FRAXIPARINE FORTE (19000IU/ML Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce) - Informace o předepisování

Fraxiparine forte - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: nadroparin
Účinná látka: vÁpenatÁ sŮl nadroparinu
Alternativy: Fraxiparin multi, Fraxiparine
ATC skupina: B01AB06 - nadroparin
Obsah účinných látek: 19000IU/ML
Formy: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: |2X0,6ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fraxiparine forte složení

Nadroparinum calcicum 19 000 IU anti-Xa v 1 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Popis přípravku: čirý až slabě opalescentní, bezbarvý až slabě žlutý...více

Fraxiparine forte Dávkování a způsob podání

Dospělí FRAXIPARINE FORTE se podává subkutánně 1x denně obvykle po dobu 10 dnů. Dávka se stanoví podle tělesné hmotnosti, jak uvádí tabulka níže (údaje v tabulce vycházejí z cílové dávky 171 anti-Xa IU/kg). Při léčbě tromboembolické choroby by měla být perorální antikoagulační terapie zahájena co nejdříve, pokud se neobjeví kontraindikace. Léčba přípravkem FRAXIPARINE FORTE by neměla...více

Fraxiparine forte Kontraindikace

Použití nadroparinu je kontraindikováno v těchto případech: • hypersenzitivity na léčivou látku nadroparin, heparin nebo jeho deriváty, včetně dalších 3/9 nízkomolekulárních heparinů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • trombocytopenie po nadroparinu v anamnéze (viz bod 4.4); • aktivní krvácení nebo zvýšené riziko krvácení v souvislosti s poruchami krevní...více

Fraxiparine forte Indikace, na co je lék

Léčba tromboembolické choroby u dospělých pacientů....více

Fraxiparine forte Interakce

Nadroparin by měl být podáván s opatrností u pacientů, kteří užívají perorální antikoagulancia, systémové (gluko-)kortikoidy a dextrany. Pokud je u pacientů léčených nadroparinem zahájena léčba perorálními antikoagulancii, léčba nadroparinem by neměla skončit dříve, než se prokáže, že perorální antikoagulační terapie je dostatečně účinná (na základě vyšetření INR)....více

Fraxiparine forte Pro děti, pediatrická populace

2/9 Podávání FRAXIPARINU FORTE dětem a dospívajícím se nedoporučuje, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti, které by umožnily stanovit dávkování u pacientů ve věku méně než 18 let. Starší pacientiU starších pacientů není třeba žádná úprava dávkování, pokud není porušena funkce ledvin. Před zahájením léčby se doporučuje zkontrolovat renální funkce...více

Fraxiparine forte Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita Nejsou k dispozici klinické studie hodnotící vliv nadroparinu na fertilitu. Těhotenství Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo toxické účinky na plod. K dispozici jsou však pouze omezené informace o prostupu nadroparinu placentární bariérou u člověka. Z tohoto důvodu není užití nadroparinu během těhotenství doporučeno, pokud terapeutické výhody nepřeváží...více

Fraxiparine forte Užívání po expiraci, upozornění a varování

Heparinem indukovaná trombocytopenieVzhledem k možnosti vzniku heparinem indukované trombocytopenie má být v průběhu celé léčby nadroparinem sledován počet krevních destiček. Vzácně byly zaznamenány případy někdy i vážné trombocytopenie. Tyto případy mohou být spojeny s arteriální nebo žilní trombózou. Možnost této diagnózy je třeba zvážit zvláště v těchto případech:  trombocytopenie;...více

Fraxiparine forte Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....více

Fraxiparine forte Vedlejší a nežádoucí účinky

6/9 Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle četnosti na základě následující klasifikace: Velmi časté ≥ 1/10 (≥ 10 %), časté ≥ 1/100,< 1/10 (≥ 1 % a < 10 %), méně časté ≥ 1/1 000, < (≥ 0,1 % a < 1 %), vzácné ≥ 1/10 000, < 1/1 000 (≥ 0,01 % a < 0,1 %), velmi vzácné < 1/10 (< 0,01 %), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému:...více

Fraxiparine forte Předávkování

Známky a příznaky Krvácení je hlavní klinickou známkou subkutánního nebo intravenózního předávkování. V tomto případě je nutno zkontrolovat počet krevních destiček a provést ostatní hemokoagulační vyšetření. Mírné krvácení zřídka vyžaduje specifickou terapii, obvykle je postačující snížení dávek nadroparinu event. odložení aplikace následujících dávek. Léčba Podání protamin...více

Fraxiparine forte Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antikoagulans, antitrombotikum. ATC kód: B01ABMechanismus účinku: Nadroparin je nízkomolekulární heparin získaný depolymerizací standardního heparinu. Jedná se o glykosaminoglykan s molekulovou hmotností okolo 4 300 daltonů. Nadroparin se vyznačuje vysokou vazebnou afinitou k plazmatickému proteinu antitrombinu III (ATIII). Vazba na ATIII vede ke zrychlené...více

Fraxiparine forte Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické vlastnosti byly zjišťovány měřením anti-Xa aktivity v plazmě. Maximální hodnoty anti-Xa aktivity (Cmax) se objevily 3 až 5 hodin (Tmax) po subkutánním podání. Po intravenózním podání je maximálních hodnot anti-Xa aktivity dosaženo za méně než 10 minut a eliminační poločas je přibližně 2 hodiny. Eliminační poločas po subkutánním podání je přibližně 3,5 hodiny....více

Fraxiparine forte Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo toxické účinky na plod. Žádné další údaje nejsou. Bezpečnost nadroparinu byla ověřena jeho dlouhodobým užíváním v klinické...více

Fraxiparine forte Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Roztok hydroxidu vápenatého nebo kyselina chlorovodíková 10% pro úpravu pH, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce. 6.5 Druh obalu a obsah...více

Fraxiparine forte Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine Forte 2x0,6 ml ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fraxiparine Forte 19 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 0,6 ml Nadroparinum calcicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Nadroparinum calcicum 11 400 IU anti-Xa v 0,6 ml roztoku 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: voda...více