GENTILION (0,075MG/0,03MG Tableta) - Informace o předepisování

Gentilion - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: gestodene and estrogen
Účinná látka: GESTODEN
Alternativy: Apleek, Artizia, Birgi, Ditinell, Femoden, Gentilion daily, Harmonet, Indirette, Katya, Lindynette, Lindynette 20, Lisvy, Logest, Lunafem, Lusienne, Minesse, Minulet, Mirelle, Moyete, Nelya, Saxi, Stodette, Sunya, Tanielle, Vidette, Violetta, Vonille, Zulfija
ATC skupina: G03AA10 - gestodene and estrogen
Obsah účinných látek: 0,075MG/0,020MG, 0,075MG/0,02MG, 0,075MG/0,030MG, 0,075MG/0,03MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 1X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gentilion složení

Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,030 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 59,12 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Kulaté, bílé tablety, o průměru přibližně 5,7 mm. Na jedné straně vyraženo „C“ a na druhé straně...více

Gentilion Dávkování a způsob podání

Dávkování Jak se přípravek Gentilion užíváTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru, a podle potřeby se zapíjejí tekutinou. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 dnů. Užívání z nového blistru je třeba začít po 7denním intervalu bez užívání tablet, během kterého se objeví krvácení z vysazení. Ke krvácení obvykle dojde 2. nebo...více

Gentilion Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Stránka 4 ze Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo VTE v anamnéze (např. hluboká žilní trombóza...více

Gentilion Indikace, na co je lék

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Gentilion má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE) a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Gentilion v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální kontracepce (viz body 4.3...více

Gentilion Interakce

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. Farmakodynamické interakceBěhem klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo ke zvýšení aminotransferázy (ALT) na...více

Gentilion Pro děti, pediatrická populace

Gentilion Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Gentilion se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Gentilion dojde k těhotenství, další užívání musí být okamžitě ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně...více

Gentilion Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Gentilion s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Gentilion ukončit. Kombinovaná hormonální...více

Gentilion Schopnost řízení vozidel

Kombinace gestodenu a ethinylestradiolu nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Gentilion Vedlejší a nežádoucí účinky

Popis vybraných nežádoucích účinkůU žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodu 4.4. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (>1/10) jsou...více

Gentilion Předávkování

Při předávkování nebyly hlášeny žádné závažné škodlivé účinky. V souvislosti s předávkováním se mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....více

Gentilion Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina (ATC): hormonální kontraceptiva pro systémové užití; progestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Celkový Pearl index (těhotenství v důsledku selhání metody + těhotenství z důvodu selhání pacienta) pro ethinylestradiol/gestoden 20/75 μg je 0,31 (horní hranice 95% interval spolehlivosti: 0,59). Pearl index selhání metody je 0,16 (horní hranice 95% interval...více

Gentilion Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Gestoden Absorpce Perorálně podaný gestoden je rychle a kompletně absorbován. Maximální sérové hladiny 4 ng/ml je dosaženo asi za 1 hodinu po požití jednotlivé dávky. Biologická dostupnost je okolo 99 %. Distribuce Gestoden je vázán na sérový albumin a na globulin vážící pohlavní hormony (SHBG). Pouze 1-2 % z celkové sérové koncentrace je přítomno ve formě volného steroidu, 50-70 % je specificky...více

Gentilion Bezpečnost (v těhotenství)

Ethinylestradiol a gestoden nejsou genotoxické. Studie karcinogenity se samostatným ethinylestradiolem nebo v kombinaci s nejrůznějšími gestageny neprokazují žádné konkrétní karcinogenní riziko pro ženy při užívání dle indikací pro antikoncepci. Je však nutno mít na paměti, že pohlavní hormony mohou zrychlovat růst určitých hormonálně závislých tkání a tumorů. ...více

Gentilion Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy mikrokrystalická celulosa povidon Kmagnesium-stearát draselná sůl polakrilinu 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 21 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Čirý až mírně...více

Gentilion Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gentilion 0,075 mg/0,030 mg tablety gestodenum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,030 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Další podrobnosti najdete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ ...více