LEFLUNOMIDE MEDAC (15MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Leflunomide medac - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: leflunomide
Účinná látka: Leflunomid
Alternativy: Arava, Leflon, Leflugen, Leflunomid apotex, Leflunomid aurobindo, Leflunomid sandoz, Leflunomide ratiopharm, Leflunomide winthrop, Leflunopharm
ATC skupina: L04AA13 - leflunomide
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG, 20MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Leflunomide medac složení

Leflunomide medac 10 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 10 mg. Leflunomide medac 15 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 15 mg. Leflunomide medac 20 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje leflunomidum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem Leflunomide medac 10 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 76 mg laktózy Leflunomide medac 15 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 114 mg laktózy Leflunomide medac 20 mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 152 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Leflunomide medac 10 mg potahované tabletyBílá nebo téměř bílá okrouhlá potahovaná tableta o průměru okolo 6 mm. Leflunomide medac 15 mg potahované tabletyBílá nebo téměř bílá okrouhlá potahovaná tableta o průměru okolo 7 mm, na jedné straně tablety je vyraženo číslo “15”. Leflunomide medac 20 mg potahované tabletyBílá nebo téměř bílá okrouhlá potahovaná tableta o průměru 8 mm a s rýhou pro snadné rozlomení. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny....více

Leflunomide medac Dávkování a způsob podání

Léčba by měla být zahájena i sledována specialistou se zkušenostmi v léčbě revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy. Alanin aminotransferáza krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního počtu leukocytů a krevních destiček je nutno kontrolovat současně a se stejnou četností: • před zahájením léčby leflunomidem • každé 2 týdny během prvních 6 měsíců léčby a • potom každý...více

Leflunomide medac Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku, na hlavní aktivní metabolit teriflunomid se Stevens-Johnsonovým syndromem, toxickou epidermální nekrolýzou a multiformním erytémem v anamnéze • Pacienti s poruchou jaterních funkcí. • Pacienti v těžkém stavu imunodeficience, např. AIDS. • Pacienti s významně poškozenou funkcí kostní dřeně nebo výraznou anémií, leukopenií, neutropenií či trombocytopenií...více

Leflunomide medac Indikace, na co je lék

Leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s• aktivní revmatoidní artritidou jako tzv. „chorobu-modifikující“ antirevmatikum • aktivní psoriatickou artritidou. Předchozí nebo současná léčba hepatotoxickými nebo hematotoxickými DMARD metotrexátemleflunomidem je tedy nutno pečlivě zvážit s tímto aspektem poměru očekávaného přínosu a možných rizik. Navíc převedení z leflunomidu...více

Leflunomide medac Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Více nežádoucích účinků může vzniknout v případě nedávno nebo současně užívaných hepatotoxických či hematotoxických léčivých přípravků, nebo následuje-li po léčbě leflunomidem podávání těchto léčivých přípravků bez provedení eliminační kúry týkající se kombinace s jinou léčbouhematologických parametrů v úvodní fázi...více

Leflunomide medac Pro děti, pediatrická populace

U pacientů mladších 18 let se Leflunomide medac nedoporučuje, protože účinnost a bezpečnost u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou Způsob podáníLeflunomide medac tablety se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny. Užívání leflunomidu s jídlem neovlivňuje míru jeho vstřebávání. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku, na hlavní aktivní metabolit teriflunomid...více

Leflunomide medac Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAktivní metabolit leflunomidu, A771726, podávaný v průběhu těhotenství je podezřelý, že působí závažné vrozené vady. Leflunomide medac je v těhotenství kontraindikován Ženy ve fertilním věku musí užívat účinnou antikoncepci během léčby a do 2 let po léčbě „vyčkávací období“ Pacientka má být informována o nutnosti neprodleně navštívit lékaře k provedení těhotenského...více

Leflunomide medac Užívání po expiraci, upozornění a varování

Současné podávání hepatotoxických nebo hematotoxických DMARD nedoporučuje. Aktivní metabolit leflunomidu A771726 má dlouhý poločas, obvykle 1 až 4 týdny. Závažné nežádoucí účinky ukončení léčby leflunomidem. V případech výskytu těchto toxických reakcí, nebo pokud je třeba z jiných důvodů A771726 rychle odstranit z těla, je nutné podstoupit eliminační kúru. Eliminační kúra může...více

Leflunomide medac Schopnost řízení vozidel

V případě výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě, může být narušena schopnost pacienta soustředit se a rychle reagovat. V takových případech by pacient neměl řídit vozidla ani obsluhovat...více

Leflunomide medac Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrnný bezpečnostní profilNejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky leflunomidu jsou: mírné zvýšení tlaku krve, leukopenie, parestézie, bolest hlavy, závrať, průjem, nausea, zvracení, onemocnění ústní sliznice stomatitis, ulcerace v ústechmakulopapulózní vyrážky Klasifikace očekávané frekvence výskytu: Velmi časté V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle...více

Leflunomide medac Předávkování

SymptomyByly hlášeny případy chronického předávkování u pacientů užívajících přípravek Leflunomide medac v denních dávkách pětinásobně vyšších než je doporučená denní dávka a případy akutního předávkování u dospělých a dětí. Ve většině případů hlášených předávkování nebyly uvedeny žádné nežádoucí účinky. Nežádoucími účinky, které byly v souladu s bezpečnostním...více

Leflunomide medac Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA Farmakologie u člověkaLeflunomid je chorobu modifikující antirevmatikum s antiproliferativními vlastnostmi. Farmakologie u zvířatLeflunomid je účinný u zvířecích modelů artritidy a jiných autoimunních chorob a u transplantací, zvláště je-li podáván v průběhu senzibilizační fáze. Leflunomid má imunomodulační / imunosupresivní...více

Leflunomide medac Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Leflunomid je rychle přeměňován na aktivní metabolit A771726 cestou metabolismu prvního průchodu 14C-leflunomidem na třech zdravých dobrovolnících nebyl v plazmě, moči ani stolici detekován žádný nezměněný leflunomid. V jiných studiích byly nezměněné koncentrace leflunomidu v plazmě detekovány pouze vzácně, avšak v hodnotách ng/ml. Jediným detekovaným radioaktivně značeným metabolitem v...více

Leflunomide medac Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Leflunomide medac Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety monohydrát laktosyčástečně substituovaná hyprolosa kyselina vinná natrium-lauryl-sulfát magnesium-stearát Potah tablety lecithin polymastekoxid titaničitý xantanová klovatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před...více