GEROCILAN (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Gerocilan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: tadalafil
Účinná látka: TADALAFIL
Alternativy: Adcirca, Cialis, Faberka, Qizerz, Tadalafil accord, Tadalafil actavis, Tadalafil aop, Tadalafil apotex, Tadalafil aristo, Tadalafil aurovitas, Tadalafil belupo, Tadalafil generics, Tadalafil lilly, Tadalafil mylan, Tadalafil pmcs, Tadalafil ratiopharm, Tadalafil sandoz, Tadalafil stada, Tadalafil teva, Tadalafil teva cr, Tadalafil xantis, Tadard, Tadilecto, Tasedyn, Zenavil
ATC skupina: G04BE08 - tadalafil
Obsah účinných látek: 10MG, 2,5MG, 20MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 4
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gerocilan složení

Gerocilan 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 10 mg tableta obsahuje 156,25 mg laktosy a 1,4 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Gerocilan 10 mg: Žlutá, oválná, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým „T 10“ na jedné straně a hladká na straně druhé, rozměry: 11 mm x...více

Gerocilan Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí mužiObvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou s jídlem nebo bez jídla. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k adekvátnímu účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek má být užit nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití...více

Gerocilan Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzní účinek nitrátů, pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP. Použití přípravku Gerocilan u pacientů používajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz...více

Gerocilan Indikace, na co je lék

Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální stimulace. Gerocilan není indikován k použití...více

Gerocilan Interakce

Jak je popsáno níže, interakční studie byly provedeny s dávkou 10 mg a/nebo 20 mg tadalafilu. Na základě těchto interakčních studií s dávkou pouze 10 mg nelze úplně vyloučit klinicky relevantní interakce při vyšším dávkování. Účinky jiných látek na tadalafil Inhibitory cytochromu PTadalafil je metabolizován převážně prostřednictvím CYP3A4. Selektivní inhibitor CYP3A4 ketokonazol (200...více

Gerocilan Pro děti, pediatrická populace

Neexistuje žádné relevantní použití tadalafilu u pediatrické populace v indikaci léčby erektilní dysfunkce. Způsob podáníPerorální podání. Přípravek Gerocilan je dostupný ve formě 10 mg a 20 mg potahovaných tablet. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzní...více

Gerocilan Fertilita, těhotenství a kojení

Gerocilan není indikován k použití u žen. TěhotenstvíÚdaje o podávání tadalafilu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Podávání přípravku Gerocilan v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníDostupné...více

Gerocilan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před zahájením léčby přípravkem GerocilanDiagnóza erektilní dysfunkce se stanoví na základě anamnézy a lékařského vyšetření, a určí se možné skryté příčiny dysfunkce dříve, než se zahájí farmakologická léčba. Před zahájením jakékoliv léčby erektilní dysfunkce má lékař posoudit kardiovaskulární stav pacienta, protože sexuální aktivita s sebou nese jisté riziko srdečních...více

Gerocilan Schopnost řízení vozidel

Přípravek Gerocilan má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přestože údaje o četnosti výskytu závratí jsou v klinických studiích podobné pro placebo i tadalafil, pacienti mají znát svoji reakci na přípravek Gerocilan dříve, než budou řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat...více

Gerocilan Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících tadalafil k léčbě erektilní dysfunkce nebo benigní hyperplazie prostaty byly bolest hlavy, dyspepsie, bolest zad a bolest svalů, jejichž výskyt narůstal se zvyšující se dávkou tadalafilu. Hlášené nežádoucí účinky byly přechodné a obvykle mírné nebo středně těžké. Většina případů bolesti...více

Gerocilan Předávkování

Ve studiích s jednorázovými dávkami až 500 mg podávanými zdravým dobrovolníkům a s opakovanými denními dávkami do 100 mg u pacientů byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným při nižších dávkách. V případě předávkování jsou nutná podle potřeby standardní podpůrná opatření. Hemodialýza zanedbatelně ovlivňuje eliminaci tadalafilu....více

Gerocilan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva používaná při poruchách erekce, ATC kód: G04BE08. Mechanismus účinkuTadalafil je selektivní a reverzibilní inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) specifické pro cGMP (cyklický guanosin-monofosfát). Zatímco při sexuální stimulaci dochází k lokálnímu uvolnění oxidu dusnatého (NO), inhibice PDE5 tadalafilem zvyšuje hladiny cGMP v corpus cavernosum....více

Gerocilan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceTadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo průměrně za 2 hodiny po podání. Hodnoty absolutní biologické dostupnosti po perorálním podání nebyly stanoveny. Rychlost a rozsah absorpce tadalafilu nezávisí na příjmu potravy, je tedy možné užívat přípravek Gerocilan s jídlem i bez jídla. Doba podání přípravku...více

Gerocilan Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. U potkanů a myší, kterým byla podávána dávka tadalafilu až 1 000 mg/kg/den, nebyly zjištěny známky teratogenity, embryotoxicity ani fetotoxicity...více

Gerocilan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Laktosa Sodná sůl kroskarmelosy Natrium-lauryl-sulfát Hyprolosa (E463) Polysorbát Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hypromelosa 2910 (E464) Monohydrát laktosyOxid titaničitý (E171) Triacetin Mastek (E553b)Žlutý oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...více

Gerocilan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gerocilan 10 mg potahované tablety tadalafilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Více informací naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety potahovaná tableta potahované...více