ISICOM 100 MG (100MG/25MG Tableta) - Informace o předepisování

Isicom 100 mg - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: levodopa and decarboxylase inhibitor
Účinná látka: LEVODOPA
Alternativy: Carbidopa/levodopa fair-med, Duodopa, Isicom 250 mg, Lecardop sr, Levodopa/carbidopa mylan, Madopar 250, Madopar 62,5, Madopar hbs, Nakom, Nakom mite, Numient, Pipoda, Sinepar
ATC skupina: N04BA02 - levodopa and decarboxylase inhibitor
Obsah účinných látek: 100MG/25MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Isicom 100 mg složení

isicom 250 mg/25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje levodopum 250 mg a carbidopum monohydricum 26,99 mg (odpovídá carbidopum 25 mg). isicom 100 mg/25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje levodopum 100 mg a carbidopum monohydricum 26,99 mg (odpovídá carbidopum 25 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až krémově bílé tablety, jedna strana je plochá se zkosenými hranami a s dělícím křížem, druhá strana je lehce konvexní s vyražením "lcd 100" nebo "lcd 250". Tabletu lze rozdělit na stejné dávky (čtvrtiny)....více

Isicom 100 mg Dávkování a způsob podání

Optimální denní dávka přípravku isicom musí být u každého pacienta stanovena pečlivou titrací. Zvláštní upozornění: u přípravku isicom 250 mg/25 mg tablety je karbidopa a levodopa v poměru 1:10 (25 mg karbidopy a 250 mg levodopy), kdežto u přípravku isicom 100 mg/mg tablety je poměr karbidopa/levodopa 1:4 (25 mg karbidopy, 100 mg levodopy). Tablety s těmito dvěma poměry mohou být podávány samostatně...více

Isicom 100 mg Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Glaukom s uzavřeným úhlem. - U pacientů s podezřelými nediagnostikovanými kožními lézemi nebo s melanomem v anamnéze (možná aktivace maligního melanomu). - Kojení (viz bod 4.6). Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO) jsou pro použití s kombinací levodopa/karbidopa kontraindikovány. Podávání těchto...více

Isicom 100 mg Indikace, na co je lék

Parkinsonova nemoc. Přípravek isicom je indikován k léčbě dospělých....více

Isicom 100 mg Interakce

Inhibitory monoaminooxydázy (MAO)Souběžná léčba selegilinem a levodopou/karbidopou může být spojena s těžkou ortostatickou hypotenzí, kterou nelze přiřadit samotné kombinaci levodopa/karbidopa. Při současném podání neselektivních inhibitorů MAO může dojít k hypertenzním krizím, a to až do 2 týdnů po vysazení inhibitorů MAO. Souběžné podání s neselektivními inhibitory MAO je kontraindikováno....více

Isicom 100 mg Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost kombinace levodopa/karbidopa u dětí nebyla stanovena, a proto se její užívání u pacientů mladších 18 let nedoporučuje. Starší pacientiU starších pacientů není vyžadována žádná úprava dávky. Porucha funkce jaterPřípravek isicom má být podáván s opatrností pacientům s poruchou funkce jater. Dávku je nutné titrovat individuálně (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvinPřípravek...více

Isicom 100 mg Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAčkoliv účinky expozice kombinaci levodopa/karbidopa in utero na lidské zdraví nejsou známy, jak levodopa, tak kombinace karbidopy a levodopy způsobily viscerální a kosterní malformace u králíků. Kombinace levodopa/karbidopa nemá být užívána v průběhu těhotenství a u žen ve fertilním věku nepoužívajících antikoncepci, pokud očekávané přínosy léčby nepřevažují možná rizika...více

Isicom 100 mg Užívání po expiraci, upozornění a varování

Kombinace levodopa/karbidopa se nedoporučuje k léčbě extrapyramidových nežádoucích účinků navozených léky. Kombinace levodopa/karbidopa se může podávat pacientům, kteří již dostávají levodopu samotnou; podávání levodopy samotné však musí být ukončeno alespoň 12 hodin před zahájením podávání kombinace levodopa/karbidopa. Náhrada kombinací levodopa/karbidopa se musí provést v dávce,...více

Isicom 100 mg Schopnost řízení vozidel

Přípravek isicom má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek může i při řádném a přiměřeném dávkování způsobovat spavost a epizody náhlého nástupu spánku. Vzácně byly hlášeny epizody náhlého nástupu spánku během denních aktivit (v některých případech bez jakýchkoliv předchozích varovných známek). Proto je zapotřebí pacienty poučit, aby byli opatrní jako...více

Isicom 100 mg Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nežádoucími účinky, které se u pacientů léčených kombinací levodopa/karbidopa vyskytují často, jsou nežádoucí účinky navozené v důsledku centrální neurofarmakologické aktivity dopaminu. Tyto nežádoucí účinky lze obvykle minimalizovat snížením dávky. Nejběžnějšími nežádoucími účinky jsou dyskineze, včetně choreaformní dyskineze, dystonické a jiné...více

Isicom 100 mg Předávkování

Příznaky předávkováníPříznaky předávkování jsou ve shodě s nežádoucími účinky uvedenými v bodě 4.8. Léčba předávkováníŘešení akutního předávkování kombinací levodopa/karbidopa je v zásadě stejné jako řešení akutního předávkování levodopou; pyridoxin však není při odvracení účinků levodopy/karbidopy účinný. Při akutní intoxikaci jsou na místě okamžitá opatření...více

Isicom 100 mg Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, levodopa a inhibitor dekarboxylázy. ATC kód: N04BA Mechanismus účinkuSymptomy Parkinsonovy choroby jsou spojovány s deplecí dopaminu v mozkovém corpus striatum. Levodopa, metabolický prekurzor dopaminu, zmírňuje symptomy Parkinsonovy choroby, jako je rigidita a bradykineze, pravděpodobně tím, že se v mozku přeměňuje na dopamin. Po perorálním podání se v...více

Isicom 100 mg Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Biologický poločasPlazmatický poločas levodopy je asi 50 minut. Při společném podání karbidopy a levodopy je biologický poločas levodopy prodloužen na asi 1 a 1/2 hodiny. Metabolismus karbidopyPo perorální dávce radioaktivně značené karbidopy zdravým subjektům a pacientům s Parkinsonovou chorobou bylo maximálních plazmatických hladin radioaktivity dosaženo za dvě až čtyři hodiny u zdravých subjektů...více

Isicom 100 mg Bezpečnost (v těhotenství)

Toxikologie Akutní toxicita KarbidopaPerorální LD50 karbidopy jsou 1750 mg/kg u dospělých myších samic a 4810, respektive mg/kg u mladých dospělých samic a samců potkanů. Akutní perorální toxicita karbidopy je podobná u odstavených a dospělých potkanů, nicméně látka je toxičtější u potkaních mláďat. Projevy účinku přípravku byly podobné jak u myší, tak u potkanů a sestávaly z ptózy,...více

Isicom 100 mg Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), želatina, kalcium-stearát, monohydrát kyseliny citrónové, koloidní bezvodý oxid křemičitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání isicom 250 mg: Uchovávejte při teplotě do 25 C. isicom 100 mg: Uchovávejte při teplotě do 25 C....více

Isicom 100 mg Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU isicom 100 mg/25 mg tablety levodopum/carbidopum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta isicom 100 mg/25 mg obsahuje levodopum 100 mg a carbidopum monohydricum 26,(odpovídá carbidopum 25 mg) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet 60 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY ...více