HARMONET (20MCG/75MCG Obalená tableta) - Informace o předepisování

Harmonet - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: gestodene and estrogen
Účinná látka: ETHINYLESTRADIOL
Alternativy: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion, Gentilion daily, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC skupina: G03AA10 - gestodene and estrogen
Obsah účinných látek: 0,020MG/0,075MG, 20MCG/75MCG
Formy: Obalená tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 3X21 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Harmonet složení

Jedna obalená tableta obsahuje 0,020 mg ethinylestradiolu a 0,075 mg gestodenu. Pomocné látky: Jedna obalená tableta obsahuje 37,505 mg monohydrátu laktózy a 19,660 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalené tabletyBílé, kulaté, lesklé obalené tablety....více

Harmonet Dávkování a způsob podání

Jak se přípravek HARMONET užívá Tablety 1-21 obsahují léčivé látky (aktivní tablety). Tablety se musí užívat v pořadí uvedeném na balení každý den přibližně ve stejnou denní dobu. Užívá se jedna tableta denně po 21 po sobě jdoucích dní, dále pak 7-denní přestávka v užívání. Následující den po přestávce v užívání se začínají užívat tablety z nového balení. Krvácení z...více

Harmonet Kontraindikace

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů: • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]) o známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolismus,...více

Harmonet Indikace, na co je lék

Prevence otěhotnění. Rozhodnutí předepsat přípravek HARMONET by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku HARMONET v porovnání s dalšími přípravky CHC (kombinovaná hormonální antikoncepce) (viz body 4.3...více

Harmonet Interakce

Interakce ethinylestradiolu s některými látkami mohou vést ke snížení nebo zvýšení hladin ethinylestradiolu v séru. Snížené hladiny ethinylestradiolu v séru mohou být příčinou zvýšené incidence krvácení z průniku a menstruačních nepravidelností a mohou snižovat účinnost CHC. V průběhu současného užívání přípravků s obsahem ethinylestradiolu a látek, které mohou vést...více

Harmonet Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost CHC byla stanovena u žen v reprodukčním věku. Použití těchto přípravků před menarche není indikováno. Geriatrická populaceUžívání CHC není indikována u žen po menopauze....více

Harmonet Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřed zahájením užívání přípravku HARMONET je třeba vyloučit těhotenství. Pokud dojde k početí v průběhu užívání CHC, přípravek se musí okamžitě přestat užívat. Neexistuje žádný přesvědčivý důkaz, že estrogen a progestin obsažený v CHC poškodí vyvíjející se dítě v případě nechtěného početí během užívání CHC. Viz bod 4.3. Zvýšené riziko VTE během...více

Harmonet Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní upozorněníPřípravek obsahuje laktózu a sacharózu. Pacientkám se vzácnými poruchami tolerance galaktózy, fruktózy, deficience laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy či se sacharózo-isomaltózovou nedostatečností by přípravek neměl být podáván. Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků užíváním CHC. Toto riziko se zvyšuje s věkem...více

Harmonet Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Harmonet Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle kategorií četnosti: Velmi časté  1/10 Časté  1/100 a  Méně časté  1/1 000 a  Vzácné  1/10 000 a  1/1 Velmi vzácné  1/10 Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Popis vybraných nežádoucích účinků Podávání CHC vyvolávalo: • zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod...více

Harmonet Předávkování

Příznaky předávkování perorální antikoncepce u dospělých a dětí mohou zahrnovat nauzeu, zvracení, citlivost a bolestivost prsů, závratě, bolesti břicha, ospalost/únavu; u žen se může objevit krvácení z hormonálního spádu. Neexistuje specifické antidotum a další léčení, je-li nezbytné, se řídí příznaky....více

Harmonet Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, hormonální antikoncepce pro systémové použití, progestiny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AA10. Mechanismus účinku Přípravek HARMONET je kombinovaná perorální antikoncepce (CHC) obsahující ethinylestradiol (EE) a gestoden. Bylo prokázáno, že CHC snižuje sekreci gonadotropinu, čímž dochází...více

Harmonet Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Gestoden Absorpce: Gestoden se rychle a úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Po perorální aplikaci dochází k minimální metabolické přeměně při prvním průchodu játry a látka má téměř úplnou biologickou dostupnost (99%). Po jednotlivé dávce se dosahuje maximální koncentrace v séru do 1 hodiny. Distribuce: V séru se gestoden primárně váže (50-70%) na proteiny (SHBG) a v menší...více

Harmonet Bezpečnost (v těhotenství)

Harmonet Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrobPovidon Magnesium-stearát Potah tablety: Sacharosa Uhličitan vápenatý MastekMakrogol Povidon Montanglykolový vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před...více

Harmonet Obalová informace

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Harmonet 0,020 mg/0,075 mg obalené tabletyethinylestradiol/gestoden 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna obalená tableta obsahuje 0,020 mg ethinylestradiolu a 0,075 mg gestodenu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje: monohydrát laktosy, sacharosu a jiné. Další údaje naleznete v příbalové informaci....více