ELMEX GELEE (33,19MG/G+22,1MG/G ) - Informace o předepisování

Elmex gelee - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sodium fluoride, combinations
Účinná látka: SMĚS AMINOFLUORIDŮ
Alternativy:
ATC skupina: A01AA51 - sodium fluoride, combinations
Obsah účinných látek: 33,19MG/G+22,1MG/G
Formy: Dentální gel,
Balení: Tuba
Obsah balení: 215G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Elmex gelee složení

Jeden g dentálního gelu obsahuje: Léčivé látky: aminofluorida mixta 33,190 mg (= olaflurum 30,32 mg, dectaflurum 2,87 mg), natrii fluoridum 22,10 mg Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol, limonen, linalol, eugenol, benzyl-benzoát, citronellol a geraniol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Dentální gelPopis přípravku: čirý, homogenní, světle žlutý dentální gel s vůní a svěží příchutí máty...více

Elmex gelee Dávkování a způsob podání

Aplikace prováděná pacienty DospělíJedenkrát týdně se na zubní kartáček nanese přibližně 0,5 g gelu (1–2 cm, což odpovídá obsahu cca 6,25 mg fluoridu) a roztírá se po povrchu zubů po dobu 2 minut. Nadbytek gelu se doporučuje vyplivnout a ústa vypláchnout. Děti ve věku 6 let a výšeJedenkrát týdně se na zubní kartáček nanese přibližně 0,5 g gelu (1–2 cm, což odpovídá obsahu cca 6,25...více

Elmex gelee Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Elmex gelée je rovněž kontraindikován při patologických deskvamativních změnách ústní sliznice (eroze epitelu). Vzhledem k tomu, že u malých dětí přetrvává výrazný polykací reflex, se elmex gelée nesmí používat u dětí ve věku do 6 let. Stejně tak se přípravek nesmí používat v případech nekontrolovatelného...více

Elmex gelee Indikace, na co je lék

- prevence zubního kazu a fluoridace zubní skloviny - léčba počínajícího zubního kazu (remineralizace) - profylaxe a ošetření citlivých...více

Elmex gelee Interakce

Systémové podávání fluoridu (např. fluoridové tablety) se má po aplikaci přípravku elmex gelée na několik dní přerušit. Doporučuje se nejíst a nepít po dobu 30 minut po aplikaci přípravku, aby jeho účinnost nebyla nepříznivě ovlivněna. Konzumace solí vápníku, hořčíku (např. mléka) a hliníku (v lécích používaných k léčbě žaludečních obtíží; antacidech) ihned po ošetření přípravkem...více

Elmex gelee Pro děti, pediatrická populace

Elmex gelee Fertilita, těhotenství a kojení

Údaje o podávání fluoridu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Pokud je to nezbytné, lze v těhotenství zvážit použití přípravku elmex gelée. Fluoridy se vylučují do mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti...více

Elmex gelee Užívání po expiraci, upozornění a varování

Dlouhodobé každodenní požívání účinného fluoridu může vést k fluoróze různého stupně. Vzhledem k obsahu aromatu máty peprné a silice máty kadeřavé v gelu se mají pacienti s bronchiálním astmatem nebo jinými poruchami dýchacích cest o použití přípravku elmex gelée poradit s lékařem/stomatologem. Tento léčivý přípravek obsahuje aromata s alergenními vonnými látkami benzylalkoholem,...více

Elmex gelee Schopnost řízení vozidel

Elmex gelée nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Elmex gelee Vedlejší a nežádoucí účinky

Soupis nežádoucích účinkůSoupis je řazen podle tříd orgánových systémů podle MedDRA. Četnost výskytu nežádoucích účinků z klinických studií je definována pomocí následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10 000). Během postmarketingového sledování byly hlášeny...více

Elmex gelee Předávkování

Klinické příznakyPři správné aplikaci nebyl dosud popsán žádný případ předávkování tímto přípravkem. Požití 100 mg fluoridu může vyvolat nauzeu, zvracení, průjem se ztrátou tekutin a následným šokem v extrémních případech. Ojediněle se může objevit bledost, únava. Uvedené příznaky se objevují do jedné hodiny po požití a ustupují po 3–6 hodinách. Minimální toxická dávka fluoridu...více

Elmex gelee Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: stomatologické přípravky, látky k prevenci zubního kazu ATC kód: A01AA Elmex gelée je přípravek k profylaxi zubního kazu. Slouží k lokální fluoridaci zubní skloviny. Podporuje remineralizaci počínajícího zubního kazu a je rovněž vhodný pro léčbu citlivých zubních krčků. Při místní aplikaci se díky své afinitě k tvrdým zubním tkáním fluoridy hromadí v jejich...více

Elmex gelee Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Jsou-li nanášena malá množství přípravku na smotku vaty, fluorid přítomný v ústní dutině se vstřebává velmi různě a po nestejně dlouhou dobu v závislosti na řadě faktorů, jako např. na utváření zubů, zubních náhradách, složení slin a jejich tvorbě, afinitě jednotlivých povrchů, zvyklostech v příjmu potravin a tekutin, pití kávy, čaje, kouření. Pro hodnocení profilů sérových koncentrací...více

Elmex gelee Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje ze studií o fluoridu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity....více

Elmex gelee Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol, hyetelosa, sacharin, ovocné aroma (jablečné aroma, menthon, aroma máty peprné, silice máty kadeřavé), čištěná voda. Aromata obsahují následující alergeny: benzylalkohol, limonen, linalol, eugenol, benzyl-benzoát, citronellol a geraniol. 6.2 Inkompatibility Existuje též inkompatibilita s anionickými tenzidy a dalšími velkými anionickými molekulami. 6.3 Doba...více

Elmex gelee Obalová informace

Rp ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 215 g 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU elmex gelée dentální gel aminofluorida mixta, natrii fluoridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden g gelu obsahuje: Léčivé látky: aminofluorida mixta 33,190 mg (odpovídá olaflurum 30,32 mg, dectaflurum 2,87 mg), natrii fluoridum 22,10 mg (odpovídá fluoridum 12,5 mg) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...více