LEFLUNOMIDE RATIOPHARM (20MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Leflunomide ratiopharm - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: leflunomide
Účinná látka: Leflunomid
Alternativy: Arava, Leflon, Leflugen, Leflunomid apotex, Leflunomid aurobindo, Leflunomid sandoz, Leflunomide medac, Leflunomide winthrop, Leflunopharm
ATC skupina: L04AA13 - leflunomide
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Leflunomide ratiopharm složení

Leflunomide ratiopharm 10 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 10 mg. Leflunomide ratiopharm 20 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkemLeflunomide ratiopharm 10 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 76 mg laktózy a 0,06 mg sojového lecithinu. Leflunomide ratiopharm 20 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 152 mg laktózy a 0,12 mg sojového lecithinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Leflunomide ratiopharm 10 mg potahované tabletyBílá nebo téměř bílá okrouhlá potahovaná tableta o průměru okolo 6 mm. Leflunomide ratiopharm 20 mg potahované tabletyBílá nebo téměř bílá okrouhlá potahovaná tableta o průměru 8 mm a s rýhou pro snadné rozlomení. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Leflunomide ratiopharm Dávkování a způsob podání

Léčba by měla být zahájena i sledována specialistou se zkušenostmi v léčbě revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy. Alanin aminotransferáza krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního počtu leukocytů a krevních destiček je nutno kontrolovat současně a se stejnou četností: • před zahájením léčby leflunomidem • každé 2 týdny během prvních 6 měsíců léčby a • potom každý...více

Leflunomide ratiopharm Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku, na hlavní aktivní metabolit teriflunomid pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem, toxickou epidermální nekrolýzou a multiformním erytémem v anamnézeuvedenou v bodě 6.1. • Pacienti s poruchou funkce jater • Pacienti v těžkém stavu imunodeficience, např. AIDS • Pacienti s významně poškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anemií, leukopenií, neutropenií...více

Leflunomide ratiopharm Indikace, na co je lék

Leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s• aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. „chorobu-modifikující“ antirevmatikum • aktivní psoriatickou artritidou. Předchozí nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxickými DMARD metotrexátemleflunomidem je tedy nutno pečlivě zvážit s tímto aspektem poměru očekávaného přínosu a možných rizik. Navíc převedení z leflunomidu...více

Leflunomide ratiopharm Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Více nežádoucích účinků může vzniknout v případě nedávno nebo současně užívaných hepatotoxických či hematotoxických léčivých přípravků, nebo následuje-li po léčbě leflunomidem podávání těchto léčivých přípravků bez provedení eliminační procedury týkající se kombinace s jinou léčbouhematologických parametrů v úvodní...více

Leflunomide ratiopharm Pro děti, pediatrická populace

U pacientů mladších 18 let se užívání přípravku Leflunomide ratiopharm nedoporučuje, protože účinnost a bezpečnost u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou body 5.1 a 5.2 Způsob podání Leflunomide ratiopharm 10 mg potahované tabletyLeflunomide ratiopharm je určen pro perorální podání. Tablety se musí polykat celé s dostatečným množstvím tekutiny. Užívání leflunomidu s jídlem neovlivňuje...více

Leflunomide ratiopharm Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Aktivní metabolit leflunomidu, A771726, podávaný v průběhu těhotenství je podezřelý, že působí závažné vrozené vady. Přípravek Leflunomide ratiopharm je v těhotenství kontraindikován 4.3 Ženy ve fertilním věku musí užívat účinnou antikoncepci během a do 2 let po léčbě doba“ Pacientka má být informována o nutnosti neprodleně navštívit lékaře k provedení těhotenského...více

Leflunomide ratiopharm Užívání po expiraci, upozornění a varování

Současné podávání hepatotoxických nebo hematotoxických DMARD nedoporučuje. Aktivní metabolit leflunomidu A771726 má dlouhý poločas, obvykle 1 až 4 týdny. Závažné nežádoucí účinky ukončení léčby leflunomidem. V případech výskytu těchto toxických reakcí, nebo pokud je třeba z jiných důvodů A771726 rychle odstranit z těla, je nutné podstoupit eliminační kůru. Eliminační kůra může...více

Leflunomide ratiopharm Schopnost řízení vozidel

V případě výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě, může být narušena schopnost pacienta soustředit se a rychle reagovat. V takových případech by pacient neměl řídit vozidla ani obsluhovat...více

Leflunomide ratiopharm Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrnný bezpečnostní profil Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky leflunomidu jsou: mírné zvýšení tlaku krve, leukopenie, parestezie, bolest hlavy, závrať, průjem, nausea, zvracení, onemocnění ústní sliznice stomatitis, ulcerace v ústechmakulopapulózní vyrážky Klasifikace očekávané frekvence výskytu: Velmi časté <1/1000V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny...více

Leflunomide ratiopharm Předávkování

Symptomy Byly hlášeny případy chronického předávkování u pacientů užívajících přípravek Leflunomide ratiopharm v denních dávkách pětinásobně vyšších, než je doporučená denní dávka a případy akutního předávkování u dospělých a dětí. Ve většině případů hlášených předávkování nebyly uvedeny žádné nežádoucí účinky. Nežádoucími účinky, které byly v souladu s bezpečnostním...více

Leflunomide ratiopharm Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA Farmakologie u člověka Leflunomid je chorobu modifikující antirevmatikum s antiproliferativními vlastnostmi. Farmakologie u zvířat Leflunomid je účinný u zvířecích modelů artritidy a jiných autoimunních chorob a u transplantací, zvláště je-li podáván v průběhu senzibilizační fáze. Leflunomid má imunomodulační/imunosupresivní...více

Leflunomide ratiopharm Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Leflunomid je rychle přeměňován na aktivní metabolit A771726 cestou metabolismu prvního průchodu leflunomidem na třech zdravých dobrovolnících nebyl v plazmě, moči ani stolici detekován žádný nezměněný leflunomid. V jiných studiích byly nezměněné koncentrace leflunomidu v plazmě detekovány pouze vzácně, avšak v hodnotách ng/ml. Jediným detekovaným radioaktivně značeným metabolitem v plazmě...více

Leflunomide ratiopharm Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita leflunomidu byla hodnocena ve studiích u myší a potkanů po perorálním a intraperitoneálním podání. Opakované perorální dávky leflunomidu podávané po dobu až 3 měsíců myším, až 6 měsíců potkanům a psům a až 1 měsíc opicím prokázaly, že hlavními cílovými orgány toxicity jsou kostní dřeň, krev, gastrointestinální trakt, kůže, slezina, thymus a lymfatické uzliny....více

Leflunomide ratiopharm Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosyČástečně substituovaná hyprolosa Kyselina vinnáNatrium-lauryl-sulfát Magnesium-stearát Potah tabletyLecithin PolyMastek Oxid titaničitý Xantanová klovatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před...více