HIDRASEC PRO KOJENCE (10MG Granule pro perorální suspenzi) - Informace o předepisování

Hidrasec pro kojence - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: racecadotril
Účinná látka: Racekadotril
Alternativy: Bloctil, Enditimex, Enditril, Hidrasec, Hidrasec pro děti, Racibum
ATC skupina: A07XA04 - racecadotril
Obsah účinných látek: 10MG
Formy: Granule pro perorální suspenzi
Balení: Sáček
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Hidrasec pro kojence složení

Jeden sáček obsahuje racecadotrilum 10 mg. Jeden sáček obsahuje 966,5 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Granule pro perorální suspenzi. Bílý prášek s charakteristickou meruňkovou vůní....více

Hidrasec pro kojence Dávkování a způsob podání

Hidrasec pro kojence se podává perorální cestou spolu s perorální rehydratací (viz bod 4.4). Hidrasec pro kojence je určen pro děti o hmotnosti <13 kg. Doporučená dávka se určuje podle tělesné hmotnosti: 1,5 mg/kg na jednu dávku (což odpovídá 1 až sáčkům), třikrát denně v pravidelných intervalech. U kojenců pod 9 kg: jeden sáček obsahující 10 mg 3x denně. U kojenců od 9 kg do 13 kg: dva...více

Hidrasec pro kojence Kontraindikace

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Tento léčivý přípravek obsahuje sacharosu. Pacienti se vzácnou dědičnou nesnášenlivostí fruktosy, syndromem malabsorpce glukosy-galaktosy nebo deficitem sacharázo-isomaltázy by neměli tento léčivý přípravek užívat....více

Hidrasec pro kojence Indikace, na co je lék

Doplňková symptomatická léčba akutního průjmu u kojenců (starších 3 měsíců) a u dětí spolu s perorální rehydratací a obvyklými podpůrnými opatřeními, pokud tato opatření sama nestačí ke kontrole klinického stavu a pokud kauzální léčba není možná. Je-li kauzální léčba možná, může být racekadotril podáván jako doplňková léčba....více

Hidrasec pro kojence Interakce

Interakce racekadotrilu s ACE inhibitorySoučasné užití racekadotrilu s ACE inhibitory (např. kaptoprilem, enalaprilem, lisinoprilem, perindoprilem, ramiprilem) může zvyšovat riziko angioedému (viz bod 4.4). Současná léčba racekadotrilem a loperamidem nebo nifuroxazidem nemá vliv na kinetiku racekadotrilu u...více

Hidrasec pro kojence Pro děti, pediatrická populace

Interakce racekadotrilu s ACE inhibitorySoučasné užití racekadotrilu s ACE inhibitory (např. kaptoprilem, enalaprilem, lisinoprilem, perindoprilem, ramiprilem) může zvyšovat riziko angioedému (viz bod 4.4). Současná léčba racekadotrilem a loperamidem nebo nifuroxazidem nemá vliv na kinetiku racekadotrilu u...více

Hidrasec pro kojence Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita: Studie fertility prováděné s racekadotrilem na potkanech neprokázaly žádný vliv na fertilitu. Těhotenství: Adekvátní údaje o podávání racekadotrilu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, fertilitu, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Protože však nejsou k dispozici...více

Hidrasec pro kojence Užívání po expiraci, upozornění a varování

Opatření pro použitíPodávání přípravku Hidrasec pro kojence nemá vliv na obvyklé rehydratační režimy. Rehydratace je při zvládání akutního průjmu u kojenců velmi důležitá. Potřeba rehydratace a její způsob mají být přizpůsobeny věku a tělesné hmotnosti pacienta, stejně jako stádiu a závažnosti stavu, a to zvláště v případě závažného nebo prolongovaného průjmu s výrazným...více

Hidrasec pro kojence Schopnost řízení vozidel

Nevztahuje se. Racekadotril nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

Hidrasec pro kojence Vedlejší a nežádoucí účinky

Data z klinických studií sledujících akutní průjem jsou k dispozici pro 860 pediatrických pacientů léčených racekadotrilem a 441 pacientů, kteří dostávali placebo. Následující nežádoucí účinky se vyskytly častěji při použití racekadotrilu než placeba nebo byly hlášeny z postmarketingového sledování. Frekvence nežádoucích účinků je definována následujícími termíny: velmi časté...více

Hidrasec pro kojence Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. U dospělých byly podány jednotlivé dávky vyšší než 2 g (což je dávka 20krát vyšší než terapeutická dávka). Škodlivé účinky nebyly popsány....více

Hidrasec pro kojence Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná antidiaroika. ATC kód: A07XA Racekadotril je „prodrug“, který musí být hydrolyzován na aktivní metabolit thiorphan, který je inhibitorem enkefalinázy, enzymu peptidázy buněčné membrány, nacházející se v různých tkáních, významně v epitelu tenkého střeva. Tento enzym přispívá jak k trávení exogenních peptidů, tak ke štěpení endogenních peptidů, jako...více

Hidrasec pro kojence Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce: Racekadotril se po perorálním podání rychle vstřebává. Expozice v ustáleném stavu je srovnatelná s expozicí po jednorázovém podání. Distribuce: Po perorálním podání racekadotrilu značeného 14C zdravým dobrovolníkům byla koncentrace racekadotrilu v plasmě mnohokrát vyšší než v krevních buňkách a 3krát vyšší než celkově v krvi. Z toho lze odvodit, že léčivo se nijak významně...více

Hidrasec pro kojence Bezpečnost (v těhotenství)

Chronické 4týdenní studie toxicity u opic a psů, které odpovídaly délce léčby u člověka, neukázaly žádný účinek v dávkách až 1250 mg/kg/den u opic a 200 mg/kg u psů, což odpovídá bezpečnostnímu rozmezí 625 a 62 (oproti člověku). Racekadotril nebyl imunotoxický u myší, které dostávaly toto léčivo po dobu až 1 měsíce. Delší expozice (1 rok) u opic ukázala celkové infekce a sníženou...více

Hidrasec pro kojence Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Sacharosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Polyakrylátová disperze 30% Meruňkové aroma 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Sáčky z papíru/aluminia/polyethylenu svařované za tepla....více

Hidrasec pro kojence Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hidrasec pro kojence 10 mg Granule pro perorální suspenziracecadotrilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje 10 mg racecadotrilum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sacharosu. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Granule pro...více

Hidrasec pro kojence Balení a cena

...více

Hidrasec pro kojence Souhrn údajů