HEDELIX S.A. ( Perorální kapky, roztok) - Informace o předepisování

Hedelix s.a. - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: hederae helicis folium
Účinná látka: HUSTÝ EXTRAKT Z BŘEČŤANOVÉHO LISTU
Alternativy: Hedecton, Hedelix, Hedelix sirup, Hedemax, Hedera helix extract boehringer ingelheim, Hedera helix extract sanofi, Helixir, Herbion, Mucohelix, Mucoplant břečŤanový sirup proti kašli, Mucoplant proti kašli s břečťanem forte, Prospan
ATC skupina: R05CA12 - hederae helicis folium
Obsah účinných látek:
Formy: Perorální kapky, roztok
Balení: Uzávěr s kapátkem
Obsah balení: 100ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Hedelix s.a. složení

Jeden ml (= 31 kapek) přípravku obsahuje Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt z břečťanového listu, (2,2–2,9:1) extrahováno směsí ethanolu 50% (V/V) a propylenglykolu (98:2) mg. Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje 837 propylenglykolu v 1 ml (= 31 kapek) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztokČirý, zelenavě hnědý viskózní roztok s aromatickým...více

Hedelix s.a. Dávkování a způsob podání

DávkováníHedelix s.a. se užívá v těchto dávkách: Dospělí- 31 kapek 3krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 120 mg); Pediatrická populace- dospívající od 12 let: 31 kapek 3krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 120 mg); - děti od 5 do 12 let: 16–20 kapek 3krát až 4krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 61,103,2 mg), maximální denní dávka je 62 kapek (tj. 80 mg extraktu);...více

Hedelix s.a. Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Neužívat při známé přecitlivělosti na rostliny z čeledi Araliaceae. Hedelix s.a. nesmí být podáván kojencům a dětem ve věku do 2 let z důvodu rizika zhoršení respiračních příznaků, a rovněž kvůli obsahu levomentholu, blahovičníkové (eukalyptové) silice a silice máty rolní, které mohou vyvolat vznik...více

Hedelix s.a. Indikace, na co je lék

Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako expektorans při kašli provázejícím nachlazení. Přípravek mohou užívat děti od 2 let, dospívající a dospělí. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití....více

Hedelix s.a. Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....více

Hedelix s.a. Pro děti, pediatrická populace

- dospívající od 12 let: 31 kapek 3krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 120 mg); - děti od 5 do 12 let: 16–20 kapek 3krát až 4krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 61,103,2 mg), maximální denní dávka je 62 kapek (tj. 80 mg extraktu); - děti ve věku od 2 do 4 let: 3krát denně 16 kapek (odpovídá denní dávce extraktu 61,9 mg). Přípravek je u dětí ve věku do 2 let kontraindikován...více

Hedelix s.a. Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o vlivu léčivého přípravku na probíhající těhotenství nejsou k dispozici. Vzhledem k nedostatku údajů se použití během těhotenství nedoporučuje. KojeníÚdaje o vlivu léčivého přípravku na kojení nejsou k dispozici. Vzhledem k nedostatku údajů se použití v období kojení nedoporučuje. FertilitaÚdaje o vlivu na plodnost nejsou k dispozici....více

Hedelix s.a. Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při přetrvávajících obtížích nebo při výskytu dechové nedostatečnosti, horečky nebo při hnisavém či krvavém hlenu je nutné vyhledat lékaře. Současné užívání antitusik (např. kodein, dextromethorfan) není doporučováno bez předchozí porady s lékařem. Opatrnosti při užívání přípravku Hedelix s.a. je zapotřebí u pacientů s gastritidou nebo žaludečním vředem. Používání přípravku...více

Hedelix s.a. Schopnost řízení vozidel

Žádné studie pro průkaz účinku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....více

Hedelix s.a. Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou hodnoceny dle následujících četností výskytu: Nežádoucí účinky jsou hodnoceny dle následujících četností výskytu: Velmi časté (1/10) Časté (1/100 až <1/10)Méně časté (1/1000 až <1/100)Vzácné (1/10000 až < 1/1000) Vzácné (1/10000 až < 1/1000)Velmi vzácné (<1/10000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Mohou se vyskytnout následující...více

Hedelix s.a. Předávkování

Předávkování může způsobit nauzeu, zvracení, průjem a agitovanost. Byl hlášen jeden případ předávkování u čtyřletého dítěte, u něhož po náhodném požití extraktu Hederae helicis v množství odpovídajícím 1,8 g rostlinné léčivé látky (odpovídá přibližně 18 ml přípravku Hedelix s.a.) došlo k rozvoji agresivity a průjmu....více

Hedelix s.a. Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky. ATC kód: R05CA Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů...více

Hedelix s.a. Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů...více

Hedelix s.a. Bezpečnost (v těhotenství)

Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb., ve znění pozdějších předpisů...více

Hedelix s.a. Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol GlycerolSložené aroma (obsahuje badyáníkovou silici, blahovičníkovou (eukalyptovou) silici a levomenthol) Tekuté aroma máty rolní (obsahuje silici máty rolní, triacetin, propylenglykol) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let Po prvním otevření je doba použitelnosti 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Hedelix s.a. Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hedelix s. a. perorální kapky, roztok hederae helicis folii extractum spissum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml (= 31 kapek) obsahuje Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt z břečťanového listu), (2,2–2,9:1), extrahováno směsí ethanolu 50 % (V/V) a propylenglykolu (98:2) 40 mg....více

Hedelix s.a. Balení a cena

...více

Hedelix s.a. Souhrn údajů