap 12,5 zentiva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání se losartan dobře vstřebává a podstupuje metabolismus prvního průchodu játry, přičemž se vytváří aktivní metabolit kyseliny karboxylové a další neaktivní metabolity. Systémová biologická dostupnost losartanu v tabletách je asi 33 %. Průměrné hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho aktivního metabolitu během 3–4 hodin....více

Lozap 12,5 zentiva Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje neodhalují žádná specifická rizika pro lidi na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu. Ve studiích toxicity po opakovaném podání navodilo podávání losartanu snížení počtu parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit), vzestup močovinového dusíku v séru a příležitostná zvýšení sérového kreatininu,...více

Lozap 12,5 zentiva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa mannitol krospovidon koloidní bezvodý oxid křemičitý mastek magnesium-stearát Lozap 12,5 mg a Lozap 50 mg: Obal tablety: potahová soustava Sepifilm 752 bílá (hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, makrogol-2000-stearát, oxid titaničitý (E171)) makrogol Lozap 100 mg: Obal tablety: hypromelosa makrogol oxid titaničitý (E171) mastek 6.2...více

Lozap 12,5 zentiva Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĔJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lozap 12,5 mg potahované tabletyLozap 50 mg potahované tabletyLozap 100 mg potahované tablety draselná sůl losartanu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 12,5 mg draselné soli losartanu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg draselné soli losartanu. Jedna potahovaná tableta obsahuje...více