DONEPEZIL SANDOZ (10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Donepezil sandoz - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: donepezil
Účinná látka: Donepezil-hydrochlorid
Alternativy: Donepezil sandoz 10 mg distab
ATC skupina: N06DA02 - donepezil
Obsah účinných látek: 10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Donepezil sandoz složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezilum 10 mg (jako donepezili hydrochloridum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 38 mg monohydrátu laktosy a 0,4 mg sójového lecitinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Žlutá, kulatá potahovaná tableta s půlicí rýhou, o průměru 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Donepezil sandoz Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a pacienti vyššího věku: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg denně (podává se jednou denně). Dávka 5 mg denně se udržuje nejméně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možné stanovit nejčasnější klinickou odpověď na léčbu a dosáhnout rovnovážných koncentrací donepezil-hydrochloridu. Po klinickém zhodnocení měsíc trvající léčby dávkou 5 mg denně se dávka může zvýšit...více

Donepezil sandoz Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, na piperidinové deriváty, sóju, burské ořechy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Donepezil sandoz Indikace, na co je lék

Donepezil je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně závažné Alzheimerovy choroby....více

Donepezil sandoz Interakce

U donepezilu byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a torsade de pointes. Při užívání donepezilu v kombinaci s jinými léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval, se doporučuje opatrnost a může být vyžadováno klinické monitorování (EKG). Patří sem například: Antiarytmika třídy IA (např. chinidin) Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol)...více

Donepezil sandoz Pro děti, pediatrická populace

U donepezilu byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a torsade de pointes. Při užívání donepezilu v kombinaci s jinými léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval, se doporučuje opatrnost a může být vyžadováno klinické monitorování (EKG). Patří sem například: Antiarytmika třídy IA (např. chinidin) Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol)...více

Donepezil sandoz Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství: Adekvátní údaje o podávání donepezilu těhotným ženám nejsou k dispozici. Ve studiích na zvířatech nebyly nalezeny teratogenní účinky, ale byla zjištěna perinatální a postnatální toxicita (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Přípravek Donepezil Sandoz by se během těhotenství neměl podávat, pokud to není nezbytně nutné. Kojení: U potkanů se donepezil...více

Donepezil sandoz Užívání po expiraci, upozornění a varování

Použití donepezilu u pacientů s těžkou Alzheimerovou chorobou, jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení kognitivních funkcí související s věkem) nebylo sledováno. Anestézie: Je pravděpodobné, že donepezil jakožto inhibitor cholinesterázy prohloubí sukcinylcholinový typ svalové relaxace v průběhu anestézie. Kardiovaskulární poruchy: Na základě svého...více

Donepezil sandoz Schopnost řízení vozidel

Donepezil má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Demence může schopnost řídit a schopnost obsluhovat stroje porušit. Mimoto může donepezil vyvolat únavu, závratě a svalové křeče, zejména na začátku léčby nebo při zvýšení dávek. U pacienta léčeného donepezilem má ošetřující lékař rutinně hodnotit schopnost pokračovat v řízení motorového vozidla nebo...více

Donepezil sandoz Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastější nežádoucí účinky jsou průjem, svalové křeče, únava, nauzea, zvracení, bolest hlavy a nespavost. Nežádoucí účinky popisované častěji, než v ojedinělých případech jsou uvedeny níže, a to podle orgánových systémů a podle frekvence výskytu. Frekvence výskytu: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)Vzácné...více

Donepezil sandoz Předávkování

Odhadnutá střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po jednorázovém perorálním podání je u myší 45 mg/kg, u potkanů 32 mg/kg, čili přibližně 225 resp. 160násobek maximální doporučené dávky pro člověka 10 mg denně. Příznaky: U zvířat byly pozorovány známky na dávce závislé cholinergní stimulace – redukce spontánních pohybů, nehnuté natažení vleže na břiše, vrávorání,...více

Donepezil sandoz Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva proti demenci, Anticholinesterázy; ATC kód: N06DA Donepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid má in vitro 1000krát vyšší inhibiční účinek na tento enzym než na butyrylcholinesterázu, tj. na enzym vyskytující se převážně mimo centrální nervový systém....více

Donepezil sandoz Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce: Maximálních hladin v plazmě je dosaženo přibližně za 3 až 4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace i plocha pod křivkou se zvyšují úměrně k dávce. Terminální poločas je přibližně 70 hodin, takže opakované podávání jednou denně má za následek postupné dosažení rovnovážného stavu. Přibližného rovnovážného stavu je dosaženo...více

Donepezil sandoz Bezpečnost (v těhotenství)

Rozsáhlé zkoušení na pokusných zvířatech ukázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil není mutagenní v testech s bakteriemi ani se savčími buňkami. Některé klastogenní účinky se objevily in vitro v koncentracích, pro buňky zřetelně toxických,...více

Donepezil sandoz Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosyKukuřičný škrob Magnesium-stearát Potahová vrstva: polyvinylalkohol mastek oxid titaničitý (E 171) makrogol sójový lecitin žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky měsíců po prvním otevření HDPE lahvičky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...více

Donepezil sandoz Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU krabička pro PVC/AL blistry a HDPE lahvičku, štítek na HDPE lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Donepezil Sandoz 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu a sójový lecitin. Další informace jsou uvedeny...více

Donepezil sandoz Balení a cena

...více

Donepezil sandoz Souhrn údajů