FIBROVEIN (2MG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Fibrovein - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sodium tetradecyl sulfate
Účinná látka: Natrium-tetradecyl-sulfát
Alternativy: Fibrovein 10 mg/ml solution for injection, Fibrovein 2 mg/ml solution for injection, Fibrovein 30 mg/ml solution for injection, Fibrovein 5 mg/ml solution for injection
ATC skupina: C05BB04 - sodium tetradecyl sulfate
Obsah účinných látek: 10MG/ML, 2MG/ML, 30MG/ML, 5MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |2X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fibrovein složení

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2 mg natrii tetradecylis sulfas. Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje 10 mg natrii tetradecylis sulfas. Pomocné látky se známým účinkem: Obsahuje benzylalkohol 20 mg/ml. Obsahuje sodík přibližně až 1,1 mg/ml. Obsahuje draslík 0,3 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý sterilní roztok bez viditelných částic. pH= 7,5-7,9. Osmolalita 247–273 mOsm/kg....více

Fibrovein Dávkování a způsob podání

Dávkování Pouze intravenózní podání. Potřebná léková síla roztoku závisí na intenzitě a rozsahu varikozity. K ošetření drobných rozšířených žilek a metliček je vhodná koncentrace 2 mg/ml, u retikulárních žilek 5 mg/ml, zatímco roztok 10 mg/ml bude nejvhodnější u malých a středních varikozit a roztok mg/ml u větších. Velikost varixů neviditelných okem je třeba změřit ultrazvukem....více

Fibrovein Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 a alergická onemocnění; • Neschopnost chůze (bez ohledu na příčinu), upoutání na lůžko; • Vysoké riziko trombózy například při vrozené predispozici k tvorbě krevních sraženin nebo při více rizikových faktorech (např. hormonální antikoncepce nebo substituční terapie, výrazná obezita, kouření...více

Fibrovein Indikace, na co je lék

Léčba nekomplikovaných primárních varixů, recidivujících nebo reziduálních varixů po operaci, retikulárních varixů, metliček a drobných rozšířených žilek na dolních končetinách s nekomplikovanou dilatací. Fibrovein je indikován u dospělých....více

Fibrovein Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....více

Fibrovein Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Fibrovein u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podáníS přípravkem je nutno pracovat přísně asepticky. Přípravek Fibrovein je určen k jednorázovému parenterálnímu podání. Po otevření obalu obsah ihned použijte a nepoužitý zbytek zlikvidujte. Před použitím vizuálně zkontrolujte, zda přípravek neobsahuje...více

Fibrovein Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Bezpečnost použití v těhotenství nebyla ověřena. Údaje o podávání natrium-tetradecyl-sulfátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné. Aplikace musí být odložena do doby po porodu. Fibrovein podávejte pouze tehdy, pokud je zřetelně potřebný k symptomatické úlevě a pokud přínos převyšuje rizika pro plod....více

Fibrovein Užívání po expiraci, upozornění a varování

Všeobecná opatření Fibrovein smí podávat pouze zdravotník obeznámený s žilní anatomií, s diagnostikou a ošetřením žilních potíží a se správným podáváním injekcí. K okamžité dispozici musí být vybavení pro bezodkladnou resuscitaci. Byly hlášeny alergické reakce včetně anafylaxe. Má být zvážena možnost anafylaktické reakce a lékař má být připraven ji příslušným způsobem...více

Fibrovein Schopnost řízení vozidel

Fibrovein nemá žádný nebo má zanedbatelný přímý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Po zákroku možná bude nutné nosit obvaz a/nebo kompresivní punčochy, což může mít vliv na schopnost řídit....více

Fibrovein Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou bolest při injekci, kopřivka, povrchová tromboflebitida a dočasná kožní pigmentace po léčbě. Velmi vzácně může vzniknout trvalé zabarvení tkáně podél sklerotizovaného žilního segmentu. Při extravazaci přípravku může dojít k ulceraci. Dbejte, abyste použili nejnižší lékovou sílu přípravku, která ještě dostačuje ke sklerotizaci žíly; mnoho...více

Fibrovein Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ systémového předávkování. Použití vyšší než doporučené koncentrace u malých žil může vést k pigmentaci nebo lokální nekróze tkáně....více

Fibrovein Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Vasoprotektiva, Sklerotizující látky k lokálnímu injekčnímu podání. ATC kód C05BBNatrium-tetradecyl-sulfát je látka se sklerotizujícími účinky. Intravenózní podání tohoto přípravku způsobuje zánět a vytvoření trombu, který obvykle ošetřenou žílu uzavře. Následné vytvoření vazivové tkáně má za následek částečné či úplné vymizení žíly, které...více

Fibrovein Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceFibrovein obsahující natrium-tetradecyl-sulfát je podáván přímo do lumen konkrétního segmentu žíly či žilky. Distribuce U lidí většina (75 %) vstříknuté dávky 30 mg/ml izotopově označeného natrium-tetradecyl-sulfátu z prázdného místa aplikace ve varixu rychle vymizela a přesunula se do navazujících cév, s rychlým přechodem do hlubokých lýtkových žil. U potkanů byla 72 hodin...více

Fibrovein Bezpečnost (v těhotenství)

Nejsou žádné další předklinické údaje důležité pro preskripci, které by doplňovaly údaje již obsažené v ostatních bodech Souhrnu údajů o přípravku....více

Fibrovein Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Hydroxid sodný (k úpravě pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek není kompatibilní s heparinem. Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním...více

Fibrovein Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro lahvičky 10/5/2 x 5 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fibrovein 2 mg/ml injekční roztok natrii tetradecylis sulfas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2 mg natrii tetradecylis sulfas. Jedna 5ml lahvička obsahuje 10 mg natrii tetradecylis sulfas. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzyl alkohol Dodekahydrát...více