ITOPRID PMCS (50MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Itoprid pmcs - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: itopride
Účinná látka: Itoprid-hydrochlorid
Alternativy: Asketon, Itoprid saneca, Itoprid xantis, Itopride kappler, Itopride kappler pharma, Itopride pmcs, Kinito, Progit, Refla
ATC skupina: A03FA07 - itopride
Obsah účinných látek: 50MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |40 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Itoprid pmcs složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje itopridi hydrochloridum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktózy 74,68 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou, o průměru 7 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....více

Itoprid pmcs Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená denní dávka pro dospělé je 150 mg denně, tj. 1 tableta 3krát denně před jídlem. Tato dávka může být snížena podle průběhu onemocnění. Přesné dávkování a délka terapie závisí na klinickém stavu pacienta. V klinických studiích byla délka podávání maximálně 8 týdnů. Itoprid PMCS se nemá užívat déle než 8 týdnů (viz bod 5.1). Pediatrická populaceBezpečnost...více

Itoprid pmcs Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Itoprid PMCS 50 mg se nemá podávat pacientům, pro něž by zvýšená gastrointestinální motilita mohla být škodlivá, např. při gastrointestinálním krvácení, mechanické obstrukci nebo perforaci....více

Itoprid pmcs Indikace, na co je lék

Přípravek je určen k léčbě gastrointestinálních příznaků funkční, nonulcerózní dyspepsie, jako je pocit nadýmání, plného žaludku, diskomfortu až bolestivého tlaku v nadbřišku, anorexie, pálení žáhy, nauzea a zvracení. Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé....více

Itoprid pmcs Interakce

Nebyla zjištěna žádná interakce při současném podání itopridu s warfarinem, diazepamem, diklofenakem, tiklopidinem, nifedipinem a nikardipinem. Interakce na úrovni cytochromu P450 se nepředpokládají, protože itoprid je metabolizován hlavně prostřednictvím flavin monooxygenázy. Itoprid působí gastrokineticky, což může ovlivnit vstřebávání současně perorálně podávaných přípravků. Zvláštní...více

Itoprid pmcs Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Itoprid PMCS u dětí do 16 let věku nebyla stanovena. Porucha funkce jater nebo ledvinItoprid je metabolizován v játrech. Itoprid a jeho metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami (viz bod 5.2). Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin mají být pečlivě sledováni a v případě výskytu nežádoucích účinků je třeba provést vhodná opatření, jako např....více

Itoprid pmcs Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost itopridu v těhotenství nebyla stanovena. Proto se u těhotných žen a u žen, u kterých nelze těhotenství vyloučit, smí itoprid používat pouze tehdy, když terapeutický přínos výrazně převýší možná rizika. KojeníÚdaje o vylučování itopridu do mateřského mléka jsou známy pouze u zvířat. Vzhledem k možnému výskytu nežádoucích účinků u kojených dětí je třeba...více

Itoprid pmcs Užívání po expiraci, upozornění a varování

Itoprid zesiluje účinek acetylcholinu a může vyvolat vedlejší cholinergní účinky. Údaje o dlouhodobém podávání itopridu nejsou k dispozici. Porucha funkce jater nebo ledvinItoprid je metabolizován v játrech. Itoprid a jeho metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami. Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin mají být pečlivě sledováni a v případě výskytu nežádoucích účinků...více

Itoprid pmcs Schopnost řízení vozidel

Ačkoli vliv přípravku na schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů nebyl zjištěn, zhoršení bdělosti není možno vyloučit, protože se velmi vzácně může vyskytnout závrať....více

Itoprid pmcs Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky byly rozděleny podle terminologie MedDRA a četnosti výskytu za použití následující konvence: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systémuMéně časté: leukopenie. Není známo: trombocytopenie....více

Itoprid pmcs Předávkování

S předávkováním u lidí nejsou zkušenosti. Při předávkování se mají použít obvyklá opatření – výplach žaludku a symptomatická terapie....více

Itoprid pmcs Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii funkčních poruch trávicího traktu, prokinetika, ATC kód: A03FA Mechanismus účinkuItoprid aktivuje gastrointestinální propulzní motilitu antagonistickým účinkem na dopaminové Dreceptory a inhibičním účinkem na acetylcholinesterázu. Itoprid aktivuje uvolňování acetylcholinu a inhibuje jeho degradaci. Itoprid má také antiemetický účinek, založený na...více

Itoprid pmcs Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceItoprid se rychle a téměř úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Relativní biologická dostupnost přibližně 60 % je daná metabolismem při prvním průchodu játry (first-pass metabolismus). Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost přípravku. Maximální plazmatické koncentrace (Cmax 0,28 μg/ml) jsou dosaženy 30 až 45 minut po podání 50 mg itopridu. Po opakovaném perorálním podání...více

Itoprid pmcs Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické studie bezpečnosti byly provedeny jen s dávkami mnohonásobně převyšujícími terapeutické dávky u člověka a zjištěné účinky mají pouze malý význam pro použití itopridu u lidí. Navíc jsou lidé méně citliví vůči hormonálním účinkům pozorovaným u zvířat. Vysoké dávky itopridu (30 mg/kg/den) vyvolaly hyperprolaktinemii a sekundární reverzibilní hyperplazii děložní sliznice...více

Itoprid pmcs Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Předbobtnalý kukuřičný škrobSodná sůl kroskarmelózy Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotahová soustava Opadry II 85F18422 bílá: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitýMakrogol Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...více

Itoprid pmcs Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Itoprid PMCS 50 mg potahované tabletyitopridi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje itopridi hydrochloridum 50 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta...více