DENIBAN (50MG Tableta) - Informace o předepisování

Deniban - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: amisulpride
Účinná látka: AMISULPRID
Alternativy: Aktiprol, Amilia, Amisulprid generics, Amisulprid mylan, Solian
ATC skupina: N05AL05 - amisulpride
Obsah účinných látek: 50MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 12
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Deniban složení

Jedna tableta obsahuje amisulpridum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 33 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílé až téměř bílé kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo AMI...více

Deniban Dávkování a způsob podání

Jedna tableta obsahující 50 mg léčivé látky denně. Starší pacienti: Bezpečnost amisulpridu byla zkoumána u omezeného počtu starších pacientů. Amisulprid má být podáván se zvýšenou opatrností pro možné riziko hypotenze a sedace. Pediatrická populace: Dosud nebyla stanovena účinnost a bezpečnost amisulpridu u pacientů mezi pubertou a 18 lety. Jsou k dispozici pouze omezené údaje o použití...více

Deniban Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Současné prolaktin-dependentní nádorové onemocnění (např. hypofyzární prolaktinom či nádorové onemocnění prsu) (viz...více

Deniban Indikace, na co je lék

Amisulprid je indikován k léčbě dystymie. Toto onemocnění je charakterizováno chronickou depresivní náladou s nedostatkem energie nebo s únavou, sníženým sebehodnocením, špatnou koncentrací nebo obtížemi při rozhodování, pocity beznaděje nebo poruchami chuti a spánku....více

Deniban Interakce

Kontraindikované ko mbinace: - Levodopa: Antagonistické působení mezi levodopou a neuroleptiky. Amisulprid může působit proti účinku agonistů dopaminu, jako je např. bromokriptin, ropirinol. Nedoporučené kombinace: − Amisulprid může zesilovat působení alkoholu. Kombinace, které je třeba vzít v úvahu: - Látky s tlumivým účinkem na CNS včetně opioidů, analgetik, sedativních Hantihistaminik,...více

Deniban Pro děti, pediatrická populace

Dosud nebyla stanovena účinnost a bezpečnost amisulpridu u pacientů mezi pubertou a 18 lety. Jsou k dispozici pouze omezené údaje o použití u dospívajících se schizofrenií. Použití amisulpridu u pacientů mezi pubertou a 18 lety není doporučeno, u dětí do puberty je použití amisulpridu kontraindikováno, neboť jeho bezpečnost dosud nebyla stanovena (viz bod 4.3). Porucha funkce ledvin: Amisulprid je...více

Deniban Fertilita, těhotenství a kojení

T ěhotenst ví K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití amisulpridu u těhotných žen. Bezpečnost amisulpridu během těhotenství u člověka nebyla stanovena. Amisulprid prochází placentou. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Užívání amisulpridu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, nedoporučuje, pokud přínos...více

Deniban Užívání po expiraci, upozornění a varování

Stejně jako u ostatních neuroleptik se může objevit neuroleptický maligní syndrom (NMS). Tento stav je charakterizován hypertermií, svalovou rigiditou, autonomní dysfunkcí, zastřeným vědomím, rhabdomyolýzou a zvýšenou hladinou CK (kreatinfosfokináza) a je potenciálně fatální. Pokud se u pacienta objeví známky a příznaky svědčící pro NMS nebo se u něj objeví nevysvětlitelná hypertermie, zvláště...více

Deniban Schopnost řízení vozidel

Amisulprid může způsobit ospalost a rozmazané vidění a ovlivnit schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje, i když je užit v doporučených dávkách (viz bod...více

Deniban Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a zařazeny do seznamu dle frekvence výskytu dle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému: Méně časté:...více

Deniban Předávkování

PříznakyZkušenosti s předávkováním amisulpridem jsou omezené. Bylo hlášeno pouze zvýraznění známých farmakologických účinků léku, jako jsou ospalost nebo sedace, hypotenze, extrapyramidové symptomy a kóma. Fatální následky byly hlášeny především u kombinace s dalšími psychotropními látkami. LéčbaV případě akutního předávkování je třeba vzít v úvahu možnost současného požití...více

Deniban Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, neuroleptika, ATC kód: N05AL05. Amisulprid se selektivně váže s vysokou afinitou na lidské dopaminergní receptorové subtypy D2 a D3, zatímco nevykazuje afinitu k receptorovým subtypům D1, D4 a D5. U zvířat amisulprid v dávkách doporučených k léčbě dystymie blokuje především presynaptické D2 a D3 receptory, vyvolává uvolnění dopaminu a zvýšení dopaminergní...více

Deniban Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Amisulprid má u lidí dva vrcholy absorpce. Jednoho vrcholu absorpce je dosaženo rychle, asi jednu hodinu po podání a druhého mezi 3 a 4 hodinami po podání. Odpovídající plasmatické koncentrace jsou 393 a 54  4 ng/ml po dávce 50 mg. Distribuční objem je 5,8 l/kg, vazba na plasmatické proteiny je nízká (16 %). Absolutní biologická dostupnost je 48 %. Amisulprid se téměř nemetabolizuje, byly stanoveny...více

Deniban Bezpečnost (v těhotenství)

Celkový přehled dokončených studií bezpečnosti naznačuje, že léčba amisulpridem není spojena s celkovým ani orgánově specifickým poškozením či s teratogenním, mutagenním a kancerogenním rizikem. Vezme-li se v úvahu, že změny pozorované u potkanů a u psů v dávkách nižších, než jsou maximální tolerované dávky, jsou farmakologické účinky nebo nemají za těchto podmínek větší toxikologický...více

Deniban Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Průhledný bezbarvý PVC/Al blistr,...více

Deniban Obalová informace

Deniban 50 mg tablety amisulpridum Jedna tableta obsahuje amisulpridum 50 mg. Obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace. 12 nebo 60 tablet Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Přípravek může ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. EXP ÚDAJE UVÁDĚNÉ...více