LOCERYL 5% LéčIVý LAK NA NEHTY (50MG/ML Léčivý lak na nehty) - Informace o předepisování

Loceryl 5% léčivý lak na nehty - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: amorolfine
Účinná látka: AMOROLFIN-HYDROCHLORID
Alternativy: Amorolfin belupo, Exorolak
ATC skupina: D01AE16 - amorolfine
Obsah účinných látek: 50MG/ML
Formy: Léčivý lak na nehty
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 1X2,5ML II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Loceryl 5% léčivý lak na nehty složení

Léčivá látka: amorolfini hydrochloridum 5,574 g (odpovídá amorolfinum 5,000 g) ve ml. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,552 g alkoholu (etanolu) v 1 g, což odpovídá 55,2 % w/w. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Léčivý lak na nehty Popis přípravku: bezbarvý nebo téměř bezbarvý čirý roztok...více

Loceryl 5% léčivý lak na nehty Dávkování a způsob podání

Dávkování Přípravek Loceryl se nanáší na postižený nehet na ruce nebo noze jednou nebo dvakrát týdně. Lak na nehty se nanáší následujícím způsobem: Před první aplikací přípravku Loceryl je důležité, aby se postižené oblasti nehtu (zejména povrch nehtu) opilovaly pilníčkem podle možnosti co nejdokonaleji pomocí přiloženého jednorázového pilníku na nehty. Povrch nehtu se pak musí...více

Loceryl 5% léčivý lak na nehty Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Loceryl 5% léčivý lak na nehty Indikace, na co je lék

Přípravek Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehty (dále jen Loceryl) je indikován při onychomykózách způsobených vláknitými houbami....více

Loceryl 5% léčivý lak na nehty Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....více

Loceryl 5% léčivý lak na nehty Pro děti, pediatrická populace

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....více

Loceryl 5% léčivý lak na nehty Fertilita, těhotenství a kojení

Zkušenosti s používáním amorolfinu během těhotenství a/nebo při kojení jsou omezené. Po uvedení na trh bylo hlášeno pouze několik málo případů topického použití amorolfinu u těhotných žen, proto není potenciální riziko známo. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při užívání vysokých perorálních dávek (viz bod 5.3). Není známo, zda se amorolfin vylučuje...více

Loceryl 5% léčivý lak na nehty Užívání po expiraci, upozornění a varování

V důsledku nedostatku současných dostupných klinických zkušeností není léčba dětí přípravkem Loceryl vhodná. Je třeba upozornit pacienty, že přípravek musí být uchován mimo dohled a dosah dětí. Pilníky na nehty, použité na ošetření postižených nehtů, se nesmí použít na zdravé nehty. Přípravek Loceryl se nemá aplikovat na kůži v okolí nehtu. V průběhu léčby se nesmí...více

Loceryl 5% léčivý lak na nehty Schopnost řízení vozidel

Nebylo zaznamenáno....více

Loceryl 5% léčivý lak na nehty Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky byly v klinických studiích vzácné a velmi vzácné. Mohou se vyskytnout poškození nehtů (např. zabarvení nehtů, lámání nehtů, křehké nehty). Tyto účinky mohou rovněž být spojeny s onychomykózou samotnou. Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy imunitního systému Není známo* Hypersenzitivita, (systémová alergické reakce)Poruchy kůže...více

Loceryl 5% léčivý lak na nehty Předávkování

V souvislosti s topickou aplikací laku na nehty obsahujícího 5% amorolfin se neočekávají žádné systémové známky předávkování. V případě náhodného požití přípravku je třeba v případě potřeby zajistit vhodnou symptomatickou léčbu....více

Loceryl 5% léčivý lak na nehty Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro lokální aplikaci ATC kód: D01AE16 Přípravek Loceryl je lokální antimykotikum s fungicidními a fungistatickými vlastnostmi. Léčivá složka, amorolfin, patří do nové chemické skupiny antimykotických látek. Jeho fungicidní a fungistatický účinek je založený na poškození buněčné membrány hub, zejména cíleným ovlivněním biosyntézy sterolů....více

Loceryl 5% léčivý lak na nehty Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Amorolfin proniká z laku na nehty a prochází skrz nehtovou ploténku, a proto je přítomen v lidském nehtu v klinicky účinných koncentracích. Přestup amorolfinu přes keratin nehtu umožňuje dosáhnout adekvátní antimykotické koncentrace v místě infekce. Při tomto způsobu aplikace je systémová absorpce léčivé látky velmi nízká. Po déletrvajícím používání laku na nehty se neprokázala...více

Loceryl 5% léčivý lak na nehty Bezpečnost (v těhotenství)

Kromě údajů uvedených v jiných bodech tohoto SPC nejsou k dispozici žádná další preklinická data relevantní pro předepisujícího lékaře....více

Loceryl 5% léčivý lak na nehty Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Methakrylátový kopolymer typ A, triacetin, butyl-acetát, ethyl-acetát, bezvodý ethanol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Tmavá skleněná lahvička s 2,5 ml laku,...více

Loceryl 5% léčivý lak na nehty Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (lahvička v balení s 10 přiloženými nanášecími špachtlemi) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loceryl 50 mg/ml léčivý lak na nehtyamorolfini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: amorolfini hydrochloridum 5,574 g (odpovídá amorolfinum 5, 000 g) ve 100 ml roztoku 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: methakrylátový...více