LEXAURIN 3 (3MG Tableta) - Informace o předepisování

Lexaurin 3 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: bromazepam
Účinná látka: BROMAZEPAM
Alternativy: Bromazepam medreg, Lexaurin 1,5
ATC skupina: N05BA08 - bromazepam
Obsah účinných látek: 3MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lexaurin 3 složení

Lexaurin 1,5 mg: Jedna tableta obsahuje bromazepamum 1,5 mg. Lexaurin 3 mg: Jedna tableta obsahuje bromazepamum 3 mg. Pomocné látky: Lexaurin 1,5 mg: Jedna tableta obsahuje 133,17 mg monohydrátu laktózy. Lexaurin 3 mg: Jedna tableta obsahuje 131,67 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Lexaurin 1,5 mg: kulaté bílé bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Lexaurin 3 mg: kulaté růžové bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....více

Lexaurin 3 Dávkování a způsob podání

Dávkování Ambulantně léčení dospělí pacienti: 1,5-3 mg dvakrát až třikrát denně (což odpovídá maximální denní dávce 9 mg). Hospitalizovaní dospělí pacienti: 6-12 mg dvakrát až třikrát denně (což odpovídá maximální denní dávce 36 mg). V některých případech může být nezbytné prodloužení nad rámec maximální doby léčby; v takovém případě by nemělo probíhat bez odborného...více

Lexaurin 3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Bromazepam se nesmí podávat pacientům se známou přecitlivělostí na benzodiazepiny, těžkou dechovou nedostatečností, s těžkou poruchou funkce jater (benzodiazepiny nejsou indikovány k léčbě pacientů se závažnou poruchou funkce jater, protože mohou způsobit encefalopatii), s myasthenií gravis nebo...více

Lexaurin 3 Indikace, na co je lék

Přípravek Lexaurin je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě závažných stavů úzkosti, včetně stavů úzkosti souvisejících s psychosomatickým, organickým nebo psychogenním onemocněním či poruchou. Přípravek Lexaurin je také indikován k adjuvantní terapii abstinenčních reakcí u alkoholizmu. Přípravek Lexaurin je indikován pouze v případech, kdy jsou symptomy závažné, omezující...více

Lexaurin 3 Interakce

Farmakodynamická interakce Benzodiazepiny mají aditivní účinek, jsou-li užívány současně s alkoholem nebo dalšími látkami s tlumivým účinkem na CNS. Současné užívání alkoholu se nedoporučuje. Bromazepam je nutné užívat s opatrností při kombinaci s jinými látkami tlumícími CNS. V případech souběžného podání s antipsychotiky (neuroleptiky), anxiolytiky/sedativy, některými antidepresivy,...více

Lexaurin 3 Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Lexaurin u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek se užívá před jídlem nebo při jídle, zapije se tekutinou. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Bromazepam se nesmí podávat pacientům se známou přecitlivělostí na...více

Lexaurin 3 Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství I když nejsou pro bromazepam k dispozici žádné specifické klinické údaje, rozsáhlé údaje z kohortových studií indikují, že expozice benzodiazepinu v prvním trimestru nemá za následek zvýšené riziko významných malformací. Nicméně z některých časných případových kontrolních epidemiologických studií vyplývá zvýšené riziko rozštěpů obličeje. Data ukázala, že riziko,...více

Lexaurin 3 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Amnézie Benzodiazepiny mohou indukovat anterográdní amnézii. Tento stav se objevuje nejčastěji několik hodin po požití přípravku, a proto by se ke snížení rizika u pacientů mělo zajistit, že budou mít možnost nepřerušovaného spánku po dobu několika hodin. Amnestické účinky mohou být spojeny s nevhodným chováním (viz bod 4.8). Psychiatrické a paradoxní reakce Během užívání benzodiazepinů...více

Lexaurin 3 Schopnost řízení vozidel

Schopnost řídit a obsluhovat stroje může být negativně ovlivněna sedací, amnézií, poruchou koncentrace a poruchou funkce svalů. V případě nedostatku spánku může být zvýšena pravděpodobnost zhoršení pozornosti (viz bod 4.5). Tento účinek se zvyšuje, pokud pacient užil alkohol....více

Lexaurin 3 Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, které se mohou objevit během užívání bromazepamu, jsou seřazeny podle četnosti výskytu: - Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit) 6/9 Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinky Poruchy...více

Lexaurin 3 Předávkování

Příznaky Benzodiazepiny obvykle způsobují ospalost, ataxii, dysartrii a nystagmus. Předávkování bromazepamem je zřídka život ohrožující, pokud je lék užit samostatně, ale může vést k nezřetelné řeči, areflexii, apnoe, hypotenzi, kardiorespirační depresi a kómatu. Kóma, pokud k němu dojde, obvykle trvá několik hodin, ale může být i déletrvající a cyklické, zejména u starších...více

Lexaurin 3 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Anxiolytikum, benzodiazepinové deriváty, ATC kód: N05BA08 Bromazepam, stejně jako jiné benzodiazepiny, má vysokou afinitu k specifickým benzodiazepinovým receptorům v různých oblastech mozku. Usnadňuje inhibiční neurotransmiterové působení kyseliny gama-aminomáselné, které zprostředkovává jak pre-, tak i postsynaptickou inhibici v centrálním nervovém systému....více

Lexaurin 3 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Maximální koncentrace bromazepamu v krevní plazmě je dosaženo během 1 až 2 hodin po perorálním podání. Biologická dostupnost je 84 %. 8/9 Distribuce V průměru 70% bromazepamu je vázáno na plazmatické proteiny. Během opakovaného dávkování je akumulace minimální. Rovnovážné koncentrace v krevní plazmě je obvykle dosaženo během 2 až 3 dnů. Biotransformace Bromazepam se metabolizuje...více

Lexaurin 3 Bezpečnost (v těhotenství)

U myší byla LD50 po perorálním podání 2 000-3 200 mg/kg a 1 900-3 050 mg/kg u potkanů. Letální intraperitoneální dávka (LD50) u myší byla 200 mg/kg. Bromazepam vykazoval po letálních dávkách u myší kardiotoxický účinek. U potkanů nedošlo k žádnému vlivu na fertilitu při dávkách do 40 mg/kg a bylo též zjištěno, že při podávání do 40 mg/kg bromazepam nemá žádné teratogenní účinky...více

Lexaurin 3 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Lexaurin 1,5 mg: - monohydrát laktózy - kukuřičný škrob - povidon - magnesium-stearát - mastek Lexaurin 3 mg: - monohydrát laktózy - kukuřičný škrob - povidon - magnesium-stearát - mastek - sodná sůl erythrozinu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 9/9 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...více

Lexaurin 3 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lexaurin 3 mg tablety bromazepamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje bromazepamum 3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktózy, další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 28 tablet 30 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...více