LAMOTRIX (200MG Tableta) - Informace o předepisování

Lamotrix - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: lamotrigine
Účinná látka: LAMOTRIGIN
Alternativy: Lamictal, Lamotrigin actavis, Lamotrigin aurobindo, Lamotrigin aurovitas, Lamotrigin mylan, Lamotrigine farmax, Lamotrigine neuraxpharm, Plexxo
ATC skupina: N03AX09 - lamotrigine
Obsah účinných látek: 100MG, 200MG, 25MG, 50MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lamotrix složení

Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 25 mg obsahuje 25 mg lamotriginu. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 50 mg obsahuje 50 mg lamotriginu. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 100 mg obsahuje 100 mg lamotriginu. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 200 mg obsahuje 200 mg lamotriginu. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 25 mg obsahuje 24,7 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 50 mg obsahuje 49,4 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 100 mg obsahuje 98,8 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 200 mg obsahuje 197,6 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. LAMOTRIX 25 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 6 mm s vyražením „MC“ na jedné straně. LAMOTRIX 50 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 8 mm s půlicí rýhou. LAMOTRIX 100 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 9,5 mm s půlicí rýhou. LAMOTRIX 200 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 12,7 mm s půlicí rýhou. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny, kromě LAMOTRIXU 25 mg, který nemá půlicí...více

Lamotrix Dávkování a způsob podání

Způsob podáníTablety přípravku LAMOTRIX se mají polykat celé, nemají se žvýkat, nebo drtit. DávkováníJestliže se vypočtená dávka lamotriginu (např. k léčbě dětí s epilepsií nebo pacientů s hepatální dysfunkcí) nerovná určitému počtu celých tablet, má se podávat dávka zaokrouhlená na nejbližší nižší počet celých tablet. Znovuzahájení léčbyPři znovuzahájení léčby...více

Lamotrix Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Lamotrix Indikace, na co je lék

Epilepsie Dospělí a mladiství od 13 let• Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů • Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. LAMOTRIX se podává jako přídatná léčba, ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním antiepileptickým lékem (AED). Děti a mladiství od 2 do 12 let• Přídatná léčba...více

Lamotrix Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze na dospělých. Bylo prokázáno, že za metabolismus lamotriginu jsou odpovědné enzymy uridin 5‘-difosfo (UDP)- glukuronyl transferázy (UGT). Léky, které indukují nebo inhibují glukuronidaci mohou proto zřetelně ovlivnit vylučování lamotriginu. Silné nebo středně silné induktory enzymu cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), o kterých je rovněž známo, že indukují UGT,...více

Lamotrix Pro děti, pediatrická populace

Studie interakcí byly provedeny pouze na dospělých. Bylo prokázáno, že za metabolismus lamotriginu jsou odpovědné enzymy uridin 5‘-difosfo (UDP)- glukuronyl transferázy (UGT). Léky, které indukují nebo inhibují glukuronidaci mohou proto zřetelně ovlivnit vylučování lamotriginu. Silné nebo středně silné induktory enzymu cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), o kterých je rovněž známo, že indukují UGT,...více

Lamotrix Fertilita, těhotenství a kojení

Riziko spojené s užíváním antiepileptik obecněŽenám ve fertilním věku má podání doporučit specialista. V případě, že žena plánuje otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby. U žen léčených na epilepsii je třeba se vyhnout náhlému přerušení antiepileptické léčby vzhledem k možnému výskytu křečí, které mohou mít závažné důsledky pro ženu a plod. Kdykoliv...více

Lamotrix Užívání po expiraci, upozornění a varování

EKG typu Brugada a další abnormality srdečního rytmu a převodního systému U pacientů léčených lamotriginem byly hlášeny arytmogenní abnormality úseku ST-T a typickým EKG typu Brugada. Na základě nálezů in vitro by lamotrigin mohl potenciálně zpomalit komorové vedení (rozšířit QRS) a indukovat proarytmii v terapeuticky relevantních koncentracích u pacientů se srdečním onemocněním. Lamotrigin...více

Lamotrix Schopnost řízení vozidel

Odezva na jakoukoli antiepileptickou farmakoterapii je individuální, pacienti užívající LAMOTRIX proto mají otázku řízení vozidel při epilepsii konzultovat se svým lékařem. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Dvě studie na dobrovolnících prokázaly, že vliv lamotriginu na jemnou vizuálně motorickou koordinaci, pohyby očí, kývání těla a subjektivně...více

Lamotrix Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pro indikace epilepsie a bipolární poruchy vycházejí z dostupných údajů z kontrolovaných klinických studií a dalších klinických zkušeností jsou uvedeny v tabulce níže. Kategorie četností jsou odvozené z kontrolovaných klinických studií [monoterapie epilepsie (označené †) a bipolární porucha (označené §)]. Tam, kde se kategorie četností...více

Lamotrix Předávkování

Známky a příznakyBylo popsáno akutní požití dávek přesahujících desetinásobek až dvacetinásobek maximální terapeutické dávky, včetně smrtelných případů. Příznaky předávkování zahrnovaly nystagmus, ataxii, poruchy vědomí, epileptické záchvaty typu grand-mal a kóma. U předávkovaných pacientů bylo také pozorováno prodloužení komplexu QRS (zpoždění přenosu komorového...více

Lamotrix Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antiepileptika ATC kód: N03AXMechanismus účinku Výsledky farmakologických studií svědčí o tom, že lamotrigin je frekvenčně a napěťově závislým („use- and voltage- dependent”) blokátorem napěťově řízených sodíkových kanálů. Způsobem závislým na frekvenci a napětí blokuje rychle opakované výboje akčních potenciálů na neuronech a inhibuje...více

Lamotrix Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceLamotrigin se rychle a beze zbytku vstřebává ze střeva a nepodléhá významné metabolizaci při prvním průchodu játry. Maximálních plazmatických koncentrací dosahuje lamotrigin asi 2,5 hodiny po perorálním podání. Po požití potravy se doba nutná k dosažení maximálních koncentrací poněkud prodlouží, avšak rozsah vstřebávání není ovlivněn. Existuje značné interindividuální...více

Lamotrix Bezpečnost (v těhotenství)

Studie farmakologické bezpečnosti, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a karcinogenity klinické studie neodhalily zvláštní nebezpečí pro lidi. Studie reprodukční a vývojové toxicity u hlodavců a králíků neprokázaly teratogenní účinky, ale bylo pozorováno snížení hmotnosti plodu a opožděná osifikace skeletu při vystavení nižším nebo stejným dávkám očekávaným u klinické expozice....více

Lamotrix Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy mikrokrystalická celulóza sodná sůl karboxymethylškrobu povidon magnesium-stearát žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr. Velikost balení:...více

Lamotrix Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LAMOTRIX 25 mg tablety LAMOTRIX 50 mg tabletyLAMOTRIX 100 mg tablety LAMOTRIX 200 mg tabletylamotrigin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 25 mg lamotriginu. Jedna tableta obsahuje 50 mg lamotriginu. Jedna tableta obsahuje 100 mg lamotriginu. Jedna tableta obsahuje 200 mg lamotriginu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více

Lamotrix Balení a cena

...více

Lamotrix Souhrn údajů