DIAPREL MR (60MG Tableta s řízeným uvolňováním) - Informace o předepisování

Diaprel mr - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: gliclazide
Účinná látka: GLIKLAZID
Alternativy: Gliclazid mylan, Gliclazide medreg, Gliklazid actavis, Gliklazid sandoz, Glyclada
ATC skupina: A10BB09 - gliclazide
Obsah účinných látek: 30MG, 60MG
Formy: , Tableta s řízeným uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: 500
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Diaprel mr složení

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 60 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Bílá, podlouhlá tableta 15 mm dlouhá a 7 mm široká, s půlící rýhou a s vyraženým značením ‘DIA 60’ na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné...více

Diaprel mr Dávkování a způsob podání

Dávkování Denní dávka přípravku DIAPREL MR 60 mg se může pohybovat od jedné poloviny tablety do 2 tablet denně, tj. od 30 do 120 mg užívaných perorálně, najednou, během snídaně. Doporučuje se polykat celou dávku, bez drcení nebo žvýkání. V případě vynechání dávky nesmí být dávka užitá další den zvyšována. Stejně jako i u ostatních hypoglykemik má být dávka individuálně...více

Diaprel mr Kontraindikace

Tento přípravek je kontraindikován v těchto případech: • Hypersenzitivita na gliklazid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, jiné deriváty sulfonylurey, sulfonamidy, • Diabetes 1. typu, • Diabetické pre-koma a koma, diabetická ketoacidóza, • Závažná porucha funkce ledvin nebo jater: v těchto případech se doporučuje použití inzulínu, • Léčba mikonazolem (viz bod 4.5),...více

Diaprel mr Indikace, na co je lék

Diabetes mellitus 2. typu u dospělých, pokud dietní opatření, tělesný pohyb a úbytek hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci glykemie....více

Diaprel mr Interakce

U následujících přípravků je pravděpodobnost zvýšení rizika hypoglykemie Kontraindikované kombinace• Mikonazol (systémové podání, orální gel): zvýšení hypoglykemického účinku s možným nástupem symptomů hypoglykemie až komatu. Nedoporučované kombinace• Fenylbutazon (systémové podání): zvýšení hypoglykemického účinku přípravků na bázi sulfonylurey (vyvazuje je z vazby...více

Diaprel mr Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku DIAPREL MR 60 mg u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. 4.3 Kontraindikace Tento přípravek je kontraindikován v těchto případech: • Hypersenzitivita na gliklazid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, jiné deriváty sulfonylurey, sulfonamidy, • Diabetes 1. typu, • Diabetické pre-koma a koma, diabetická ketoacidóza,...více

Diaprel mr Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání gliklazidu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici, i když existují některé informace týkající se jiných přípravků na bázi sulfonylurey. Ve studiích na zvířatech nebyl gliklazid teratogenní (viz bod 5.3). Podávání gliklazidu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Ke snížení rizika vrozených...více

Diaprel mr Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypoglykemie: Tato léčba má být předepisována pouze v případě, že je u pacienta pravděpodobný pravidelný příjem potravy (včetně snídaně). Důležitý je pravidelný přísun sacharidů kvůli zvýšenému riziku hypoglykemie, je-li jídlo konzumováno pozdě, je-li konzumováno nedostatečné množství jídla, nebo pokud jídlo obsahuje nízké množství sacharidů. Výskyt hypoglykemie...více

Diaprel mr Schopnost řízení vozidel

DIAPREL MR 60 mg nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Avšak, pacienti mají být upozorněni na symptomy hypoglykemie a mají být opatrní při řízení či obsluze strojů, zvláště na počátku léčby....více

Diaprel mr Vedlejší a nežádoucí účinky

Na základě zkušeností s gliklazidem byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Nejčastější nežádoucí účinek gliklazidu je hypoglykemie. Stejně jako i u jiných přípravků na bázi sulfonylurey může léčba přípravkem DIAPREL MR vyvolat hypoglykemii při nepravidelném stravování a zvláště při vynechávání jídel. Mezi možné symptomy hypoglykemie patří: bolest hlavy, intenzivní...více

Diaprel mr Předávkování

Předávkování přípravků na bázi sulfonylurey může způsobit hypoglykemii. Středně závažné symptomy hypoglykemie bez ztráty vědomí nebo neurologických příznaků musí být korigovány příjmem sacharidů, úpravou dávky a/nebo změnou diety. Je nutné pečlivé sledování, dokud si lékař není zcela jist, že je pacient mimo nebezpečí. Možné jsou i závažné hypoglykemické reakce s komatem,...více

Diaprel mr Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: sulfonamidy, deriváty sulfonylmočoviny. ATC kód: A10BB Mechanismus účinku Gliklazid je perorálně účinný derivát sulfonylurey s hypoglykemickým účinkem, který se od příbuzných látek liší přítomností heterocyklického jádra obsahujícího dusík s endocyklickou vazbou. Gliklazid snižuje hladiny glykemie stimulací sekrece inzulínu z -buněk Langerhansových...více

Diaprel mr Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePlazmatické hladiny se progresivně zvyšují během prvních 6 hodin a dosahují rovnovážné hladiny od šesté do dvanácté hodiny po podání. Intraindividuální variabilita je nízká. Gliklazid je kompletně absorbován. Příjem potravy neovlivňuje rychlost nebo stupeň absorpce. DistribuceVazba na plazmatické proteiny je přibližně 95 %. Distribuční objem je přibližně 30 litrů. Jedna denní...více

Diaprel mr Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka. Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly provedeny. Studie na zvířatech neukázaly žádné teratogenní změny, nicméně u zvířat užívajících dávky 25x vyšší než je maximální doporučená dávka u lidí byla pozorována...více

Diaprel mr Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, Maltodextrin, Hypromelosa, Magnesium-stearát, Koloidní bezvodý oxid křemičitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 9/9 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....více

Diaprel mr Obalová informace

1/4 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DIAPREL MR 60 mg tablety s řízeným uvolňováním gliclazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje: gliclazidum 60 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Viz příbalová...více