GYNIPRAL (10MCG/2ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Gynipral - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sympathomimetics, labour repressants
Účinná látka: HEXOPRENALIN-SULFÁT
Alternativy:
ATC skupina: G02CA - sympathomimetics, labour repressants
Obsah účinných látek: 10MCG/2ML, 25MCG, 25MCG/5ML
Formy: Koncentrát pro infuzní roztok, Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: 5X2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gynipral složení

Injekční roztok: jedna ampule (2 ml) obsahuje hexoprenalini sulfas 10 mikrogramů. Pomocná látka: disiřičitan sodný Koncentrát pro infuzní roztok: jedna ampule (5 ml) obsahuje hexoprenalini sulfas 25 mikrogramů. Pomocná látka: disiřičitan sodný Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Koncentrát pro infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok...více

Gynipral Dávkování a způsob podání

Uvedené dávkování má pouze informativní charakter, neboť tokolýza má u jednotlivých pacientek velice individuální průběh. Léčba přípravkem Gynipral má být zahajována pouze porodníkem/lékařem se zkušenostmi s podáváním tokolytik. Léčba má být prováděna v zařízeních adekvátně vybavených k použití průběžného monitorování zdravotního stavu matky i plodu. 2/10 Přípravek...více

Gynipral Kontraindikace

Přípravek Gynipral je kontraindikován v následujících situacích: - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- jakákoli situace při gestačním věku < 22 týdnů. - u pacientek s ischemickou chorobou srdeční v anamnéze nebo u pacientek s významnými rizikovými faktory pro ischemickou chorobu srdeční, vzhledem k tomu, že se jedná o tokolytikum. - hrozící...více

Gynipral Indikace, na co je lék

Pro krátkodobé vedení nekomplikovaného předčasného porodu K zastavení porodu mezi 22. a 37. gestačním týdnem u pacientek bez lékařských nebo porodnických kontraindikací pro tokolytickou léčbu. Obrat hlavy plodu vnějšími hmaty Záchranné použití při předčasných kontrakcích před převozem do nemocnice...více

Gynipral Interakce

Halogenovaná anestetika Vzhledem k dodatečnému antihypertenznímu účinku dochází k oslabení stahů děložní stěny doprovázených rizikem krvácení; dále byly hlášeny případy poruch komorového rytmu v důsledku zvýšené srdeční reaktivity následkem interakce s halogenovanými anestetiky. Pokud je to možné, je třeba léčbu vysadit alespoň 6 hodin před plánovanou anestezií za použití halogenovaných...více

Gynipral Pro děti, pediatrická populace

Halogenovaná anestetika Vzhledem k dodatečnému antihypertenznímu účinku dochází k oslabení stahů děložní stěny doprovázených rizikem krvácení; dále byly hlášeny případy poruch komorového rytmu v důsledku zvýšené srdeční reaktivity následkem interakce s halogenovanými anestetiky. Pokud je to možné, je třeba léčbu vysadit alespoň 6 hodin před plánovanou anestezií za použití halogenovaných...více

Gynipral Fertilita, těhotenství a kojení

Tento léčivý přípravek je určen pro použití během těhotenství (viz bod 4.1). Vzhledem k tomu, že dosud nejsou k dispozici dostačující informace týkající se podávání přípravku Gynipral v těhotenství a tato látka prochází přes placentu, se podávání přípravku Gynipral v těhotenství nedoporučuje, pokud možný přínos pro matku nepřevyšuje potenciální rizika pro plod. Není známo,...více

Gynipral Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při použití sympatomimetických přípravků, včetně přípravku Gynipral, mohou být pozorovány účinky na kardiovaskulární systém. Během postmarketingového období a v publikované literatuře byly zaznamenány údaje o vzniku ischemie myokardu spojené s betasympatomimetiky. Jakékoli rozhodnutí o zahájení léčby přípravkem Gynipral má být učiněno na podkladě zvážení rizika a prospěchu z léčby....více

Gynipral Schopnost řízení vozidel

Při použití sympatomimetických přípravků, včetně přípravku Gynipral, mohou být pozorovány účinky na kardiovaskulární systém. Během postmarketingového období a v publikované literatuře byly zaznamenány údaje o vzniku ischemie myokardu spojené s betasympatomimetiky. Jakékoli rozhodnutí o zahájení léčby přípravkem Gynipral má být učiněno na podkladě zvážení rizika a prospěchu z léčby....více

Gynipral Vedlejší a nežádoucí účinky

Při použití sympatomimetických přípravků, včetně přípravku Gynipral, mohou být pozorovány účinky na kardiovaskulární systém. Během postmarketingového období a v publikované literatuře byly zaznamenány údaje o vzniku ischemie myokardu spojené s betasympatomimetiky. Jakékoli rozhodnutí o zahájení léčby přípravkem Gynipral má být učiněno na podkladě zvážení rizika a prospěchu z léčby....více

Gynipral Předávkování

Při použití sympatomimetických přípravků, včetně přípravku Gynipral, mohou být pozorovány účinky na kardiovaskulární systém. Během postmarketingového období a v publikované literatuře byly zaznamenány údaje o vzniku ischemie myokardu spojené s betasympatomimetiky. Jakékoli rozhodnutí o zahájení léčby přípravkem Gynipral má být učiněno na podkladě zvážení rizika a prospěchu z léčby....více

Gynipral Farmakodynamické vlastnosti

Gynipral, β2-sypatomimetikum, působí na β2 receptorech agonisticky. Stimulací těchto receptorů dochází v děložním svalu k inhibici kontrakční aktivity. Snižuje nebo zcela zastavuje frekvenci a intenzitu děložních stahů. Gynipral tlumí jak spontánní, tak i oxytocinem navozené děložní stahy. Příliš silné nebo nepravidelné stahy během porodu jsou normalizovány. Stahy, které nastanou předčasně,...více

Gynipral Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Biologická dostupnost po intravenózním podání je téměř 100 %. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo prakticky ihned, biologický poločas je asi 20 - 30 min. Pro tuto charakteristiku účinku se uplatňuje hlavně infuzní terapie po předchozím podání bolusu k dosažení terapeutické hladiny. Při podávání doporučeným způsobem nebyla pozorována kumulace...více

Gynipral Bezpečnost (v těhotenství)

Biologická dostupnost po intravenózním podání je téměř 100 %. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo prakticky ihned, biologický poločas je asi 20 - 30 min. Pro tuto charakteristiku účinku se uplatňuje hlavně infuzní terapie po předchozím podání bolusu k dosažení terapeutické hladiny. Při podávání doporučeným způsobem nebyla pozorována kumulace...více

Gynipral Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Injekční roztok: disiřičitan sodný, dinatrium-edetát, chlorid sodný, kyselina sírová 10% (na úpravu pH), voda pro injekci Koncentrát pro infuzní roztok: disiřičitan sodný, dinatrium-edetát, chlorid sodný, kyselina sírová 10% (na úpravu pH), voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Sulfit je velmi reaktivní sloučenina. Je třeba se proto vyvarovat směsí s jinými léky...více

Gynipral Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Gynipral 10 mikrogramů/2 ml injekční roztok Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gynipral 10 mikrogramů/2 ml injekční roztok hexoprenalini sulfas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampule (2 ml) obsahuje hexoprenalini sulfas 10 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: Disiřičitan sodný 0,04 mg (odpovídá 0,027 mg SO2), dinatrium-edetát,...více

Gynipral Balení a cena

...více

Gynipral Souhrn údajů