GYRABLOCK 400 (400MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Gyrablock 400 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: norfloxacin
Účinná látka: NORFLOXACIN
Alternativy: Nolicin
ATC skupina: J01MA06 - norfloxacin
Obsah účinných látek: 400MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gyrablock 400 složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje norfloxacinum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tabletyPopis přípravku: žluté oválné bikonvexní tablety s půlící rýhou na jedné straně, 14x8 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné...více

Gyrablock 400 Dávkování a způsob podání

Dávkování Indikace Tablety Trvání léčby Léčba Denní dávkaNekomplikovaná akutní cystitida x 400 mg 3 až 5 dnůChronická bakteriální prostatitidax 400 mg 4 až 6 týdnů Pediatrická populacePřípravek GYRABLOCK je kontraindikován u dětí a dospívajících v období růstu. Porucha funkce ledvinU pacientů s clearance kreatininu pod 0,33 ml/s (20 ml/min) nebo s hladinou kreatininu v séru vyšší...více

Gyrablock 400 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • těhotenství a kojení, • děti a dospívající v období růstu (z důvodu chybějících zkušeností s používáním v této věkové kategorii, a protože nelze vyloučit možnost poškození kloubních chrupavek), • pacienti s tendinitidou a/nebo rupturou šlach související s podáváním fluorochinolonů...více

Gyrablock 400 Indikace, na co je lék

Norfloxacin je indikován k léčbě následujících infekcí vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů (viz bod 5.1.): • nekomplikovaná akutní cystitida U nekomplikované cystitidy má být přípravek GYRABLOCK použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. • chronická bakteriální prostatitida Je třeba...více

Gyrablock 400 Interakce

Přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval: GYRABLOCK, stejně jako ostatní fluorochinolony, musí být užíván s opatrností u pacientů užívajících léčivé přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval (např. antiarytmika IA a III třídy, tricyklická antidepresiva, makrolidy a antipsychotika, viz bod 4.4). Probenecid: Snižuje vylučování norfloxacinu močí,...více

Gyrablock 400 Pro děti, pediatrická populace

Přípravek GYRABLOCK je kontraindikován u dětí a dospívajících v období růstu. Porucha funkce ledvinU pacientů s clearance kreatininu pod 0,33 ml/s (20 ml/min) nebo s hladinou kreatininu v séru vyšší než 400 mmol/l (4,5 mg/100 ml) je nutné snížit dávkování. Dávka se sníží o polovinu nebo se interval mezi obvyklými dávkami zdvojnásobí. Pacientům na hemodialýze, jejichž diuréza je zachována,...více

Gyrablock 400 Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíExistují omezené údaje o použití léku během těhotenství. Norfloxacin přechází do pupeční krve a plodové vody. Studie teratogenity u myší nezaznamenaly žádné účinky, ale u králíků a opic vedly vysoké dávky norfloxacinu ke zvýšení embryoletality (viz bod 5.3.) Bylo experimentálně zjištěno riziko poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku používání...více

Gyrablock 400 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Norfloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Léčba norfloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují žádné jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3). Norfloxacin má být podáván...více

Gyrablock 400 Schopnost řízení vozidel

Chinolony mohou vzácně způsobovat křeče, a proto nemají být podávány pacientům s křečemi v anamnéze. Nežádoucí účinky přípravku GYRABLOCK, jako je bolest hlavy nebo závratě, se vyskytují velmi vzácně, ale mohou snížit bdělost, zvláště pokud pacient užívá GYRABLOCK společně s alkoholem. Lékaři a lékárníci mají varovat své pacienty, aby neřídili, neobsluhovali...více

Gyrablock 400 Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby přípravkem GYRABLOCK, jsou tříděny do následujících skupin dle frekvence: • velmi časté (≥ 1/10) • časté (≥ 1/100 až < 1/10) • méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) • vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) • velmi vzácné (< 1/10 000) • není známo (z dostupných údajů nelze určit) Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné...více

Gyrablock 400 Předávkování

PříznakyPředávkování může vyvolat zejména nauzeu, zvracení, průjem, v závažnějších případech také závrať, únavu, zmatenost a křeče. Po požití velkého množství tablet se doporučuje výplach žaludku při sledování pacienta a symptomatické léčbě, pokud je třeba. LéčbaV případě předávkování má být zahájena symptomatická léčba. Z důvodu možného prodloužení QT...více

Gyrablock 400 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: fluorochinolony, ATC kód: J01MAMechanismus účinku Antibakteriální účinnost norfloxacinu je založena na inhibici syntézy DNA bakteriální buňky. Hlavním účinkem je inhibice enzymu DNA gyrázy (topoizomerázy II) a topoizomerázy IV. Vztah farmakodynamiky a farmakokinetikyÚčinnost závisí hlavně na poměru Cmax (maximální sérová koncentrace): MIC (minimální inhibiční koncentrace)...více

Gyrablock 400 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceNorfloxacin se rychle absorbuje z gastrointestinálního traktu. Maximálních plasmatických koncentrací je dosaženo za 1 až 2 hodiny po perorálním podání. Absorpce z gastrointestinálního traktu je nekompletní a dosahuje 30‒40 % perorálně podané dávky. Ustáleného stavu je dosaženo po 2 dnech. DistribucePřibližně 15 % norfloxacinu se váže na plasmatické proteiny. Nízká vazba...více

Gyrablock 400 Bezpečnost (v těhotenství)

Stejně jako jiné chinolony vyvolal i norfloxacin u mladých zvířat artropatii. Norfloxacin podávaný perorálně mladým potkanům způsobil léze kloubních chrupavek u 10 % samců. Takovéto změny nebyly u samic zjištěny ani při dvojnásobně vyšší dávce. Plasmatické hladiny u zvířat po podání dávek poškozujících klouby byly mnohem vyšší než odpovídající hladiny u dětí. Toxikologické studie...více

Gyrablock 400 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Sodná sůl kroskarmelosy PovidonMikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát Potahová vrstva Hypromelosa Oxid titaničitýMakrogol Hlinitý lak chinolinové žlutiMakrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném původním obalu, aby byl přípravek chráněn...více

Gyrablock 400 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 14, 30 a 50 potahovaných tablet, nádobka pro 100, 500 a 1000 potahovaných tablet 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GYRABLOCK 400 mg potahované tablety norfloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje norfloxacinum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 14 potahovaných tablet...více