ERDOMED (35MG/ML Prášek pro perorální suspenzi) - Informace o předepisování

Erdomed - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: erdosteine
Účinná látka: Erdostein
Alternativy:
ATC skupina: R05CB15 - erdosteine
Obsah účinných látek: 225MG, 300MG, 35MG/ML
Formy: Tvrdá tobolka, Granule pro perorální suspenzi, Prášek pro perorální suspenzi
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Erdomed složení

Léčivá látka: ml perorální suspenze obsahuje erdosteinum 175 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sacharosa, natrium-benzoát. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tento léčivý přípravek obsahuje 5 mg natrium-benzoátu v 2,5 ml, což odpovídá 0,2 g ve 100 ml a méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 1 ml, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Prášek pro perorální suspenziPopis přípravku: jemný, sypký, bílý prášek s charakteristickou vůní a chutí....více

Erdomed Dávkování a způsob podání

Tato léková forma je určena především k podávání dětem. DávkováníDěti: Dávka se určuje podle tělesné hmotnosti a věku dítěte následovně: 15-20 kg (3-6 let): 2,5 ml 2krát denně 21-30 kg (7-12 let): 5 ml 2krát denně nad 30 kg (nad 12 let): 5 ml 3krát denně Dospělí: Dávka pro dospělé činí 8,5 ml (300 mg) 2–3krát denně. V přepočtu na tělesnou hmotnost se podává dávka 10 mg/kg/den...více

Erdomed Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku a na látky obsahující volné SH skupiny. Dále se přípravek nesmí podávat: - dětem s tělesnou hmotností nižší než 15 kg, - při jaterních poruchách (např. při vzestupu alkalické fosfatázy nebo transamináz v séru apod.), - při renální insuficienci (clearance kreatininu méně než 25 ml/min),...více

Erdomed Indikace, na co je lék

Přípravek snižuje viskozitu bronchiálních sekretů a je indikován k léčbě akutních i chronických one-mocnění horních a dolních dýchacích cest, jako jsou bronchitidy, rhinitidy, sinusitidy, laryngo-faryngitidy, exacerbace chronické bronchitidy, CHOPN, hypersekreční astma bronchiale, bronchiekta-zie. Erdomed též působí protektivně proti zhoršení onemocnění dýchacích cest a je indikován...více

Erdomed Interakce

Nebyly pozorovány žádné nežádoucí interakce s léky, jež se obvykle užívají při respiračních infekcích a chronické obstrukční plicní nemoci, jako je teofylin, bronchodilatancia, erytromycin, amoxicilin nebo sulfametoprim. Erdostein potencuje účinek některých antibiotik (např. amoxicilinu, klarithromy-cinu), čehož lze využít k terapeutickým účelům. Byl prokázán synergický účinek s budesonidem...více

Erdomed Pro děti, pediatrická populace

Nebyly pozorovány žádné nežádoucí interakce s léky, jež se obvykle užívají při respiračních infekcích a chronické obstrukční plicní nemoci, jako je teofylin, bronchodilatancia, erytromycin, amoxicilin nebo sulfametoprim. Erdostein potencuje účinek některých antibiotik (např. amoxicilinu, klarithromy-cinu), čehož lze využít k terapeutickým účelům. Byl prokázán synergický účinek s budesonidem...více

Erdomed Fertilita, těhotenství a kojení

V předklinických studiích sice nebyly pozorovány žádné embryofetální abnormality, nicméně infor-mace o užívání erdosteinu v době těhotenství a kojení u žen jsou omezené. Proto musí být pro užívání přípravku za těchto stavů, zejména v prvním trimestru gravidity, zvlášť závažné důvody....více

Erdomed Užívání po expiraci, upozornění a varování

V případě, že se objeví klasické příznaky přecitlivělosti, musí být léčba okamžitě přerušena. Současné podávání přípravku s antitusiky nemá racionální opodstatnění a může způsobit akumulaci sekretů v bronchiálním stromu se zvýšením rizika superinfekce či bronchospasmu. Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy,...více

Erdomed Schopnost řízení vozidel

Nebyl pozorován žádný nepříznivý vliv na pozornost....více

Erdomed Vedlejší a nežádoucí účinky

Podávání erdosteinu může příležitostně způsobit gastrointestinální nežádoucí účinky, jako je pálení žáhy, nauzea nebo výjimečně diarea. V několika případech byla na začátku léčby pozorována ztráta nebo porucha chuti. Hypersenzitivní reakce, jako je kožní vyrážka nebo nečekaná hyperpyrexie, jsou velmi vzácné. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření...více

Erdomed Předávkování

Dosud nebyly popsány případy předávkování. Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se doporučuje symptomatická léčba....více

Erdomed Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Mukolytikum, expektorans, bronchoprotektivum, ATC kód: R05CB Erdostein je mukomodulační látka, která působí prostřednictvím svých aktivních metabolitů. Metabo-lity obsahují volné thiolové skupiny, které ruší disulfidické můstky vázající vlákna glykoproteinů, a způsobují tak snížení elasticity a viskozity hlenu. Výsledkem toho je usnadnění čištění sekrece respi-račního...více

Erdomed Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Erdostein je rychle absorbován a metabolizován na hepatální úrovni na nejméně 3 aktivní metabolity, z nichž nejvíc zastoupený (v %) a nejúčinnější je N-thiodiglycolyl-homocystein (Metabolit 1 nebo M1). Hlavní farmakokinetické parametry (s odkazem na M1) jsou následující: Cmax: 3,46 μg/ml, Tmax: 1,48 hod., AUC (0-24 hod.): 12,09 mg/l/h. Erdostein se váže na plazmatické bílkoviny z 64,5 %. Vy-lučován...více

Erdomed Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita erdosteinu je nízká u všech lékových forem, LD50 je v rozmezí 3 500–5 000 mg/kg. V testech subakutní toxicity (4 týdny) byly netoxické dávky u psů a potkanů 100–1 000 mg/kg/den, vyšší dávky způsobily zvýšení hmotnosti jater. Chronická toxicita (déle než 26 týdnů) je rovněž nízká, nejvyšší netoxické dávky u psů a potkanů jsou 200–1 000 mg/kg/den. Vyšší dávky rovněž...více

Erdomed Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Sacharosa, natrium-benzoát (E 211), sodná sůl karboxymethylškrobu, pomerančové aroma v prášku, kyselina citronová, sukralóza, přírodní aromatické látky. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po naředění je suspenze použitelná 15 dnů, je-li uchovávána při teplotě 2-8 °C. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...více

Erdomed Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Erdomed 35 mg/ml prášek pro perorální suspenzi Erdosteinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Léčivá látka: erdosteinum 3,5 g v 50 g prášku pro přípravu 100 ml 3,5 % suspenze 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sacharosa, natrium-benzoát. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro perorální suspenzi 100 ml 5. ZPŮSOB...více

Erdomed Balení a cena

...více

Erdomed Souhrn údajů