ENTIZOL (500MG Vaginální tableta) - Informace o předepisování

Entizol - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: metronidazole
Účinná látka: Metronidazol
Alternativy:
ATC skupina: G01AF01 - metronidazole
Obsah účinných látek: 250MG, 500MG
Formy: Tableta, , Vaginální tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Entizol složení

Jedna vaginální tableta obsahuje metronidazolum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vaginální tableta. Popis přípravku: Bílé až slabě nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety....více

Entizol Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a dospívajícíJedna 500mg tableta se zavádí do pochvy každý večer po dobu 10 dní. UpozorněníVzhledem k tomu, že velmi často je muž asymptomatickým nositelem trichomonádové infekce a rovněž běžnou příčinou reinfekce u žen, mají se léčit oba sexuální partneři současně. Bakteriální vaginóza nevyžaduje obvykle léčbu obou partnerů. Způsob podáníVaginální...více

Entizol Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiné nitroimidazolové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - 1. trimestr těhotenství - kojení....více

Entizol Indikace, na co je lék

Lokální léčba: − trichomoniázy vyvolané prvokem Trichomonas vaginalis − bakteriální vaginózy vyvolané bakteriemi Gardenella vaginalis, Bacteroides, Mycoplasma...více

Entizol Interakce

Metronidazol potencuje účinek perorálních antikoagulancií a prodlužuje protrombinový čas. Tato léčiva se nemají podávat společně. Je-li společné podání nezbytné, je třeba sledovat protrombinový čas a určit správnou dávku antikoagulancií. Aktivátory mikrosomálních enzymů, jako je fenytoin nebo fenobarbital, zvyšují rychlost jeho metabolismu, zatímco léčiva potlačující mikrosomální...více

Entizol Pro děti, pediatrická populace

Entizol Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíMetronidazol je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství. Nejsou dostatečné kontrolované studie sledující podávání metronidazolu těhotným ženám. V těhotenství je možné metronidazol podávat pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné. KojeníMetronidazol je vylučován mateřským mlékem v koncentracích podobných jeho koncentracím v plazmě. V období kojení se metronidazol nesmí podávat....více

Entizol Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní opatrnosti je třeba zejména u: − pacientů s těžkým onemocnění jater (metronidazol je metabolizován pomalu, což vede k akumulaci metronidazolu a jeho metabolitů v plazmě). Těmto pacientům mají být proto podávány s opatrností snížené dávky metronidazolu. − pacientů trpících epilepsií či jiným neurologickým onemocněním. U pacientů léčených systémovým podáním metronidazolu...více

Entizol Schopnost řízení vozidel

Neexistují žádné údaje o negativním působení metronidazolu na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Entizol Vedlejší a nežádoucí účinky

Zdá se, že vaginálně aplikovaný metronidazol má nízkou toxicitu a je obecně dobře snášen. Hlavními nežádoucími účinky vaginálních přípravků s metronidazolem jsou lokální reakce. Při dlouhodobém používání se může vyvinout plísňová infekce. Frekvence níže uvedených nežádoucích účinků je definována podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10);...více

Entizol Předávkování

Letální dávka metronidazolu u lidí není známá. Po podání více než 15 g metronidazolu jednorázově byla pozorována nauzea, zvracení a ataxie. Záchvaty a periferní neuropatie byly pozorovány při podávání 6–10,4 g metronidazolu po dobu 5-7 dní při radioterapii kožní malignity. LD50 u potkanů je 5 g/kg tělesné hmotnosti. LéčbaNeexistuje specifické antidotum, a proto má být zavedena podpůrná...více

Entizol Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: gynekologická antiinfektiva a antiseptika, imidazolové deriváty. ATC: G01AF Metronidazol je nitroimidazolový derivát, který vykazuje antimikrobiální a antiprotozoální účinky. Mechanismus účinkuMetronidazol snadno proniká buněčnou membránou jednobuněčných organismů, jako jsou protozoa a bakterie. Do savčích buněk nepenetruje. Redukční potenciál metronidazolu je nižší...více

Entizol Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAsi 20 % vaginálně podané dávky metronidazolu (500 mg) je absorbováno do organismu. Je dosaženo asi 12 % plasmatických hladin dosažených po jednorázovém perorálním podání 500 mg metronidazolu. Maximální plasmatické koncentrace Cmax 1,89 mg/l je dosaženo po tmax = 20 hodin. DistribuceMéně než 20 % cirkulujícího metronidazolu je vázáno na plazmatické proteiny. Metronidazol je distribuován...více

Entizol Bezpečnost (v těhotenství)

GenotoxicitaIn vitro studie prokázaly mutagenitu, která nebyla pozorována ve studiích in vivo u savců. Dlouhodobé sledování u myší a potkanů ukázalo, že perorální metronidazol má mutagenní aktivitu. Toto nebylo pozorováno u křečků. KancerogenitaNěkteré studie na myších s metronidazolem prokázaly zvýšený sklon ke vzniku plicních tumorů. U potkaních samců léčených vysokými dávkami...více

Entizol Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulóza, povidon, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení OPA/Al/PVC//PVC blistr (1 blistr obsahuje 10 tablet)...více

Entizol Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Entizol 500 mg vaginální tablety metronidazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna vaginální tableta obsahuje metronidazolum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Mikrokrystalická celulóza, povidon, krospovidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 vaginálních...více