ESTRAHEXAL 25 (25MCG/24H Transdermální náplast) - Informace o předepisování

Estrahexal 25 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: estradiol
Účinná látka: HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU
Alternativy: Agofollin depot, Climara 50, Dermestril 25, Dermestril 50, Dermestril-septem 25, Dermestril-septem 50, Estradiol besins, Estrahexal 50, Estrimax, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol n, Neofollin, Oestrogel, Vagifem, Vagirux
ATC skupina: G03CA03 - estradiol
Obsah účinných látek: 25MCG/24H
Formy: Transdermální náplast
Balení: Sáček
Obsah balení: 24
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Estrahexal 25 složení

Estradiolum hemihydricum 2,066 mg (odpovídá estradiolum 2,00 mg) v jedné náplasti (transdermálním terapeutickém systému) rozměru 10 cm2, za 24 hodin se uvolní 25 mikrogramů estradiolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast. Popis přípravku: oválná průsvitná vícevrstevná náplast složená z bezbarvé ochranné folie, z adhezívní vrstvy obsahující účinnou látku (účinná plocha 10 cm2) a z průhledné lesklé snadno snímatelné obdélníkové folie (polyester/silikon o rozměru 38x46 mm) s bílým potiskem (název přípravku a logo firmy...více

Estrahexal 25 Dávkování a způsob podání

Při substituci deficitu estrogenů se transdermální systémy s estradiolem přikládají 2x týdně, tj. nová náplast se přiloží střídavě vždy za 3 a 4 dny. Terapie se má zahájit transdermálním systémem, který obsahuje 4 mg estradiolu (ESTRAHEXAL 50 mikrogramů). V dalším průběhu léčby se dávkování individuálně upraví podle potřeby. ESTRAHEXAL je vhodný pro ty pacientky, u nichž se po...více

Estrahexal 25 Kontraindikace

ESTRAHEXAL nesmějí užívat ženy za kterékoli z těchto situací: - Prokázaný nebo suspektní karcinom prsu nebo karcinom prsu v anamnéze - Prokázané nebo suspektní estrogen-dependentní neoplazie (např. karcinom endometria) - Nediagnostikované genitální krvácení - Neléčená hyperplazie endometria - Dřívější či současný žilní tromboembolismus (trombóza hlubokých žil, plicní embolie) -...více

Estrahexal 25 Indikace, na co je lék

ESTRAHEXAL je určen k léčbě klimakterických obtíží a k prevenci obtíží z vyhasnutí ovariálních funkcí. Bez současného pravidelného podávání hormonů corpus luteum (gestagenů) se ESTRAHEXAL v průběhu klimakteria a po klimakteriu může podávat pouze ženám, u nichž byla provedena hysterektomie. Přípravek ESTRAHEXAL má tyto indikace: - Obtíže a změny vyplývající z ukončení...více

Estrahexal 25 Interakce

Metabolismus estrogenů a gestagenů může zvýšit současné užívání látek, které indukují metabolizující enzymy, zejména enzymy systému cytochromu P450; jde např. o antiepileptika (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital), meprobamát, fenylbutazon a některé látky používané proti infekcím (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Opatrnosti je zapotřebí u žen, které...více

Estrahexal 25 Pro děti, pediatrická populace

Estrahexal 25 Fertilita, těhotenství a kojení

Estrahexal 25 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění OsteoporózaHormonální substituční terapie (HRT) má být zahájena pouze k léčbě menopauzálních příznaků, které negativně ovlivňují kvalitu života. V každém případě je vhodné alespoň jednou za rok pečlivě zvážit poměr riziko/přínos a v léčbě HRT se má pokračovat pouze tehdy, pokud přínos převažuje nad rizikem. Důkazy týkající se rizik souvisejících s HRT v léčbě...více

Estrahexal 25 Schopnost řízení vozidel

Není relevantní. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....více

Estrahexal 25 Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích a hlášené na základě postmarketingových zkušeností jsou uvedeny v souladu se systémem MEDRA. V každé třídě orgánového systému jsou nežádoucí účinky seřazeny podle frekvence výskytu, od nejčastějších sestupně k nejméně častým. V každé skupině frekvencí jsou pak nežádoucí účinky seřazeny sestupně podle závažnosti....více

Estrahexal 25 Předávkování

Studie akutní toxicity nenaznačují riziko akutních nežádoucích účinků v případě neúmyslného užití více denních terapeutických dávek. Předávkování je u transdermální aplikace nepravděpodobné. U některých žen se může vyskytnout nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Specifické antidotum neexistuje a léčba má být symptomatická. Náplast(i) je třeba sejmout....více

Estrahexal 25 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: estrogeny, přirozené a semisyntetické estrogeny, samotné, estradiol. ATC kód: G03CA03. Estradiol je nejúčinnější přirozený estrogen. Vytváří se ve zrajícím folikulu v ovariu, corpus luteum, v placentě, ale také v testes i v jiných orgánech (např. v játrech) a tkáních (např. tukové tkáni). Jeho podáním se kompenzuje klesající produkce estrogenu u žen...více

Estrahexal 25 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Při použití transdermálního terapeutického systému je zaručen plynulý kontrolovaný přívod malých dávek estradiolu, přičemž se estrogenem nezaplavují střeva ani játra. Nebylo zjištěno ovlivnění jaterních proteinů jako např. angiotensinogenu, koagulačních faktorů (fibrinogenu), degradačních produktů fibrinogenu, antitrombinu III ani globulinů vážících pohlavní hormony, tyroxin ...více

Estrahexal 25 Bezpečnost (v těhotenství)

Estrahexal 25 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Akrylátový kopolymer, pegoterát, tokoferol alfa D. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 oC. Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a velikost balení Obal: Každá náplast v zataveném sáčku (papír/PE/Al/PE), krabička. Balení: náplastí,...více

Estrahexal 25 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Estrahexal 25 mikrogramů/24 h transdermální náplastestradiolum hemihydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Estradiolum hemihydricum 2,066 mg (odpovídá estradiolum 2 mg) v 1 náplasti (transdermálním terapeutickém systému) rozměru 10 cm2, což odpovídá uvolňování 25 mikrogramů estradiolu za 24 hodin. Průměrné...více