LAMOTRIGIN ACTAVIS (50MG Tableta) - Informace o předepisování

Lamotrigin actavis - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: lamotrigine
Účinná látka: lamotrigin
Alternativy: Lamictal, Lamotrigin aurobindo, Lamotrigin aurovitas, Lamotrigin mylan, Lamotrigine farmax, Lamotrigine neuraxpharm, Lamotrix, Plexxo
ATC skupina: N03AX09 - lamotrigine
Obsah účinných látek: 100MG, 25MG, 50MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lamotrigin actavis složení

tableta přípravku Lamotrigin Actavis 25 mg obsahuje lamotriginum 25 mg Pomocná látka: 1 tableta obsahuje 0,68 mg laktosy. tableta přípravku Lamotrigin Actavis 50 mg obsahuje lamotriginum 50 mg Pomocná látka: 1 tableta obsahuje 1,36 mg laktosy. tableta přípravku Lamotrigin Actavis 100 mg obsahuje lamotriginum 100 mg Pomocná látka: 1 tableta obsahuje 2,72 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety Lamotrigin Actavis 25 mg: světle žluté, kulaté, ploché tablety, na jedné straně s označením “25“, o průměru 6 mm. Lamotrigin Actavis 50 mg: světle žluté, kulaté, ploché tablety, na jedné straně s označením “50“, o průměru 8 mm. Lamotrigin Actavis 100 mg: světle žluté, kulaté, ploché tablety, na jedné straně s označením “100“, o průměru...více

Lamotrigin actavis Dávkování a způsob podání

DávkováníJestliže se vypočtená dávka lamotriginu (např. k léčbě dětí s epilepsií, nebo pacientů s hepatální dysfunkcí) nerovná určitému počtu celých tablet, má se podávat dávka zaokrouhlená na nejbližší nižší počet celých tablet. Znovuzahájení léčbyPři znovuzahájení léčby u pacientů, kteří z jakéhokoli důvodu přestali užívat Lamotrigin Actavis, by měl předepisující...více

Lamotrigin actavis Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Lamotrigin actavis Indikace, na co je lék

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Lamotrigin actavis Interakce

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Bylo prokázáno, že za metabolismus lamotriginu jsou odpovědné enzymy uridin 5‘-difosfo (UDP)-glukuronyl transferázy (UGT). Léky, které indukují nebo inhibují glukuronidaci, mohou proto zřetelně ovlivnit vylučování lamotriginu. Silné nebo středně silné induktory enzymu cytochrom P450 3A(CYP3A4), o kterých je rovněž známo, že indukují UGT,...více

Lamotrigin actavis Pro děti, pediatrická populace

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Bylo prokázáno, že za metabolismus lamotriginu jsou odpovědné enzymy uridin 5‘-difosfo (UDP)-glukuronyl transferázy (UGT). Léky, které indukují nebo inhibují glukuronidaci, mohou proto zřetelně ovlivnit vylučování lamotriginu. Silné nebo středně silné induktory enzymu cytochrom P450 3A(CYP3A4), o kterých je rovněž známo, že indukují UGT,...více

Lamotrigin actavis Fertilita, těhotenství a kojení

Riziko spojené s antiepileptiky obecně Ženám ve fertilním věku by měl podání doporučit specialista. V případě, že žena plánuje otěhotnět, je třeba přehodnotit potřebu antiepileptické léčby. U žen léčených pro epilepsii je třeba se vyhnout náhlému přerušení antiepileptické léčby, vzhledem k možnému výskytu křečí, které mohou mít závažné důsledky pro ženu a plod....více

Lamotrigin actavis Užívání po expiraci, upozornění a varování

Kožní vyrážka Byly hlášeny nežádoucí kožní reakce, jež se obvykle vyskytly v průběhu prvních osmi týdnů po zahájení terapie lamotriginem. Ve většině případů šlo o mírné a samovolně odeznívající exantémy, byly však hlášeny také závažné kožní reakce vyžadující hospitalizaci a ukončení podávání lamotriginu. Mezi ně patří život potenciálně život ohrožující vyrážky...více

Lamotrigin actavis Schopnost řízení vozidel

Jelikož odezva na jakoukoli antiepileptickou farmakoterapii bývá individuálně variabilní, pacienti léčení připravkem Lamotrigin Actavis mají specifické záležitosti týkající se řízení vozidel a epilepsie konzultovat se svým lékařem. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Dvě studie u dobrovolníků prokázaly, že vliv lamotriginu na jemnou...více

Lamotrigin actavis Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pro indikace epilepsie a bipolární poruchy vycházejí z dostupných údajů z kontrolovaných klinických studií a dalších klinických zkušeností a jsou uvedeny v tabulce níže. Kategorie četností jsou odvozené z kontrolovaných klinických studií [monoterapie epilepsie (označené †) a bipolární porucha (označené §)]. Tam, kde se kategorie četností liší...více

Lamotrigin actavis Předávkování

Příznaky a projevyBylo popsáno akutní požití dávek odpovídajících deseti- až dvacetinásobku maximální terapeutické dávky, včetně smrtelných případů. Předávkování se projevovalo jako nystagmus, ataxie, poruchy vědomí, epileptické záchvaty typu grand-mal a kóma. U předávkovaných pacientů bylo také pozorováno prodloužení komplexu QRS (zpoždění přenosu komorového vzruchu). Prodloužení...více

Lamotrigin actavis Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antiepileptika. ATC kód: N03AX Mechanizmus účinkuVýsledky farmakologických studií svědčí o tom, že lamotrigin je frekvenčně a napěťově závislým („use- and voltage- dependent”) blokátorem napěťově řízených sodíkových kanálů. Způsobem závislým na frekvenci a napětí blokuje rychle opakované výboje akčních potenciálů na neuronech a inhibuje...více

Lamotrigin actavis Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceLamotrigin se rychle a beze zbytku vstřebává ze střeva a nepodléhá významné metabolizaci při prvním průchodu játry. Vrcholových plazmatických koncentrací dosahuje lamotrigin asi za 2,5 hodiny po perorálním podání. Po jídle se doba nutná k dosažení maximálních koncentrací poněkud prodlouží, avšak rozsah vstřebávání není ovlivněn. Existuje značné kolísání v hodnotách maximálních...více

Lamotrigin actavis Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční a vývojové toxicity u hlodavců a králíků neprokázaly teratogenní účinky, ale bylo pozorováno snížení hmotnosti plodu...více

Lamotrigin actavis Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Těžký zásaditý uhličitan hořečnatýMikrokrystalická celulosa Povidon Monohydrát laktosyKrospovidon Magnesium-stearát Žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 3 roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení...více

Lamotrigin actavis Obalová informace

ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry a krabička na lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lamotrigin Actavis 25 mg tabletyLamotrigin Actavis 50 mg tabletyLamotrigin Actavis 100 mg tablety lamotriginum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK tableta 25 mg obsahuje lamotriginum 25 mg tableta 50 mg obsahuje lamotriginum 50 mg tableta 100 mg obsahuje lamotriginum 100 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více

Lamotrigin actavis Balení a cena

...více

Lamotrigin actavis Souhrn údajů