INDIUM (IN111) CHLORIDE (370MBQ/ML Prekurzor radiofarmaka, roztok) - Informace o předepisování

Indium (in111) chloride - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: indium (111in) compounds
Účinná látka: CHLORID INDITÝ-(111IN)
Alternativy:
ATC skupina: V09HB - indium (111in) compounds
Obsah účinných látek: 370MBQ/ML
Formy: Prekurzor radiofarmaka, roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 1X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Indium (in111) chloride složení

Obsah lahvičky k datu a hodině kalibrace / 1 ml: Léčivá látka: 111In Indii chloridum 370 MBq 111In se přeměňuje elektronovým záchytem s poločasem asi 67 hodin (2,8 dne) za emise záření gama s energií 172 keV (91 %) a 246 keV (94 %). Vnitřní konverzí vzniká záření rentgenové s energií 23 keV a 26 keV. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Radionuklidový prekurzor, roztok. Čirý, bezbarvý roztok....více

Indium (in111) chloride Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávkování u dospělých a starších osob: Lahvička obsahuje sterilní vodný roztok pro in vitro značení vhodně upravených proteinů, jako jsou monoklonální protilátky, které se po označení aplikují intravenózně. Množství chloridu inditého (111In) požadovaného pro značení a množství aktivity preparátu označeného indiem (111In) potřebné k aplikaci je závislé na daném přípravku...více

Indium (in111) chloride Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku nebo na některou ze složek značeného radiofarmaka. Informace o kontraindikacích přípravků značených indiem (111In) a připravovaných značením chloridem inditým (111In) jsou poskytnuty výrobcem přípravku určeného ke značení....více

Indium (in111) chloride Indikace, na co je lék

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Chlorid inditý(111In) se používá pro značení proteinů ve formě vhodných derivátů, které se po následné intravenózní aplikaci využívají při rozličných vyšetřovacích metodách a za využití vhodných zobrazovacích metodik. Chlorid inditý(111In) je široce využíván pro značení monoklonálních protilátek. Patologický proces, který...více

Indium (in111) chloride Interakce

Informace o interakcích radiofarmak značených indiem (111In) a připravovaných pomocí chloridu inditého(111In) jsou poskytnuty výrobcem přípravku určeného ke značení....více

Indium (in111) chloride Pro děti, pediatrická populace

Informace týkající se aplikace pediatrickým pacientům uvádí bod...více

Indium (in111) chloride Fertilita, těhotenství a kojení

Informace o použití radiofarmak značených indiem (111In) připravovaných pomocí chloridu inditého-(111In) v těhotenství nebo během kojení jsou poskytnuty výrobcem přípravku určeného ke značení. Ženy ve fertilním věku Pokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám ve fertilním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu...více

Indium (in111) chloride Užívání po expiraci, upozornění a varování

Informace zahrnující zvláštní upozornění a opatření pro použití přípravků značených indiem (111In) a připravovaných značením chloridem inditým (111In) jsou poskytnuty výrobcem přípravku určeného ke značení. Možné hypersenzitivní či anafylaktické reakce. V případě výskytu hypersenzitivní či anafylaktické reakce musí být aplikace radiofarmaka okamžitě přerušena a je-li to nutné,...více

Indium (in111) chloride Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny studie vlivu na schopnost řídit a obsluhovat...více

Indium (in111) chloride Vedlejší a nežádoucí účinky

Možnost nežádoucích účinků po intravenózní aplikaci radiofarmak značených indiem (111In) a připravovaných pomocí chloridu inditého (111In) jsou závislé na použité značené sloučenině. Informace o nežádoucích účincích jsou poskytnuty výrobcem přípravku určeného ke značení. Vystavení účinkům ionizujícího záření je vždy spojeno s rizikem vzniku nádorových procesů a s možným...více

Indium (in111) chloride Předávkování

V případě předávkování je možné snížit absorbovanou dávku zvýšením eliminace radionuklidu z organismu. Pokyny pro postup při předávkování přípravkem značeným indiem (111In) jsou poskytnuty výrobcem přípravku určeného ke značení....více

Indium (in111) chloride Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, detekce nádorů Sloučeniny india (111In), ATC kód: V09HB V rámci použitých aktivit radiofarmak značených indiem (111In) pro diagnostické účely obecně nejsou pozorovány žádné farmakodynamické účinky....více

Indium (in111) chloride Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické vlastnosti radiofarmak značených indiem (111In) připravovaných pomocí chloridu inditého(111In) jsou podmíněny vlastnostmi značené sloučeniny....více

Indium (in111) chloride Bezpečnost (v těhotenství)

Chlorid inditý(111In) je dodáván jako beznosičový s vysokou specifickou aktivitou 111In a tedy chemická koncentrace chloridu inditého je velmi nízká (nižší než 1 μg/ml). Nejsou k dispozici údaje ze studií na zvířatech týkající se mutagenního a karcinogenního účinku chloridu inditého. Z pokusů na zvířatech jsou patrné určité teratogenní účinky...více

Indium (in111) chloride Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková, voda na injekci 6.2 Inkompatibility Značení makromolekul, např. monoklonálních protilátek, chloridem inditým(111In) je vysoce citlivé na přítomnost stopových kovových nečistot. Je důležité zajistit úplnou čistotu veškerého skla, injekčních jehel apod. bez přítomnosti stopových kovových nečistot. V zájmu omezení kovových nečistot ve...více

Indium (in111) chloride Obalová informace

PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Indium (In111) Chloride DRN 4901 (= Code on vial) 2. STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Indium (In111) chloride y MBq in x mL at ART y MBq [YYYY-MM-DD hh:mm] h CET 3. LIST OF EXCIPIENTS Also contains: hydrochloric acid and water for injections. 4. PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Radiopharmaceutical precursor multidose vial of 370 MBq/ml....více