LABETALOL S.A.L.F. (5MG/ML Injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Labetalol s.a.l.f. - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: labetalol
Účinná látka: Labetalol-hydrochlorid
Alternativy: Trandate
ATC skupina: C07AG01 - labetalol
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Formy: Injekční/infuzní roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Labetalol s.a.l.f. složení

ml obsahuje 5 mg labetalol-hydrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml obsahuje 49,5 mg monohydrátu glukózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Labetalol S.A.L.F. je čirý, bezbarvý roztok a dodává se v ampulce z čirého...více

Labetalol s.a.l.f. Dávkování a způsob podání

DávkováníPřípravek Labetalol S.A.L.F. injekční roztok je indikován pro intravenózní použití u hospitalizovaných pacientů. Populace Dospělí Indikace Dávka Závažná hypertenze Bolusová injekce: Pokud je nutné rychle snížit krevní tlak, měla by být podána dávka 50 mg intravenózní injekcí (v průběhu 1 minuty) a v případě potřeby opakovat v 5minutových intervalech, dokud nedojde k...více

Labetalol s.a.l.f. Kontraindikace

• Přípravek Labetalol S.A.L.F. je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na účinnou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Neselektivní betablokátory by neměly být podávány pacientům s astmatem nebo s anamnézou obstrukční plicní nemoci. • • Labetalol je kontraindikován u srdeční blokády druhého nebo třetího stupně (pokud není zaveden kardiostimulátor),...více

Labetalol s.a.l.f. Indikace, na co je lék

• Těžká hypertenze, včetně těžké hypertenze v těhotenství, kdy je nutné rychlé dosažení kontroly krevního tlaku. • Může být použit při anestezii k dosažení řízené hypotenze....více

Labetalol s.a.l.f. Interakce

Beta-blokátory mají negativní inotropní účinek, ale neovlivňují pozitivní inotropní účinek digoxinu. Náhlé krváceníBěhem anestezie může labetalol maskovat kompenzační fyziologické reakce na náhlé krvácení (tachykardie a vazokonstrikce). Krevní ztráty a udržovaný objem krve proto musí být pečlivě sledovány. AdministraceDoporučuje se monitorování krevního tlaku a srdeční frekvence...více

Labetalol s.a.l.f. Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost labetalolu u pediatrických pacientů ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podání: Opatření, která je třeba dodržet při manipulaci s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním: Pacienti mají dostat lék vždy v poloze vleže na zádech nebo na levém boku. V průběhu 3 hodin od intravenózního podání přípravku je třeba se vyvarovat...více

Labetalol s.a.l.f. Fertilita, těhotenství a kojení

Labetalol s.a.l.f. Užívání po expiraci, upozornění a varování

Onemocnění jaterPři onemocnění jater je třeba dbát zvýšené opatrnosti. Velmi vzácně bylo zaznamenáno závažné hepatocelulární poškození způsobené léčbou labetalolem. Jaterní poškození je obvykle reverzibilní a vyskytlo se jak u krátkodobé, tak i dlouhodobé léčby. Byly hlášeny případy jaterní nekrózy, některé s fatálními následky. Při objevení se prvních známek ...více

Labetalol s.a.l.f. Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Labetalol s.a.l.f. Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější nežádoucí účinky pozorované při injekčním podání labetalolu a získané z postmarketingových dat zahrnují: srdeční selhání, posturální hypotenzi, přecitlivělost, horečku vyvolanou lékem, zvýšené hodnoty jaterních testů, ucpaný nos a erektilní dysfunkci. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůPro klasifikaci četnosti...více

Labetalol s.a.l.f. Předávkování

Příznaky a projevyLze očekávat závažné kardiovaskulární účinky, např. nadměrnou posturální hypotenzi a v některých případech i bradykardii. Po masivním předávkování labetalolem perorálně bylo hlášeno oligurické renální selhání. V jednom případě podání dopaminu ke zvýšení krevního tlaku pravděpodobně zhoršilo renální selhání. LéčbaPacienti by měli být uloženi...více

Labetalol s.a.l.f. Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: alfa a beta blokátory, ATC kód: C07AG01 Mechanismus účinkuLabetalol snižuje krevní tlak blokádou periferních arteriolárních alfa-adrenoreceptorů, což vede ke snížení periferní rezistence a současnou beta-blokádou chrání srdce před reflexním účinkem zvýšeného tonu sympatiku, ke kterému by jinak došlo. Farmakodynamické účinkySrdeční výdej...více

Labetalol s.a.l.f. Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Labetalol s.a.l.f. Bezpečnost (v těhotenství)

Karcinogenní, mutagenní a teratogenní účinkyVe studiích in vitro a in vivo nebyl prokázán žádný mutagenní potenciál. Labetalol neprokázal v dlouhodobých studiích na myších a potkanech žádnou karcinogenitu. Teratogenita nebyla zjištěna u potkanů a králíků při perorálních dávkách 6 a 4násobku maximální doporučené dávky pro člověka. U obou druhů byly pozorovány zvýšené resorpce...více

Labetalol s.a.l.f. Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát glukózy Disodná sůl EDTA Voda na injekce Hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) 6.2 Inkompatibility Bylo prokázáno, že injekční labetalol je inkompatibilní s injekčním hydrogenuhličitanem sodným BP 4,2 % W/V. 6.3 Doba použitelnosti roky. Chemická a fyzikální stabilita přípravku v otevřeném obalu byla prokázána po dobu 24...více