JOVESTO (5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Jovesto - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: desloratadine
Účinná látka: Desloratadin
Alternativy: Desloratadin +pharma, Desloratadin krka, Desloratadin zentiva
ATC skupina: R06AX27 - desloratadine
Obsah účinných látek: 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |90 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Jovesto složení

Jedna tableta obsahuje 5 mg desloratadinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým značením „5“ na jedné straně. Průměr 6,50 ± 0,10...více

Jovesto Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a dospívající (od 12 let věku) Doporučená dávka přípravku Jovesto je jedna tableta jednou denně. Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět...více

Jovesto Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin....více

Jovesto Indikace, na co je lék

Přípravek Jovesto je indikován k léčbě dospělých a dospívajících od 12 let věku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikarií (viz bod...více

Jovesto Interakce

V klinických studiích, v nichž byly tablety desloratadinu podávány spolu s erythromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1). Pediatrická populaceStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin podáván současně s alkoholem, nebylo pozorováno zesílení negativních účinků alkoholu na...více

Jovesto Pro děti, pediatrická populace

Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících ve věku 12 až 17 let jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1). Bezpečnost a účinnost přípravku Jovesto u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita...více

Jovesto Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání desloratadinu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníDesloratadin...více

Jovesto Užívání po expiraci, upozornění a varování

KonvulzePacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem (viz bod 4.8), které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností. Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat, zvážit vysazení desloratadinu. Pacientům se závažnou renální nedostatečností...více

Jovesto Schopnost řízení vozidel

V klinických studiích bylo zjištěno, že desloratadin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost. Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových...více

Jovesto Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikarie byly při podávání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně hlášeny nežádoucí účinky jen u o 3 % více pacientů v porovnání s placebem. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba byly únava (1,2 %), sucho v ústech...více

Jovesto Předávkování

Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší. LéčbaV případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních opatření k odstranění nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Desloratadin...více

Jovesto Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika – H1 antagonisté, ATC kód: R06A X Mechanismus účinkuDesloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, neboť léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového systému....více

Jovesto Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceDesloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání. Desloratadin je dobře absorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem (přibližně 27 hodin) a frekvenci dávkování jedenkrát denně. Biologická...více

Jovesto Bezpečnost (v těhotenství)

Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu. Neklinické studie prováděné s desloratadinem a loratadinem prokázaly, že na srovnatelných úrovních expozice desloratadinu neexistují žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném...více

Jovesto Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro potahované tablety: Kukuřičný škrob Mikrokrystalická celulosa HypromelosaBezvodý koloidní oxid křemičitýHydrogenovaný rostlinný olej (typ 1) Potah potahované tablety: Opadry Blue 03B50689 (hypromelosa E464, oxid titaničitý E171, makrogol 400 E1521, hlinitý lak indigokarmínu E132). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti OPA/Al/PVC//Al: 3 roky...více

Jovesto Obalová informace

1/3 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL: Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 5 mg desloratadinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahovaná tableta Velikost balení: 10x1 tableta 30x1 tableta 50x1 tableta 60x1 tableta 90x1 tableta 10 tablet...více

Jovesto Balení a cena

...více

Jovesto Souhrn údajů