DAFIRO HCT (10MG/160MG/25MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Dafiro hct - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
Účinná látka: AMLODIPIN-BESILÁT
Alternativy: Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide polfa, Copalia hct, Exforge hct, Vainas hct, Valtricom
ATC skupina: C09DX01 - valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
Obsah účinných látek: 10MG/160MG/12,5MG, 10MG/160MG/25MG, 10MG/320MG/25MG, 5MG/160MG/12,5MG, 5MG/160MG/25MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Jednodávkový blistr
Obsah balení: 56X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dafiro hct složení

Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Bílé oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VCL“ na straně druhé. Přibližná velikost: 15 mm Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Světle žluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VDL“ na straně druhé. Přibližná velikost: 15 mm Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Žluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VEL“ na straně druhé. Přibližná velikost: 15 mm Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Hnědožluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VHL“ na straně druhé. Přibližná velikost: 15 mm Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety Hnědožluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VFL“ na straně druhé. Přibližná velikost:...více

Dafiro hct Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka přípravku Dafiro HCT je jedna tableta denně, užívaná nejlépe ráno. Před převedením na Dafiro HCT by měli být pacienti kompenzováni na stálých dávkách monokomponentních přípravků užívaných ve stejný čas. Dávka přípravku Dafiro HCT by měla být stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době převádění. Maximální doporučená dávka...více

Dafiro hct Kontraindikace

− Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné sulfonamidy, dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Druhý a třetí trimestr těhotenství − Porucha funkce jater, biliární cirhóza nebo cholestáza. − Závažná porucha funkce ledvin − Současné přípravku Dafiro HCT s přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce...více

Dafiro hct Indikace, na co je lék

Léčba esenciální hypertenze jako substituční terapie u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je uspokojivě kontrolován kombinací amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu pomocí jednosložkových přípravků, nebo pomocí dvousložkového a jednosložkového přípravku....více

Dafiro hct Interakce

Pro přípravek Dafiro HCT nebyly provedeny žádné formální studie interakcí s jinými léčivými přípravky. V tomto bodu jsou proto uvedeny pouze informace o interakcích s jinými léčivými přípravky, které jsou známé pro jednotlivé léčivé látky přípravku. Je nicméně důležité vzít v potaz, že přípravek Dafiro HCT může zvyšovat hypotenzivní účinek jiných antihypertenziv. Současné...více

Dafiro hct Pro děti, pediatrická populace

Použití Dafiro HCT u pediatrické populace není relevantní. Způsob podání Perorální podání. Dafiro HCT je možné užívat s jídlem nebo bez jídla. Tablety se polykají celé, zapíjejí se trochou vody, a to ve stejný čas každý den, nejlépe ráno. 4.3 Kontraindikace − Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné sulfonamidy, dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...více

Dafiro hct Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství AmlodipinBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích se zvířaty byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. ValsartanPodávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním...více

Dafiro hct Užívání po expiraci, upozornění a varování

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Pacienti s deplecí sodíku a/nebo deplecí tekutin Nadměrná hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, byla v kontrolované studii na pacientech se středně závažnou až závažnou nekomplikovanou hypertenzí pozorována u 1,7 % pacientů léčených maximální dávkou přípravku Dafiro HCT léčených kombinací valsartan/hydrochlorothiazid...více

Dafiro hct Schopnost řízení vozidel

Pacienti užívající přípravek Dafiro HCT by měli při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost. Amlodipin má mírný až středně výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud pacienti léčení přípravkem Dafiro HCT trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností, může být schopnost reakce snížena....více

Dafiro hct Vedlejší a nežádoucí účinky

Bezpečnostní profil přípravku Dafiro HCT uvedený níže je založen na klinických studiích prováděných s přípravkem Dafiro HCT a na známém bezpečnostním profilu jednotlivých složek, amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu. Shrnutí bezpečnostního profilu Bezpečnost přípravku Dafiro HCT byla hodnocena v jeho maximální dávce 10 mg/320 mg/25 mg v jedné kontrolované krátkodobé valsartan v kombinaci...více

Dafiro hct Předávkování

Příznaky Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Dafiro HCT. Hlavním projevem předávkování valsartanem je možná výrazná hypotenze se závratěmi. Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vasodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. U amlodipinu byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku, s fatálním koncem. Nekardiogenní...více

Dafiro hct Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin-aldosteron, antagonisté angiotenzinu II a jiné kombinace, ATC kód: C09DX01. Mechanismus účinku Přípravek Dafiro HCT kombinuje tři antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia, a valsartan, který...více

Dafiro hct Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Linearita Amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid mají lineární farmakokinetiku. Amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid Po perorálním podání přípravku Dafiro HCT běžným zdravým dospělým je maximálních plazmatických hladin amlodipinu dosaženo během 6-8 hodin, valsartanu během 3 hodin a hydrochlorothiazidu během 2 hodin. Míra a rozsah vstřebávání amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu z přípravku...více

Dafiro hct Bezpečnost (v těhotenství)

Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid V řadě studií hodnotících preklinickou bezpečnost amlodipinu, valsartanu, hydrochlorothiazidu, kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, amlodipin/valsartan a amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid žádné známky systémové nebo cílené orgánové toxicity, které by negativně ovlivnily vývoj přípravku Dafiro HCT pro použití u lidí. Preklinické studie bezpečnosti trvající...více

Dafiro hct Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát PotahHypromelosa, substituce typu 2910 Oxid titaničitý Makrogol Mastek Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát ...více