GYNO-PEVARYL 150 COMBIPACK (150MG+10MG/G Krém + vaginální kulička) - Informace o předepisování
Gyno-pevaryl 150 combipack - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Účinná látka: Ekonazol-nitrát
Alternativy: Gyno-pevaryl 150, Gyno-pevaryl 50
ATC skupina: G01AF05 - econazole
Obsah účinných látek: 150MG+10MG/G
Formy: Krém + vaginální kulička
Balení: Strip
Obsah balení: |3+15G|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Gyno-pevaryl 150 combipack složení
Vaginální kuličky: jedna vaginální kulička obsahuje econazoli nitras 50 mg, resp. 150 mg. Krém: 100 g krému obsahuje econazoli nitras 1,0 g. Pomocné látky se známým účinkem: krém – kyselina benzoová 2 mg/g, butylhydroxyanizol 0,mg/g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální kuličky: bílé až téměř bílé vaginální kuličky vejčitého tvaru s příjemnou vůní Krém: bílý, jemný...víceGyno-pevaryl 150 combipack Dávkování a způsob podání
Léčba dospělých žen a dívek od 16 let GYNO-PEVARYL 50 mg vaginální kuličky: Zavádět jednu kuličku hluboko do pochvy nejméně čtrnáct po sobě jdoucích dní, nejlépe večer v poloze vleže. Léčba musí pokračovat i v případě, když subjektivní obtíže (svědění, výtok) vymizely. Nedojde-li po sedmi dnech ke zlepšení, nebo se stav v průběhu léčby zhoršuje, je nutné vyhledat lékaře. GYNO-PEVARYL...víceGyno-pevaryl 150 combipack Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...víceGyno-pevaryl 150 combipack Indikace, na co je lék
GYNO-PEVARYL je určen k léčbě vulvovaginálních mykóz a mykotické balanitidy....víceGyno-pevaryl 150 combipack Interakce
Ekonazol je známý inhibitor CYP3A4/2C9. Vzhledem k omezené systémové dostupnosti po vaginální aplikaci (viz. bod 5.2) je výskyt klinicky relevantních interakcí nepravděpodobný, byly však hlášeny u perorálních antikoagulancií. U pacientek užívajících perorální antikoagulancia, jako např. warfarin nebo acenokumarol, je zapotřebí zvýšené opatrnosti a monitorování antikoagulačního účinku. ...víceGyno-pevaryl 150 combipack Pro děti, pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. Starší pacientiPostačující data týkající se použití přípravku GYNO-PEVARYL u starších pacientů (nad 65 let) nejsou k dispozici. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pouze k intravaginální a...víceGyno-pevaryl 150 combipack Fertilita, těhotenství a kojení
TěhotenstvíStudie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Vzhledem k vaginální absorpci nemá být GYNO-PEVARYL používán v prvním trimestru těhotenství, nerozhodne-li lékař o nezbytnosti léčby. GYNO-PEVARYL může být používán ve druhém a třetím trimestru pouze pokud potenciální přínos léčby pro matku převýší možná rizika pro plod. KojeníPo perorální aplikaci ekonazol-nitrátu...víceGyno-pevaryl 150 combipack Užívání po expiraci, upozornění a varování
Pouze k intravaginální a lokální aplikaci. GYNO-PEVARYL není určen pro oftalmologické nebo perorální použití. Současné používání latexových kondomů nebo pesarů a vaginálních antiinfektiv může snižovat účinnost pryžových antikoncepčních prostředků. Z těchto důvodů nelze používat přípravky GYNO-PEVARYL současně s pesary nebo latexovými kondomy. Pacienti používající spermicidní...víceGyno-pevaryl 150 combipack Schopnost řízení vozidel
GYNO-PEVARYL nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...víceGyno-pevaryl 150 combipack Vedlejší a nežádoucí účinky
V tomto bodě jsou uvedeny nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky jsou nežádoucí příhody, u nichž se na základě celkového vyhodnocení dostupných informací o nežádoucích příhodách důvodně předpokládá, že souvisejí s podáváním ekonazol-nitrátu. Příčinnou souvislost s ekonazol-nitrátem nelze v jednotlivých případech spolehlivě stanovit. Navíc s ohledem na skutečnost, že klinická...víceGyno-pevaryl 150 combipack Předávkování
Příznaky a známkyLze očekávat, že nežádoucí účinky související s předávkováním nebo zneužitím přípravku GYNO-PEVARYL, jsou konsistentní s nežádoucími účinky uvedenými v bodu 4.8. LéčbaGYNO-PEVARYL je určen pouze k lokálnímu použití. V případě náhodného požití je léčba symptomatická. Pokud se přípravek dostane nedopatřením do očí, oči se vypláchnou čistou vodou nebo izotonickým...víceGyno-pevaryl 150 combipack Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Antiinfektiva a antiseptika, kromě kombinace s kortikosteroidy, imidazolové deriváty, ekonazol. ATC kód: G01AF Mechanismus účinkuEkonazol-nitrát způsobuje narušení buněčných membrán. Permeabilita mykotické buňky je zvýšena, jsou porušeny subcelulární cytoplazmatické membrány. Místem působení je s nejvyšší pravděpodobností acylová skupina nenasycené mastné kyseliny...víceGyno-pevaryl 150 combipack Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
AbsorpceSystémová absorpce ekonazolu je po vaginální aplikaci extrémně nízká. Po vaginální aplikaci ekonazol-nitrátu v krému se absorbovalo asi 5 až 7 % dávky. Střední hodnota maximálních koncentrací ekonazolu a(nebo) jeho metabolitů v plazmě/séru byly pozorovány 1 až 2 dny po podání dávky a činily přibližně 20 až 40 ng/ml u krému, 15 ng/ml u 50mg vaginálních kuliček, 65 ng/ml u 150 mg...víceGyno-pevaryl 150 combipack Bezpečnost (v těhotenství)
Předklinické účinky toxicity byly pozorovány pouze při expozicích přesahujících maximální terapeutické dávky u lidí. Karcinogenita a mutagenitaVýsledky studií genotoxicity prokázaly pouze omezené známky genotoxicity. Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny. Reprodukční toxicitaNežádoucí účinky na fertilitu nebyly pozorovány. Výsledky reprodukčních studií neprokázaly teratogenitu...víceGyno-pevaryl 150 combipack Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek Vaginální kuličky: čípkový základ Wecobee a Wecobee FS Krém: makrogol-350-stearát, glyceromakrogol-250-trioleát, butylhydroxyanizol, tekutý parafín, kyselina benzoová, čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti GYNO-PEVARYL 50 mg vaginální kuličky: 3 roky GYNO-PEVARYL 150 mg vaginální kuličky 3 rokyGYNO-PEVARYL Combipack 150 mg vaginální...víceGyno-pevaryl 150 combipack Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GYNO-PEVARYL Combipack 150 mg vaginální kuličky + 10 mg/g krém econazoli nitras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna vaginální kulička obsahuje econazoli nitras 150 mg. 100 g krému obsahuje econazoli nitras 1,0 g. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK vaginální kulička Pomocné látky: čípkový základ Wecobee a Wecobee...víceGyno-pevaryl 150 combipack Balení a cena
...víceGyno-pevaryl 150 combipack Souhrn údajů
Více o léku Gyno-pevaryl 150 combipack
Gyno-pevaryl 150 combipack souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Gyno-pevaryl 150 combipack
Podobné nebo alternativní produkty
